黑龙江省中医管理局青年中医药课题项目编号:ZHY2023-235

围绝经期综合征属于中医“脏躁”、“绝经前后诸症”范畴，主要表现为易激动、情绪不稳、多虑、抑郁、烦躁、头晕、心悸、乏力、失眠、潮热、月经紊乱等。当前西医主要采用激素替代治疗，但激素替代治疗会增加罹患子宫内膜癌、乳腺癌、心血管疾病的风险。

现代医学认为雌激素是阴道生理的主要调节剂，雌激素水平降低，生殖器得不到滋养而发生萎缩，阴道黏膜变薄，宫颈分泌物减少，润滑度下降，阴道壁弹性及扩张能力降低。中医古籍中关于阴道干涩症状的论述甚少，多散见于带下过少、阴痒、围绝经期诸证、闭经、不孕中论述。这类疾病对患者造成巨大的心身痛苦，严重影响家庭生活和谐，患者在就诊时往往难以启齿，故而得不到及时有效的治疗，可以说在医学领域中已形成了一片被人忽略的盲区。本项目探索甘麦大枣汤治疗阴道干涩症的疗效，探讨阴道干涩症的病因病机，拓展甘麦大枣汤的临床应用，为中医治疗阴道干涩症提供新方法。

一，资料与方法

1.1一般资料 本研究选取于我院进行治疗的68例阴道干涩症患者，随机的将患者分成对照组和实验组，每组各34例。

纳入标准

1.2纳入标准 ①符合 围绝经期综合征 中西医诊断标 准；②改良 Kupperman评分 _4≥10分 ；③近 3个月未经过雌 、孕激素替代治疗 ；④患者同意参与本次调查研究 ，并签署知情同意书。

1.3排除标准 ①雌激素依赖性疾病 (如乳腺癌 、子宫内膜癌 、宫颈癌 、较大子 宫肌瘤等 )病史者 ，双侧卵巢和子宫切 除，卵巢肿瘤 ，子宫肌瘤 I>2em，重度乳腺增生 ，乳腺肿瘤 ；②合并妇科急性感染性疾病 ，如急性 阴道炎、急性 盆腔炎 ；③合并其他感染性 疾病者 ；④ 有呼吸 、心脑血管 、肝、肾、血液及其他 内分泌系统疾病者 ；⑤精神病患者 ，或因其他原因不能配合完成研究者 ；⑥未签署知情同意书 ，依从性较差者。

1.4方法 对照组予以普罗雌烯阴道胶丸，每日1粒，阴道外用，连用4周。实验组予以甘麦大枣汤治疗，药物组成：甘草15克小麦30-100克大枣30克，每剂加水500ml，用大火煮沸以后改文火煎熬20分钟，水煎2次，最终取汁300ml，日一剂，分早晚2次服用，连续服用4周。

1.5观察指标 观察对比两组患者治疗前后中医证候积分、阴道干涩程度积分及总体疗效评价等指标，进行分析、疗效判定。比较2组患者的临床疗效及Kupperman评分。临床疗效判断标准以疗效指数进行判定，疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。①无效：疗效指数＜35%；②有效：35%≤疗效指数＜80%；③显效：80%≤疗效指数＜90%；④痊愈：疗效指数＞90%。以及患者的心理状态自测健康评定量表 (SRHMS)评分 变化 。改 良 Kupperman评分分为烦躁 、情绪波动 (情绪不稳定 、抑郁 、易激动 、注意力难 以集 中)、失眠、感觉异 常 (冷热 、痛麻 、潮热 出汗)、其他(疲乏 、性生活 、泌尿感染 )5方面 ，其基本分分别为 4、2、1、1、1分 ，每项程度分为无、轻 、中、重度 ，评分为 0、1、2、3分 ，Kupperman评分为基础分加程度分。SRHMS量表由48个 问题组成 ，每个问题下面有 1个划分为 1O个刻度的标尺，起端为 0，表示非常好 ，末端为 10表示非常差 ，请患者在认为适当的位置上画“x”号 ，对应相应的分值计分 。

