在2型糖尿病患者中，血糖持续处于较高状态而诱发的肾病比较多见，属于一种发病风险极高的微血管疾病^[1]，目前尚未完全明白该病的病理机制，如果不及时控制，很有可能会发展成为尿毒症，严重威胁着患者生命安全^[2]。糖尿病肾病早期蛋白尿较少，但是随着肾功能损伤加重，蛋白尿就会不断增多，最终形成糖尿病肾病蛋白尿^[3]。当下，在终末期肾功能衰竭中，糖尿病引起的肾病大约占比15%左右^[4]，常规用药控制血糖、饮食限制、运动治疗等措施对糖尿病肾病有一定的治疗左右，但是整体疗效有待提升。被中医归属为“消渴”范畴的糖尿病肾病蛋白尿，在辨证施治理论基础之上加服固肾健脾除湿的中药汤剂，能够进一步减轻病情，促使疾病转归^[5]。因此，本研究纳入134例糖尿病肾病蛋白尿患者作为临床对象并观察探讨了中医药治疗作用，现作如下报道：

1.一般资料与方法

1.1一般资料

本研究134例糖尿病肾病蛋白尿患者均于2022年01月--2023年01月纳入，按照红蓝双色球法，将134例患者随机设为参照组（n=67）、联合组（n=67），其中参照组37例男性、30例女性，年龄52-83岁，均龄（67.86±9.77）岁；病程2-14年，平均（8.76±1.55）年。联合组39例男性、28例女性，年龄53-82岁，均龄（67.89±9.75）岁；病程2-13年，平均（8.75±1.52）年。两组基础资料匹配度较高，可比性充分，检验结果P值＞0.05。

入组标准：符合《糖尿病肾病中医诊疗标准》^[6]、《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》^[7]，口唇干燥，尿浊，盗汗，苔黄，是舌红，脉细滑；已经签署研究同意书，无过敏史；血糖控制稳定。

排出标准：精神系统疾病；血液系统疾病；消化系统疾病；免疫系统疾病；脑器质性疾病；心肝肺不全；严重急慢性感染；恶性肿瘤；原发性肾病。

1.2方法

参照组67例应用前列地尔注射液，选取2ml前列地尔注射液，与10ml氯化钠均匀混合之后静脉滴注，第1-7d，每天静脉滴注1次，从8d开始，直至治疗结束，每2天静脉滴注1次，8周后评价疗效。

联合组67例应用前列地尔注射液治疗同时加服固肾除湿汤，方组：选取20g山萸肉、20g黄芪、20g山药、25g熟地黄、15g茯苓、15g党参、15g牡丹皮、10g天冬、黄精。1剂/d。早晚温服，8周后评价疗效。

1.3观察指标

（1）临床疗效^[8]。24h尿蛋白较治疗前降低50%以上，相关病状体征恢复正常，纳入显效范畴；24h尿蛋白较治疗前降低30%-49%，相关病状体征好转，纳入有效范畴；24h尿蛋白较治疗前降低<30%，相关病状体征无变化，纳入无效范畴。其中显效与有效之和占总例数百分比，即为总有效率。（2）中医症候评分^[9]。主要包括神疲倦怠、自汗肢寒、食少纳呆、面色晦暗等症状，各项症状从轻到重赋予评分，1分症状较轻、2分症状较重、3分症状十分严重。症状表现越明显，评估分值就越高。（3）炎性细胞因子。治疗前后运用ELISA方法测定IL-6、IL-8、CRP表达水平。（4）肾功能。治疗前后运用全自动生化分析仪测定血肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白、β2微球蛋白。（5）不良反应。主要包括头晕、皮疹、恶心等等。

1.4数据统计处理

本次研究联合组、参照组所涉及的临床资料均采取SPSS22.0版本的统计学软件进行分析处理，满足正态分布，其中中医症候评分、炎性细胞因子、肾功能指标等计量资料进行t检验，表示为均数（Mean Value）加减标准差（Standard Deviation）()；其中临床疗效、不良反应率等计数资料进行x²检验，表示为例（n）、百分率（%），测定结果以P值表示，当P值＜0.05时，说明检验结果有差异。

2.结果

2.1观察比较联合组与参照组临床疗效 见表1

表1 联合组与参照组临床疗效对比[n（%）]

2.2观察比较联合组与参照组中医症候评分 见表2

表2 联合组与参照组中医症候评分对比(，分)

注：与治疗前比较，^＊P＜0.05。

2.3观察比较联合组与参照组IL-6、IL-8、CRP 见表3

表3 联合组与参照组IL-6、IL-8、CRP对比()

注：与治疗前比较，^＊P＜0.05。

2.4观察比较联合组与参照组肾功能指标 见表4

表4 联合组与参照组肾功能指标对比()

注：与治疗前比较，^＊P＜0.05。

2.5观察比较联合组与参照组不良反应率 见表5

表5 联合组与参照组不良反应率对比[n（%）]

3.讨论

糖尿病肾病存在十分复杂的病理机制，与遗传、环境、炎性反应刺激、细胞功能损害有关。在泌尿系统反复感染、高血糖、高血脂、长年吸烟的人群中普遍多发，以蛋白尿为主要特征，以面色晦暗、水肿、神疲倦怠、泡沫尿为主要表现是，甚至还会并发心血管症状、贫血等，给患者生命质量造成了重大影响。

