项目名称：针灸对前列腺增生患者LUTS改善的随机对照临床研究

项目编号：2100601-中医民族医药专项 30299-其他商服

良性前列腺增生是中老年男性常见的泌尿系统疾病，随着年龄增长疾病发病率逐渐上升^[1]。良性前列腺增生主要表现为下尿路症状（Lower Urinary Tract Symptoms， LUTS），包括尿频、尿急、尿不尽等，严重影响患者的生活质量。传统医学治疗方法，如药物治疗和手术治疗，虽然在一定程度上可以改善症状，但也存在药物副作用、手术风险及治疗成本高等问题^[2]。针灸作为中医传统治疗方法之一，因其独特的治疗效果、较低的副作用和成本，在许多疾病的治疗中被广泛应用^[3]。近年来针灸在治疗良性前列腺增生及其引起的LUTS方面显示出潜在的治疗价值^[4]。针灸通过调节内分泌、改善局部血液循环和减少前列腺炎症反应，从而缓解LUTS症状，提高患者的生活质量^[5]。但是当前关于针灸治疗良性前列腺增生的研究主要集中在案例报告和观察性研究，缺乏系统的研究证实其疗效。对此，本研究旨在通过随机对照试验的方式，系统地评估针灸治疗良性前列腺增生引起的LUTS的效果和安全性，希望能够为针灸治疗良性前列腺增生及其引起的LUTS提供更为科学的证据支持，探索传统医学在现代疾病治疗中的应用价值，为改善良性前列腺增生患者的治疗方案和生活质量提供新的思路。具体研究如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2021年6月至2023年5月我院收治60例前列腺增生患者为例进行研究。60例患者以随机数表法进行分组。实验组患者30例，患者年50岁到78岁，平均年龄（61.24±2.66）岁。常规组患者30例，患者年51岁到80岁，平均年龄（62.75±4.38）岁。两组患者的一般资料无统计学意义，P＞0.05。

入选标准：参照2014版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》确诊为前列腺增生且带有明显下尿路症状；带有典型疾病症状，如尿频、夜尿增多、排尿费力、尿等待、尿线细等症状；年龄在50至80岁；良性前列腺增生症排尿障碍症状出现三个月以上；生命体征平稳；意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗；志愿参加，签署知情同意书。

排除标准：年龄＜50岁，或＞80岁；带有泌尿系结石，前列腺癌，膀胱肿瘤，急、慢性肾功能衰竭，尿道狭窄，神经源性膀胱，尿路感染、尿猪留等原发疾病导致的排尿障碍患者；有皮肤病患者；生命体征不平稳；严重惧针者；正在参加其他临床试验者。
1.2方法

常规组提供药物方式进行治疗，主要采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐，国药准字H2000068，规格：10.2mg*10粒)进行治疗，每天睡前口服用药，每次0.2mg，以12周作为一个疗程。

实验组提供针灸治疗，针灸用具选用华佗牌一次性针灸针，长2寸，粗0.30mm的钝头针。治疗持续12周，共60次，每次治疗30分钟。每周连续治疗5天，每天一次，然后休息2天。使用长2寸，粗0.30mm的钝头针。取穴包括双侧委中穴、飞扬穴，按照《脑穴名称与定位》（GB/T12346-2006）进行。治疗期间让患者保持俯卧体位，常规消毒局部。采用平补平泻法行针致局部有得气感，避免为寻求针感盲目提插，致使胫神经受损或针尖刺破胭静脉、胭动脉:在飞扬穴刺入，针刺方向与体表呈 90°针刺1.5寸，行针致局部有得气感。

在治疗期间明确几点注意事项：患者在精神过于紧张、过于饥饿、过于疲劳时不宜进行针刺；皮肤有瘫痪、溃疡、感染的地方不宜进行针刺；对滞针、断针、弯针、晕针等进行常规处理，并做不良反应记录。

1.3观察指标

回顾分析两组患者治疗前后夜尿次数、IPSS评分、QOL、最大尿流率、残余尿及前列腺体积的变化。

1.4统计学处理

临床观察数据采用SPSS19.0软件进行分析处理，其中描述性统计分析，定性指标以频数表、百分率描述;定量指标以均数、标准差来描述。假设检验统一使用双侧检验，给出检验统计量及其对应的P值，P＜0.05作为有显著性统计学意义

2.结果

2.1夜尿次数、IPSS评分、QOL评分对比

在治疗前两组患者的夜尿次数、IPSS评分、QOL评分无明显数据差异，P＞0.05；在治疗后实验组患者夜尿次数、IPSS评分、QOL评分的测定结果均明显优于常规组，P＜0.05。详情见表1。

表1夜尿次数、IPSS评分、QOL评分对比

2.1最大尿流率、残余尿及前列腺体积对比

在治疗前两组患者最大尿流率、残余尿及前列腺体积测定结果均无明显数据差异，P＞0.05；在治疗后实验组患者最大尿流率、残余尿及前列腺体积均明显低于常规组，数据对比均满足统计学标准，P＜0.05。详情见表2。

