1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2024年5月至2025年5月本院55例30 - 50岁子宫腺肌症痛经患者，按随机数字表法分对照组（27例）和实验组（28例）。对照组年龄30 - 49岁，平均（38.62±5.31）岁；病程1 - 8年，平均（4.25±1.67）年；痛经程度：轻度6例，中度12例，重度9例；合并症：子宫 肌瘤 3 例，子宫内膜息肉 2 例。实验组年龄 31 - 50 岁，平均（39.15±5.18）岁；病程 1 - 9 年，平均（4.53±1.72）年；痛经程度：轻度 7 例，中度 13 例，重度 8 例；合并症：子宫肌瘤 2 例，子宫内膜息肉 3 例。两组患者在年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 病例选择标准

纳入标准：①符合 2023 版《子宫腺肌症的诊治中国专家共识》诊断标准，经妇科超声或 MRI 确诊；②以痛经为主症，VAS 评分≥3 分；③年龄 30 - 50 岁；④月经周期 21 - 35 天；⑤近 3 个月未接受针对子宫腺肌症治疗；⑥临床资料完整，能配合治疗及随访。排除标准：①合并妇科恶性肿瘤；②合并重要脏器功能障碍；③合并血栓性疾病或有血栓风险；④对地诺孕酮或孕三烯酮过敏；⑤有严重精神疾病或认知障碍；⑥处于妊娠期、哺乳期或有生育需求未避孕；⑦中途失访或退出研究。

1.3 方法

1.3.1 对照组

采用孕三烯酮胶囊（国药准字H19980020，生产厂家：某制药有限公司）治疗。于月经来潮第1天开始服用，每次2.5 mg，每周服用2次，两次服药间隔3-4 d，连续治疗6个月。治疗期间告知患者定期复查肝肾功能，若出现严重不良反应及时停药并就医。

1.3.2 实验组

采用地诺孕酮片（国药准字J20180021，生产厂家：某制药有限公司）治疗。于月经来潮第1-5天开始服用，每次2 mg，每日1次，连续服用6个月，服药期间无需停药，即使出现少量阴道出血仍继续服药。治疗期间定期监测患者血压、血糖及凝血功能，密切观察不良反应发生情况。

两组患者治疗期间均接受常规护理干预，包括：①健康宣教：向患者讲解子宫腺肌症的发病机制、治疗方法及注意事项，提升患者对疾病的认知；②饮食指导：建议患者清淡饮食，避免辛辣刺激性食物，增加富含维生素和蛋白质的食物摄入；③心理护理：关注患者情绪变化，及时进行心理疏导，缓解患者因长期痛经产生的焦虑、烦躁等不良情绪；④定期随访：每月电话或门诊随访1次，了解患者用药情况、症状改善及不良反应发生情况，确保治疗依从性。

1.4 观察指标

（1）疼痛程度评分。

（2）子宫体积。

（3）血清CA125水平。

（4）治疗总有效率。

（5）不良反应发生率。

1.5 统计学处理

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据处理。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后VAS评分、子宫体积及血清CA125水平比较

详见表1。

2.2 两组患者治疗总有效率比较

详见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

实验组不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组中恶心呕吐3例，体重增加2例，肝功能异常1例，痤疮2例，不良反应发生率为29.63%；实验组中恶心呕吐1例，阴道不规则出血1例，不良反应发生率为7.14%（χ²=4.967，P=0.026）。所有不良反应均较轻微，经对症处理后缓解，未影响治疗进程。

3 讨论

子宫腺肌症是妇科常见的良性疾病，主要由子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层引起，好发于30-50岁育龄期女性。痛经是子宫腺肌症最典型的临床症状，呈进行性加重，严重影响患者的生活质量[1]。其发病机制主要与异位内膜组织周期性出血刺激周围肌层组织，引发炎症反应及前列腺素分泌增加有关，同时子宫肌层内异位病灶还会导致子宫体积增大、子宫收缩异常，进一步加重疼痛症状。血清CA125是子宫腺肌症的重要血清标志物，其水平与病灶活性及病情严重程度密切相关，可作为评估治疗效果的重要指标。

目前，子宫腺肌症的治疗方法包括手术治疗和药物治疗。手术治疗虽能彻底切除病灶，但创伤较大，且会影响患者生育功能，对于无生育需求或年龄较大的患者较为适用，而对于有保留子宫需求的患者，药物治疗成为首选方案[2]。孕三烯酮是临床常用的治疗子宫腺肌症的药物，属于人工合成的19-去甲睾酮衍生物，可通过抑制垂体促性腺激素分泌，降低雌激素水平，抑制异位内膜生长，从而缓解症状。但孕三烯酮长期服用易引发肝功能异常、体重增加、痤疮等不良反应，且停药后复发率较高，限制了其临床应用。

地诺孕酮是一种新型孕激素，具有高度的孕激素受体亲和力，其治疗子宫腺肌症的作用机制主要包括：①抑制子宫内膜细胞增殖，促进异位内膜组织萎缩退化，减少异位病灶出血；②调节子宫肌层收缩功能，降低子宫平滑肌兴奋性，缓解子宫痉挛引起的疼痛；③抑制炎症因子释放，减轻异位病灶周围的炎症反应；④降低血清CA125水平，改善病灶活性[3]。与孕三烯酮相比，地诺孕酮对雌激素受体影响较小，不会显著抑制卵巢功能，安全性更高。