1.6统计学方法

应用 SPSS13．0统计软件进行统计学分析 ，计量资料采用均数 -t

-标准差( X±s)表示 ，采用 t检验 ；计数资料率的比较采用x²

检验 。

二 结果

2.1两组患者治疗前后中医证候积分比较

治疗后，两组患者的中医症候积分均有所下降，相较于对照组，实验组的中医症候积分下降更为明显。

2.2两组患者的阴道干涩程度积分

治疗后，两组患者的阴道干涩程度积分均有所下降，相较于对照组，实验组患者的引导干涩程度积分下降更为明显。

2.3 比较2组患者的临床疗效及Kupperman评分

对照组无效5例，有效17例，显效9例，痊愈9例，总有效率为

87.50%；观察组无效2例，有效8例，显效16例，痊愈14例，总有效率为95.00%；经χ²检验，观察组的总有效率明显高于对照组（χ 2 =7.41， P=0.024）。治疗后，对照组Kupperman评分为（13.14±2.06）分，观察组Kupperman评分为（18.26±2.11）分，经t检验，观察组的Kupperman评分明显高于对照组（t=7.29，P=0.024）。

三 结论

中医理论认为，围绝经期妇女由于肾中真阴亏虚，导致肝阴不足，心阴不足导致心神失养，从而出现心烦不宁、健忘、失眠多梦、心悸甚至情志失常[1]。当前西医治疗围绝经期综合征主要采用激素替代治疗，对于合并肝胆疾病、胃肠疾病、高血压等疾病患者，激素治疗会导致病症加重。中医中药治疗以其系统性、整体性、多靶个性、个性化等特点，在治疗围绝经期综合征上具有独特的优势[2] 。

目前研究认为 ，围绝经期 综合征的形成 是妇女卵巢功能衰退 ，雌激素水平过度降低 ，引起下丘脑一垂体一卵巢轴或 肾上腺轴等功能紊乱 ，导致神经递质 、激素 、细胞 因子等失衡 ，从而引起一系列症候群[3]。流行病学研究显示 ，约有 75％的妇女在进人 围绝经期后 出现程度不一的围绝经期综合征症状 ，且约 20％的妇女症状 明显 ，对工作和生活产生显著影响 ，因而需要应用药物进行治疗。西药以激素替代为治疗方 法 ，有一定局限性和禁忌证 ，特别是围绝经期妇女 的全身性疾病 ，如高血压、胃肠疾病 、肝胆疾病 ，激素替代疗法会加重或诱发这些病症[4]。而 中药治疗 以多靶点、个性化 、系统性为特 点，更符合 围绝经期个体病 症特点 ，避免了西药的毒副作用 ，对全身症状改善具有明显优势[5]。

中医理论认 为 ，女子 以“肝为 先天 ”，“肾为本”，生理状态下 ，肝藏血 ，肾藏精 ，肝 肾阴液互生互化 ，盛则 同盛 ，衰则同衰 ，以维持 自身阴阳平衡。围绝经期妇女肾中真阴亏虚 ，而致肝 阴不足 ，一方面精不化血 ，水不涵木 ，虚热 内生 ，肝之 阳气升浮亢逆 ，扰乱神明 ；另一方面肾阴亏虚 ，肾水不能上济心火 ，以致心肾不 交 ，甚或君相火上亢 ，使心阴不足 ，心神失养 ，而出现诸如心悸怔忡 、失眠多梦、健忘、心烦不宁，甚至情志失常等[6]。甘麦大枣汤 出自张仲景《金 匮要略》，由甘 草、小麦 、大枣组成 ，为心阴不足 ，肝气失和 ，心神失宁之证而设[7]。《灵枢 ·五味》日：“心病者 ，宜食麦。”[8]故重用小麦 ，取其甘凉之性 ，补心养肝 ，益阴除烦 ，宁心安神 ，为君药 ；甘草甘平 ，补养心气 ，和 中缓 急 ，为臣药；大枣甘温质润 ，益气和中 ，润燥缓急 ，为佐药[9]。方中三药配伍 ，共奏养心安神 、和中缓急之功。清 ·徐彬《金匮要 略论注》云：“小麦能和肝 阴之客热 ，而养心液 ，且有消烦利溲 止汗之功 ，故 以为君 ；甘草泻心火而和 胃，故以为臣 ；大枣调胃，而利其上壅之燥 ，故以为佐 。盖病本于血 ，必为血主，肝之子也，心火泻而土气和 ，则胃气下达[10]。肺脏润 ，肝气调 ，燥止而病 白除也。补脾气者 ，火为土之母 ，心得所养 ，则火能生土也 。”实验研究 表 明，甘麦 大枣汤能 提 高大 鼠脑 内单胺 神 经递 质 去 甲 肾上腺 素(NE)和 5一羟色胺(5一HT)的含量或活性，从而发挥抗抑郁作用 ；还具有镇静 、催眠及抗惊厥等中枢作用 ，且 与安定作用不完 全相 同 ；能显著延长硫喷妥钠睡眠时间，明显增加氯丙嗪睡眠时间，缩短入 睡时间[11]。