表2最大尿流率、残余尿及前列腺体积对比

3.讨论

良性前列腺增生是中老年男性常见的疾病，其主要特征是前列腺细胞的过度增生，导致前列腺体积增大。前列腺增大不仅可导致尿道受压，还可能影响到尿路的正常功能，进而引发一系列LUTS，这些症状主要包括排尿困难、尿频、尿急、尿不尽以及夜间频尿^[6]。LUTS对患者的影响是多方面，首先会直接影响患者的生活质量，如夜间频繁起夜会严重影响睡眠质量，从而导致日间疲劳、注意力不集中等问题。其次长期的排尿困难和尿液潴留可能导致尿路感染、结石甚至肾功能损伤^[7]。此外，LUTS还可能对患者的心理健康产生负面影响，如焦虑和抑郁等。传统药物治疗，尽管在临床上广泛应用于治疗良性前列腺增生及其引起的LUTS，但存在一些显著的限制和不足^[8]。以本研究中使用的盐酸坦索罗辛缓释胶囊为例，该药物主要通过松弛平滑肌来减轻尿道阻塞和改善尿流，但其治疗效果和适用性并非普遍适合所有良性前列腺增生患者。药物治疗通常需要较长时间才能显现出效果。患者可能需要持续服药数周甚至数月，才能观察到症状的明显改善，这种延迟效应可能导致患者对治疗的依从性降低^[9]。与此同时，药物治疗可能伴随不同程度的副作用。例如，盐酸坦索罗辛可能会引起头晕、低血压、心跳加速等副作用，特别是在老年患者中这些副作用可能更加明显，这不仅影响了患者的治疗体验，也可能对患者的整体健康造成负面影响。对此，寻找更安全、有效的治疗方法是临床上的重要需求。在这一背景下，针灸作为一种非侵入性治疗手段，提供了一种新的治疗良性前列腺增生引起的LUTS的可能性。针灸不仅能够改善局部血液循环，减少前列腺炎症，还可能通过神经-内分泌调节机制，改善膀胱的功能，从而减轻LUTS症状。

针灸治疗遵循中医的整体医学理念，注重身体功能和内部环境的平衡。它不仅仅关注症状的缓解，还强调通过调整全身气血流通，达到疾病治疗和整体健康的提升。针灸治疗根据个体差异进行个性化治疗，通过精准的穴位选择和操作技巧，为不同的患者提供量身定制的治疗方案^[10]。针灸作为一种非药物治疗方法，避免了药物治疗可能带来的副作用和药物相互作用的风险，尤其适合长期治疗和老年患者^[11]。针灸通过物理刺激促进局部血液循环，改善组织代谢，从而对症状产生直接的改善效果。针灸通过刺激特定穴位，能够调节神经内分泌系统，影响激素水平，进而改善前列腺的生理状况和尿路功能，这种神经内分泌调节作用有助于减轻前列腺增生引起的炎症反应，改善尿流不畅等症状^[12]。另外，针灸是一种安全性高的治疗方法，当由经验丰富的医生操作时基本不存在不良反应。整体而言，针灸不仅可以缓解良性前列腺增生引起的LUTS症状，还可以提高患者的整体生活质量，如改善睡眠质量、减轻焦虑和抑郁等。

本研究结果显示，在治疗后实验组患者夜尿次数、IPSS评分、QOL评分的测定结果均明显优于常规组，P＜0.05。在治疗后实验组患者最大尿流率、残余尿及前列腺体积均明显低于常规组，数据对比均满足统计学标准，P＜0.05。本次研究结果充分证明针灸治疗在改善良性前列腺增生患者的LUTS症状方面具有显著效果。与传统的药物治疗相比，针灸治疗在减少夜尿次数、改善IPSS评分和提高QOL评分方面表现更为优异。此外，针灸治疗还能有效提高患者的最大尿流率，减少残余尿量和前列腺体积，从而在综合治疗良性前列腺增生方面显示出其独特优势，不失为一种积极有效且安全稳定的治疗方式。

综上所述，针灸作为一种传统的中医治疗方式，在治疗良性前列腺增生引起的下尿路症状方面展示出了明显的疗效和优势，这些发现为临床上更广泛应用针灸治疗提供了科学依据，并为改善良性前列腺增生患者的生活质量提供了新的可能性。

【参考文献】

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[6]罗盼盼，门波，李鹏超，付晓君.温针灸治疗肾虚血瘀型良性前列腺增生症效果及其对性激素水平的影响[J].中国老年学杂志，2022，42(07):1684-1687.

[7]荀韵清.针灸治疗良性前列腺增生的数据挖掘与临床研究[D].导师：孙敬青.北京中医药大学，2021.

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[9]蓝宜盛.温针灸治疗瘀浊阻塞型良性前列腺增生症的临床疗效观察[D].导师：谢建谋.福建中医药大学，2021.

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[11]叶子翔.对经尿道前列腺等离子电切术后腕踝针镇痛效果的研究[D].导师：李军文.成都中医药大学，2021.

[12]薛璐.调和阴阳灸法治疗肾气亏虚型老年良性前列腺增生的临床观察[D].导师：何立.河北中医学院，2021.