一、引言

临床免疫检测借助抗原与抗体的特异性反应，实现对病原体、生物标志物等的精准检测，是疾控中心开展疾病监测、流行病学调查及突发公共卫生事件处置的关键手段。结合本地实际情况--地域辽阔、人口分布分散，且受气候、生活习惯等因素影响，传染病防控及慢性病管理任务艰巨。本区域疾控中心检验科作为区域免疫检测核心机构，近年来虽在技术升级与能力建设方面取得一定进展，但在实际工作中仍面临诸多问题，制约了检测工作的效率与质量。基于此，本文对相关问题进行系统梳理与分析，并提出切实可行的解决对策，为提升疾控中心免疫检测水平提供参考。

二、检验科临床免疫检测中存在的主要问题

（一）人员专业素养与能力不足

人员是免疫检测工作的核心要素，其专业能力直接决定检测结果的可靠性。当前疾控中心检验科在人员方面存在两方面突出问题：一是专业人才结构不合理。现有检测人员中，部分人员为非检验专业出身，通过内部培训上岗，缺乏系统的免疫检测理论知识支撑，对检测原理、操作规范及结果分析的理解不够深入。同时，高学历、高职称人才占比偏低，年轻人员成长缓慢，难以快速应对复杂的检测任务及技术难题。二是继续教育与培训滞后。临床免疫检测技术更新迭代迅速，新的检测方法、试剂及仪器不断涌现，但疾控中心由于经费预算有限、培训资源不足等原因，难以定期组织人员参加高水平的专业培训及学术交流活动。部分检测人员长期沿用传统操作习惯，对新仪器的操作流程、新试剂的性能特点掌握不熟练，导致检测过程中易出现操作失误，影响检测结果的准确性。

（二）设备管理与维护存在漏洞

免疫检测仪器是开展检测工作的重要硬件基础，其性能稳定性直接影响检测数据的精准度。疾控中心检验科在设备管理方面存在诸多问题：一是设备配置不完善。受地方财政投入限制，部分检测仪器老化严重，性能下降，如部分酶标仪存在检测通道灵敏度不一致、读数误差较大等问题，无法满足高精度检测需求。同时，部分先进检测设备配置不足，如化学发光免疫分析仪数量有限，在突发公共卫生事件中，检测效率难以提升，导致检测结果出具延迟，影响后续防控工作的开展。二是设备维护与校准不规范。一方面，缺乏完善的设备维护制度，部分仪器未明确日常维护责任人，维护记录不完整，导致仪器出现小故障时未能及时发现与处理，进而引发大的设备故障，影响检测工作进度。另一方面，仪器校准工作不到位，部分检测仪器未按照相关标准定期进行校准，或校准过程不规范，仅依赖仪器自身的自检功能，无法确保仪器处于最佳工作状态，导致检测结果出现系统性误差。

（三）质量控制体系不完善

质量控制是保障免疫检测结果可靠的关键环节，但疾控中心检验科在质量控制方面存在体系不健全、执行不到位等问题：一是室内质量控制流于形式。部分检测人员对室内质控的重要性认识不足，在检测过程中未严格按照规定开展室内质控工作，如未及时更换质控品、质控品保存不当、未对质控结果进行有效分析与判断等。当质控结果出现异常时，未及时查找原因并采取纠正措施，直接进行样本检测，导致检测结果的可靠性无法得到保障。同时，室内质控品的管理不规范，部分质控品未按照要求低温保存，出现降解失效问题，影响质控效果。二是室间质量评价参与度低。由于经费紧张、人员精力有限等原因，疾控中心仅选择性参与部分项目的室间质量评价活动，未实现所有检测项目的全覆盖。对于参与的室间质评项目，若出现结果不合格情况，未深入分析原因并制定针对性的改进措施，难以通过室间质评发现自身检测工作中存在的问题，无法有效提升整体检测质量。三是检测全流程质量管控缺失。质量控制未贯穿于样本采集、运输、接收、检测及结果报告的全流程，如在样本采集环节，未对采集人员进行规范培训，导致样本采集量不足、采集容器选择错误等问题；在样本运输过程中，未严格控制运输温度与时间，导致样本变质；在结果报告环节，缺乏严格的审核制度，部分错误的检测结果未被及时发现，直接发出报告，可能对公共卫生决策造成误导。