本人认为阴道干涩的主要病因为围绝经期妇女“脏躁”而来，即“气郁化火，脏阴不足”。脏即“五脏”或“子脏”，“脏躁”即五脏或子宫精血内亏、失于濡养，纵观阴道干涩症病因病机不外肝肾不足，无力滋养所属脉络，子脏阴亏致阴道干涩；或肝郁日久化热，伤及肝肾心阴血，冲任阴血空虚，致阴道失养；或肺燥伤津，金水互亏，下焦津液枯竭；或脾胃虚弱，化源不足，致精亏血虚[12]。由此可见，五脏阴不足均可致阴津亏少,冲任带失养,不能布露胞中、濡润阴道，导致本病。这与脏躁病因病机不谋而合[13]。

阴道干涩症病因病机与脏躁病因病机不谋而合，而甘麦大枣汤虽然只有三味药，它却可以三位一体，目标明确地发挥养心安神、补益脾肾肺、调畅肝气的作用[14]。本研究采用甘麦大枣汤治疗阴道干涩症，在治疗的过程中以“补五脏（子脏）阴、安五脏（子脏）燥”为重点，五脏滋润则子脏（子宫）安，阴道干涩可愈。

甘麦大枣汤结构简单精巧，性味甘平，疗效显著。现代医家在异病同治的理念推动下，把握此方的证治原理，推动此方在多学科的应用，目前有报道应用甘麦大枣汤治疗失眠、焦虑等情志为病居多，治疗阴道干涩症的鲜有报道，本项目探索甘麦大枣汤治疗阴道干涩症的疗效，探讨阴道干涩症的病因病机，拓展甘麦大枣汤的临床应用，为中医治疗阴道干涩症提供新方法。若临床疗效确切或可进一步研究甘麦大枣汤对雌激素水平的影响，以及甘麦大枣汤中小麦不同用量（30-100克）的不同效果。

参考文献

[1] 张绍芬．绝经 ：内分泌与临床 [M]．北京：人民卫生出版社 ，2005：171—183．

[2] 曹泽 毅．中华妇 产科 学 [M]．北 京 ：人 民卫生出版社 ，1999：2281．

[3] 国家中医管理局．中医病证诊断疗效标准 [s]．南京 ：南京大学 出版社 ，1994：66．

[4] 曹缵孙 ，陈 晓燕．妇产科 综合 征 [M]．北 京 ：人 民卫生 出版社 ，2003：149．

[5] 汪向东．心理卫生评定 量表手册 [M]．北京 ：中国心理卫生杂志社 。1999：35—45．

[6] 时育红 ，杨 国勋 ．妇 女更 年期综 合征 的药 物治疗现状[J]．医学 信息 ，2010，5(11)：3213—3214．

[7] 赵光恒 ，张芳．二仙膏对肾虚型围绝经期综合征患者心理状况 的影 响 [J]．河 北 中 医 ，2014，36(10)：

1480—1481．

[8] 秦竹 ，毕 秀华 ，唐瑶 瑶 ，等．甘麦 大枣 汤对 CUMS大鼠行为学及 中枢递质 5一HT和 NE的影响[J]．辽宁中医杂志 ，2013，40(3)：563—565．

[9] 张宏 ，王晓萍 ，张冶．甘麦 大枣 汤 的药理研 究与 临床应用[J]．时珍 国药研究 ，1997，8(1)：22—23．

[10] 贾磊.观察甘麦大枣汤联合小柴胡汤治疗围绝经期综合征的疗效 [J].临床医药文献电子杂志,2015,2(21):4330-4331.

[11] 口锁堂,许江虹,朱海润,等.甘麦大枣汤治疗围绝经期综合征80例临床观察[J].河北中医,2015,37(8):1187-1189.

[12] 李丹.二仙汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期综合征60例疗效分析

[J].辽宁中医杂志,2014,41(2):287-288.

[13] 张越.二仙汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期综合症的疗效观察[J]. 中国保健营养,2016,26(6):352-353.

[14] 刘茜.甘麦大枣汤联合天王补心丹治疗乳腺癌围绝经期综合征的效果观察[J].医药前沿,2017,7(7):26-27.