肾康注射液合大黄粉治疗慢性肾衰竭的临床研究
摘要
关键词
慢性肾衰竭；肾康注射液；大黄粉
正文
Clinical study on treatment of chronic renal failure with Shenkang injection and rhubarb powder
Lifengyu
(Changchun Traditional Chinese Medicine Hospital of Jilin Changchun 130022)
[Abstract] Objective: To observe the clinical efficacy of Shenkang injection combined with rhubarb powder in treating chronic renal failure. Methods: 120 patients were divided into observation group (n = 60) and control group (n = 60). Both groups were treated with routine treatment. The observation group was treated with Shenkang injection and rhubarb powder on the basis of routine treatment. Results: After treatment, the total effective rate of the observation group was 93.33%, while that of the control group was 80.00%. According to Ridit test, P<0.05, indicating that the curative effect of the observation group was significantly better than that of the control group, with significant difference and statistical significance. Conclusion: The combination of Shenkang injection and rhubarb powder can not only enhance the excretion of uremic substances from intestinal tract, but also delay the progress of renal failure, and achieve satisfactory results in protecting residual nephrons and improving patients' clinical symptoms.
[Keywords:] chronic renal failure Shenkang injection rhubarb powder
慢性肾衰竭（CRF）是一种常见的临床综合征，它发生在各种慢性肾疾病基础上，缓慢地出现肾功能减退而至衰竭[1]。因此，如何早期积极治疗，延缓慢性肾衰的进展是肾脏系统疾病研究的重要课题。我们采用肾康注射液静点合并大黄粉口服，在治疗慢性肾衰方面，取得了较好疗效，达到了改善肾功能，延缓CRF进展的目的。
1 资料与方法
1.1一般资料 入选的120例CRF病人均来自2015年1月至2020年1月长春市中医院肾病科门诊及住院患者，病例随机分为观察组和对照组两组，其中观察组60例，男32例，女28例，年龄18~65岁，平均年龄48.8±13.0岁；对照组60例，男31例，女29例，年龄20~65岁，平均年龄49.2±13.8岁。病程1-13年，平均病程5.3±3.5年，其中慢性肾小球肾炎58例，糖尿病肾病30例，高血压肾动脉硬化12例，慢性肾盂肾炎8例，梗阻性肾病4例，其他肾疾病8例。将两组患者在年龄，性别，病程及肾脏功能方面一般临床资料进行比较，差异均无显著性（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核后进行。
1.2 诊断标准
中医诊断标准参照《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》。临床症状有厌食、恶心、呕吐、乏力、头晕、浮肿等；西医诊断标准:①肾脏或累及肾脏相关疾病史。②内生肌酐清除率(Ccr)低于30ml/min或血肌酐(Scr)水平在186～442umol/L之间。
1.3 纳入标准
符合慢性肾功能衰竭的中西医诊断标准, 且均符合CRF氮质血症期的诊断标准，均为非透析患者。患者无精神或意识障碍疾病，并签署知情同意书。
1.4 排除标准
需要立即透析治疗的患者；合并有严重心、脑血管疾病、活动期恶性肿瘤患者；孕妇或哺乳期患者；正在参加其他临床试验患者。
2治疗方法
2.1观察组在营养治疗、维持水电解质平衡、纠正酸中毒、控制血压、治疗贫血等常规治疗基础上加用肾康注射液60ml加入5%葡萄糖200ml中静点，每日1次，3周为1疗程，大黄粉1～2g每日口服。
2.2对照组仅用上述常规治疗，两组病人均维持治疗2个月。
3疗效观察
3.1疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中有关标准拟定。治疗结束后临床症状积分减少≥60%，但内生肌酐清除率增加≥20％或血肌酐降低≥20％，二者具备其一即为显效。临床症状积分减少≥30％，但内生肌酐清除率增加≥10％或血肌酐降低≥10％，二者具备其一，即为有效。临床症状有所改善，积分减少﹤30%，但内生肌酐清除率无降低，或增加﹤10%及血肌酐无增加或降低﹤10%，二者具备其一即为无效。有效率＝(显效例数＋有效例数)/总例数×100%。
3.2统计学方法 所有数据均用
表示，两组间比较用t检验。等级资料采用Ridit分析。
3.3结果
3.3.1临床症状改善情况
表1 治疗组与对照组临床症状改善情况
组别 | 例数 | 恶心 | 呕吐 | 疲倦 | 心悸 | 皮肤瘙痒 | |