（四）试剂管理不规范

免疫检测试剂的质量直接影响检测结果的准确性，疾控中心检验科在试剂管理方面存在诸多不规范之处：一是试剂采购环节把关不严。部分试剂采购未严格执行公开招标制度，存在采购渠道不正规的情况，导致部分试剂质量参差不齐。同时，在采购过程中，未对试剂生产厂家的资质、试剂的注册证、性能指标等进行全面审核，仅以价格作为主要采购依据，易购入不合格试剂。二是试剂储存与使用不规范。试剂储存条件不符合要求，部分需要低温冷藏的试剂未严格存放在规定温度的冰箱中，或冰箱温度不稳定，导致试剂活性降低；部分试剂开封后未在规定时间内使用完毕，出现过期失效问题。在试剂使用过程中，未严格按照试剂说明书进行操作，如未准确控制试剂加样量、反应时间等，影响检测结果的稳定性。三是试剂库存管理混乱。缺乏完善的试剂库存管理制度，试剂入库、出库记录不完整，无法实时掌握试剂的库存数量与有效期，易出现试剂短缺影响检测工作开展，或试剂过期造成资源浪费的问题。

（五）实验室安全防护存在隐患

疾控中心检验科开展的免疫检测工作常涉及传染病患者样本，实验室安全防护至关重要。当前疾控中心检验科在安全防护方面存在明显隐患：一是安全防护意识薄弱。部分检测人员对实验室安全的重要性认识不足，在操作过程中未严格遵守安全防护规定，如未按要求穿戴防护服、手套、口罩等防护用品，或防护用品穿戴不规范。在样本处理过程中，操作粗心大意，易出现样本泄漏、针刺伤等安全事故。二是安全防护设施不完善。部分实验室通风系统老化，通风效果不佳，无法有效排出实验过程中产生的有害气体；生物安全柜数量不足，且部分生物安全柜未定期进行检测与维护，性能无法得到保障，增加了检测人员感染的风险。同时，实验室应急处置设施不完善，如缺乏足够的应急洗眼器、喷淋装置，应急药品储备不足，当发生安全事故时，无法及时进行有效处置。三是医疗废弃物处理不规范。部分医疗废弃物如废弃样本、试剂耗材等未按照规定进行分类收集与处理，随意丢弃，存在环境污染及交叉感染的风险。

三、提升疾控中心临床免疫检测质量的应对方法

（一）优化人员培养与管理机制

针对人员专业素养不足的问题，需从人才引进、培训提升及激励机制三方面入手，构建高素质的检测队伍：一是完善人才引进机制。积极争取地方政府支持，加大高层次人才引进力度，重点招聘检验医学专业背景、具备丰富免疫检测经验的高学历人才。同时，优化人才招聘流程，通过笔试、面试相结合的方式，全面考核应聘者的理论知识与实操能力，确保引进人才符合岗位需求。对于现有非专业人员，开展系统的岗位培训与考核，考核不合格者进行岗位调整，确保检测人员专业能力达标。二是强化继续教育与培训。制定完善的人员培训计划，每年预留专项培训经费，定期组织检测人员参加国家、省级疾控中心开展的专业培训及学术交流活动，及时掌握最新的检测技术与行业规范。同时，开展内部培训活动，由经验丰富的高职称人员担任讲师，通过案例分析、实操演示等方式，提升年轻人员的操作技能与问题解决能力。建立培训考核制度，将考核结果与绩效挂钩，确保培训效果。三是建立激励机制。完善职称晋升、绩效考核制度，为优秀检测人员提供广阔的职业发展空间，激发人员的工作积极性与主动性，鼓励人员主动学习专业知识，提升业务能力。