前列地尔扩血管作用强效，属于一种前列腺素药物，能够降低外周血管阻力，发挥抗血栓、抗血小板聚集等治疗作用；还可以促进血液淋巴循环，改善新陈代谢^[10]。但是长时间单一用药治疗效果有限，且静脉滴注对人体有一定的创伤，容易产生较多的不良反应。所以，寻找一种相对安全可靠的治疗方法，降低尿蛋白，缩短症状持续时间，以促进疾病转归，临床意义重大。

祖国医学认为糖尿病肾病蛋白尿属于“消渴病”范畴。《黄帝内经》认为情志失调、内虚、饮食肥腻为糖尿病肾病蛋白尿的重要病因。《素问》曰“饮食肥甘美味，久而久之内生热，其气上扰，发为消渴”。《证治准绳》认为口渴、多尿为下消，多食却感到饥饿为中消，口渴多饮为上消。肾阴不足，内虚则无法固摄，便会增加排尿次数；水谷精微不能正常运化，尿浊，形如脂膏；肾府在于腰部，内虚便会神疲倦怠、腰酸、膝软；肾开窍于耳，髓海在于脑，若肾气缺失，则头目胀晕、耳鸣^[11]。固肾除湿汤内含多种中草药，能够协同发挥疗效，辅助前列地尔增强药理作用，从而达到治疗目的。本研究随机对照，结果联合组总有效率为94.03%，高于参照组82.09%，同时中医症候评分较参照组更低（P<0.05）。山萸肉补益肝肾；熟地黄滋补肾阴；黄精除湿、燥湿、补益脾肾；山药滋阴养脾；茯苓健脾除湿；天冬调理阴阳；牡丹皮解热、泻火；黄芪助阳、补气；党参补益脾肺、补中益气。现代临床药理学认为党参能够促使血管扩张，调节免疫，改善微循环，与前列地尔联合使用，可以增强血管扩张功效，降低血黏度，改善病理状态，提高临床疗效。

炎性细胞因子是评估机体恢复质量的重要指标，表达水平越高，说明机体受损程度越严重^[12]。本研究联合组IL-6、IL-8、CRP较参照组更低。说明联合治疗对炎性反应的控制作用更佳，有利于患者早日康复。这是因为固肾除湿汤能够从多途径实现对炎症反应的控制。同时，联合组血肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白、β2微球蛋白均明显降低，且联合组较参照组更低（P<0.05）。这是因为炎性细胞因子下调，减轻了对血管内皮细胞的损害，进而抑制了肾病发展^[13]。最后，联合组头晕、皮疹、恶心等不良反应率为16.42%，与参照组23.88%比较无差异（P>0.05）。说明联合治疗有一定的安全性。

综上，临床治疗糖尿病肾病蛋白尿患者期间，前列地尔与中药方剂固肾除湿汤联合应用效果更佳，能够进一步下调炎性细胞因子表达，促使肾功能改善，值得推荐。   

【参考文献】

[1]禹静,刘续春,李振华.基于网络药理学探究温补固肾方治疗糖尿病肾病的作用机制及实验验证[J].中医药信息,2022,39(12):27-34.

[2]郑伟民,詹智晖,吴钟伟,等.前列地尔通过下调TRIM8表达激活Nrf2/ARE通路抑制心肌缺血再灌注损伤[J].中西医结合心脑血管病杂志,2022,20(18):3304-3311.

[3]刘洪亮,李瑞,卢利军,等.固肾健脾化瘀方治疗糖尿病肾病(脾肾两虚夹瘀证)临床疗效及对血清TNF-α、hs-CRP、IL-6水平的影响[J].吉林中医药,2022,42(08):917-920.

[4]吴平,邱晓堂,李赫男,等.健脾固肾方对脾肾亏虚型早期糖尿病肾病胰岛功能及肾功能的影响[J].中华中医药学刊,2022,40(07):79-81.

[5]廉莹,李延玲,周素民.健肾化瘀汤联合前列地尔对早期糖尿病肾病血液流变学及肾功能的影响[J].中华中医药学刊,2021,39(11):66-69.

[6]高彦彬,刘铜华,南征,等.糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准[J]. 世界中西医结合杂志, 2011(06):94-98.

[7]中华医学会肾脏病学分会专家组.糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南[J]. 中华肾脏病杂志, 2021, 37(3):50.

[8]杜世拔,李国政,卢微嫒,等.健脾固肾方联合常规治疗对脾肾亏虚型早期糖尿病肾病患者的临床疗效[J].中成药,2021,43(03):649-653.

[9]张曦旭,张珊珊,代玉,等.健脾补肾温阳方治疗老年糖尿病肾病综合征的疗效及对中医证候评分、血肌酐、尿素氮指标的影响[J].辽宁中医杂志,2021,48(05):130-132.

[10]刘建吉,惠艳妮,高政涛.降糖益肾汤联合前列地尔治疗糖尿病肾病临床研究[J].新中医,2021,53(06):55-58.

[11]闫丽君,赵景新,刘士英,等.前列地尔联合固肾方治疗慢性肾功能不全临床观察[J].临床军医杂志,2019,47(06):630-631+633.

[12]赵延香.早期糖尿病肾病患者血清TNF-α、IL-6的变化及其与尿白蛋白/肌酐的相关性分析[J].中国医学创新,2020,17(04):121-124.

[13]杜晓妹,王琳,苏首健,等.陈氏糖肾方联合前列地尔治疗脾肾两虚型糖尿病肾病疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2020,29(07):728-732+766.