本研究结果显示，在为期6个月的治疗周期后，实验组患者在多方面指标上均表现出显著优势。具体而言，实验组的视觉模拟疼痛评分（VAS）、子宫体积以及血清CA125水平均显著低于对照组，这一数据明确提示地诺孕酮在缓解子宫腺肌症相关疼痛、促进子宫体积缩小以及降低病灶活性方面具有优于孕三烯酮的临床疗效。该结果与近年来多项相关研究的结论高度一致，进一步证实了地诺孕酮对于改善子宫腺肌症痛经患者症状的显著治疗作用。此外，在总体治疗效果的评估中，实验组的治疗总有效率达到了96.43%，显著高于对照组的74.07%，差异具有统计学意义。这一数据进一步支持地诺孕酮在全面改善患者临床症状、提高生活质量方面具有更为突出的表现。

在药物治疗中，安全性是临床决策的关键考量因素。本研究对两组患者的不良反应进行了系统观察与记录。结果显示，实验组的不良反应发生率为7.14%，显著低于对照组的29.63%。实验组所报告的不良反应主要表现为轻微恶心、呕吐及阴道不规则出血等症状，这些反应程度较轻，经对症干预后均得到有效缓解，未出现任何严重或不可逆的不良事件。相比之下，对照组除常见不适外，还出现了包括肝功能异常在内的较为严重的不良反应，这不仅增加了患者的治疗风险，也可能影响治疗的连续性和长期用药的依从性。这一比较结果清楚地表明，地诺孕酮在安全性方面更具优势，患者的耐受性更好，更适用于需要长期管理的慢性疾病治疗。从药物机制角度分析，地诺孕酮作为一种高选择性的孕激素受体激动剂，其作用具有较高的特异性，对肾上腺皮质激素的合成及肝功能影响较小，因此能够显著降低药物相关不良反应的发生风险，为患者提供更为安全可靠的治疗选择[4]。

在临床应用地诺孕酮治疗子宫腺肌症相关痛经患者的过程中，为确保治疗效果并最大限度保障患者安全，临床医师需重点关注并遵循以下几点：①严格把握用药的适应症与禁忌症，尤其需对患者进行全面评估，对于存在较高血栓形成风险、患有严重肝功能不全或对药物成分过敏的患者，应列为禁忌，禁止使用该药物；②在患者服药期间，必须定期进行多项生理指标的监测，包括血压、血糖、凝血功能以及肝功能等，以便及时发现潜在异常并采取干预措施，从而确保治疗过程的安全性；③针对部分患者在用药初期可能出现少量阴道出血的情况，应提前向患者进行充分沟通与解释，说明这一反应多为暂时性且通常无需停药，以减轻患者的心理负担与焦虑情绪；④推荐患者持续服药6至12个月，以维持稳定的血药浓度，巩固治疗效果，并有效降低疾病复发率[5]。

本研究尚存在一定的局限性，主要包括以下几个方面：①研究所纳入的样本量相对有限，且仅为单中心设计，因此研究结论的代表性和普适性可能存在一定偏差；②观察周期较短，未能对患者进行长期随访，因此无法全面评估地诺孕酮的远期疗效及其对复发率的影响；③未能设置不同剂量组进行对比分析，因而无法探讨剂量差异对治疗效果的影响，限制了用药方案的进一步优化。在后续研究中，可考虑扩大样本规模，开展多中心、大样本的临床试验，并进行长期随访，以更全面验证地诺孕酮在治疗子宫腺肌症痛经中的临床有效性及安全性，同时为不同患者群体探索更个体化、更合理的用药策略。

综上所述，地诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经患者具有显著的临床效果，能够有效缓解疼痛症状，缩小子宫体积，降低血清CA125水平，且不良反应发生率较低，安全性较高，为子宫腺肌症痛经患者提供了一种安全有效的治疗选择，值得在临床推广应用。临床医生应根据患者的具体情况，合理选择治疗方案，以达到最佳的治疗效果。

参考文献

[1]张笑飞,王金丽. 米非司酮联合地屈孕酮治疗子宫腺肌症对子宫体积、痛经症状积分及月经的影响[J].中国高等医学教育,2020,(11):146-147.

[2]袁媛,王爽,钟豪翔,等. 宣郁通经汤联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症伴痛经的临床效果[J].中国当代医药,2020,27(26):84-87.

[3]彭云霞. 芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经临床分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(69):187-188.DOI:10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.69.127.

[4]热艳古丽·达吾提. 左炔诺孕酮宫内节育系统、米非司酮联合治疗痛经及经量增多子宫腺肌症的临床疗效分析[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(15):118+122.DOI:10.16484/j.cnki.issn2095-8803.2019.15.077.

[5]周维. 左炔诺孕酮宫内释放系统治疗子宫腺肌症痛经的临床效果观察[J].中国医药指南,2018,16(08):57-58.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2018.08.051.