（二）完善设备管理与维护体系

加强设备管理，保障仪器性能稳定，为检测工作提供可靠硬件支撑：一是优化设备配置。积极争取地方财政投入，加大对检测设备的资金支持力度，逐步淘汰老化、性能落后的仪器设备，引进一批高精度、高效率的先进检测仪器，如增加化学发光免疫分析仪、全自动酶标仪等设备的配置数量，提升检测效率与质量。同时，根据通辽市疾病防控需求，针对性配置特色检测设备，满足多样化的检测任务需求。二是建立规范的设备维护与校准制度。明确各设备的日常维护责任人，制定详细的维护流程与周期，要求维护人员每日对仪器进行清洁、检查，定期进行全面维护，并做好完整的维护记录。建立仪器校准档案，严格按照国家相关标准及仪器说明书要求，定期邀请专业校准机构对检测仪器进行校准，确保仪器检测数据准确可靠。对于校准不合格的仪器，及时进行维修或报废处理，严禁投入使用。三是加强设备操作人员培训。针对新引进的仪器设备，组织操作人员参加专业培训，熟练掌握仪器的操作流程、性能特点及常见故障处理方法，避免因操作不当导致设备损坏。

（三）构建全流程质量控制体系

以全流程质量管控为核心，完善质量控制体系，提升检测结果可靠性：一是强化室内质量控制，提高检测人员重视程度，要求所有检测项目开展室内质控，规范使用质控品。建立分析机制，异常时及时查找原因并纠正，定期回顾分析数据以改进工作。二是积极参与室间质量评价，扩大室间质评项目覆盖范围，对不合格项目分析原因、制定改进措施并跟踪验证。三是加强全流程质量管控，制定各环节操作规范与质量标准并监督管理。样本采集环节培训人员，运输环节控制条件，接收环节核对信息，检测环节按规范操作，结果报告环节建立多级审核制度。

（四）规范试剂采购与管理流程，加强试剂全流程管理，保障试剂质量：一是严格采购管理，建立规范制度，公开招标，选择资质好的厂家和供应商，采购前全面审核，建立供应商评价机制并淘汰不合格者。二是规范储存与使用，按说明书完善储存设施，建立台账，实行先进先出，使用时按说明操作。三是加强库存管理，建立预警机制，库存低时及时采购，定期盘点，清理过期变质试剂。 （五）强化实验室安全防护管理

树立安全第一理念，加强实验室安全防护管理，保障检测人员与环境安全：一是提升安全防护意识。定期组织检测人员开展安全防护培训，学习生物安全法规、防护知识与应急流程，通过案例分析提高防范与应急能力。建立安全考核制度，将防护知识与操作规范纳入绩效考核，确保人员遵守规定。二是完善安全防护设施。加大对防护设施的投入，更新老化通风系统，增加生物安全柜数量，定期检测维护，确保性能达标。在实验室设置警示标识，配备应急洗眼器、喷淋装置、急救药品与消防器材，以便及时处置事故。三是规范医疗废弃物处理。建立分类收集与处理制度，明确分类标准、收集容器与处理流程。将医疗废弃物分类收集，交由专业机构集中处理，做好记录，防止污染与交叉感染。

四、结论

临床免疫检测质量是疾控中心履行公共卫生职能的核心保障，直接关系到疾病防控工作的成效。当前疾控中心检验科在临床免疫检测工作中存在人员专业素养不足、设备管理不规范、质量控制体系不完善、试剂管理混乱及实验室安全防护存在隐患等问题，这些问题严重制约了检测工作的质量与效率。为此，疾控中心需结合自身工作实际，通过优化人员培养机制、完善设备管理体系、构建全流程质量控制链、规范试剂管理及强化安全防护等措施，系统性解决现有问题。同时，需积极争取地方政府的支持，加大经费投入，为检测工作提供充足的资金保障。只有不断提升临床免疫检测质量，才能为区域传染病防控、慢性病管理及突发公共卫生事件处置提供精准、可靠的技术支撑，推动区域公共卫生事业持续健康发展。

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