观察组 | 60 | 治疗前 | 43 | 21 | 28 | 20 | 36 |
治疗后 | 11 | 8 | 9 | 11 | 9 | ||
对照组 | 60 | 治疗前 | 40 | 19 | 27 | 22 | 38 |
治疗后 | 14 | 10 | 13 | 10 | 17 |
注：由上表可知，两组病人治疗前临床症状没有差别。治疗后，两组病人临床症状均有改善，但观察组治疗后临床症状改善明显优于对照组，*P<0.05，**P<0.01，有显著性差异。
3.3.2化验指标改善情况
表2 两组患者治疗前后实验室检查结果（）
组别 | 例数 | Scr (umol/L) | BUN (mmol/L) | Ccr (ml/min) | Hb (g/L) | 血钙 （mmol/L） | 血磷 （mmol/L） | 血Cho (mmol/L) | TG (mmol/L) | |
观察组 | 60 | 治疗前 | 370.46±128.10 | 16.24±4.53 | 32.48±12.73 | 86.20±2.03 | 1.80±0.12 | 1.66±0.22 | 5.52±1.40 | 2.00±0.29 |
治疗后 | 270.54±86.00**△ | 10.15±3.25**△ | 37.08±15.38**△ | 97.28±1.94 | 1.89±0.21 | 1.50±0.16 | 5.06±1.35*△ | 1.79±0.27*△ | ||
对照组 | 60 | 治疗前 | 369.44±126.78 | 17.00±4.69 | 31.78±10.39 | 87.35±1.96 | 1.76±0.13 | 1.63±0.19 | 5.40±1.37 | 2.02±0.32 |
治疗后 | 342.89±90.26* | 15.65±3.14* | 33.48±12.37* | 87.63±1.60 | 1.78±0.14 | 1.58±0.17 | 5.40±1.38 | 2.00±0.31 |
注：由上表可知，两组病人治疗前尿素氮、血浆肌酐、内生肌酐清除率、血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、血钙、血磷水平基本没有差别。治疗结束后，观察组治疗后与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较，△P<0.05，有显著性差异。
3.3.3总体疗效分析
表3
组别 | n | 显效例数（%） | 有效例数（%） | 无效例数（%） | 总有效率（%） |
观察组 对照组 | 60 60 | 50（83.33%） 38（63.33%） | 6（10.00%） 10（16.67%） | 4（6.67%） 12（20.00%） | 93.33% 80.00% |
注：由上表可知，观察组显效50例，占83.33%，有效6例，占10.00%，无效4例，占6.67%，总有效率为93.33%；对照组显效38例，占63.33%，有效10例，占16.67%，无效12例，占20.00%，总有效率为80.00%，经Ridit检验分析可知，P<0.05 ，说明观察组的疗效明显优与对照组，有显著性差异。
4 讨论
慢性肾衰竭系多种慢性肾脏疾病后期所出现的氮质代谢物储留和机体代谢异常为主要表现的一个严重综合症候群。慢性肾衰患者体内的代谢产物不能完全由肾脏排泄，因此造成一些毒性物质的潴留，如胺类、肌酐、尿素、等。一方面这些物质向肠道内渗透，通过肠道排泄；另一方面，肠道内还要产生这些毒素，肠道中的毒物又可能经肠道吸收入血，正常人体这部分毒素约有25%通过肠道排泄，肾衰患者肠道中的这些毒素远远超过正常人。因此，能从肠道清除这部分毒素，则会减轻肾衰的症状，改善病人生活质量。这是慢性肾衰竭非透析疗法的发展方向。近年来，随着对慢性肾衰竭病因病机认识的不断加深，中医在慢性肾衰的治疗方面，各种方法也在不断涌现，并且在延长生命，降低死亡率等方面取得了显著的成绩。笔者应用肾康注射液合大黄粉治疗慢性肾衰竭的临床观察发现，其对患者的BUN、Scr的下降及内生肌酐清除率的改善具有明显的作用，大黄粉的攻下泄毒导滞作用能使一部分氮质从肠道清除体外，从而改善病人的临床症状，另外我们还发现，慢性肾衰竭，尤其是老年患者和糖尿病肾病患者，常合并脂质代谢紊乱，这可能因CRF患者的脂蛋白酶和肝脂酶活性下降有关，而高脂血症可使CRF病人加速动脉粥样硬化的形成，从而加速患者的肾小动脉硬化和肾小球硬化的进展，同时脂代谢紊乱可使血小板聚集功能增强，致肾小球系膜增生，进一步加重肾小球硬化的进程，在研究中通过口服大黄粉，观察发现血Cho、TG得到了明显的控制，脂代谢的紊乱得到纠正，从而延缓了患者的肾损伤的进展。
肾康注射液的有效成分为大黄、黄芪、丹参、红花，它们均是我国传统的中草药，具有很强的降逆泄浊，益气活血，通腑利湿的功能。现代医学研究证明大黄的功效有：①促使肠氮质代谢产物排出；②改善肾衰竭病人的高凝、高粘滞状态；③抑制蛋白质分解，改善氨基酸代谢；④抑制系膜细胞的异常增殖，推迟肾小球硬化的发生；⑤明显改善肾组织耗氧量，抑制残存肾单位特别是肾小管的高代谢；⑥纠正脂质代谢紊乱，使甘油三酯、胆固醇及低密度脂蛋白水平下降，高密度脂蛋白升高；⑦抑制残存肾单位的代偿性肥大；⑧纠正钙磷代谢[4]，⑨大黄中大黄素有抑制成纤维细胞增殖和促进细胞凋亡作用[5]。丹参和红花具有改善微循环及降血脂的作用。总之，肾康注射液与大黄粉合用，加强了尿毒物质从肠道排出，延缓了肾功能衰竭的进展，保护了残余肾单位，明显地改善了慢性肾衰竭患者的临床症状，提高了患者的生活质量，延迟了进入透析的时间。在临床获得了满意疗效。值得进一步推广。
参考文献
[1]叶任高 内科学，第5版，北京：人民卫生出版社 2000.569-579
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[4] 蔡浔远 吴国庆 王茂泓 饶晓明 慢性肾衰竭病机及中医药疗探析，中国中西医结合病杂志 2002.9（3）：9
[5] 叶任高 阳晓 论慢性肾功能衰竭的进展机制和对策，中国医刊，2001.36（3）：2-4
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