1 资料与方法

1.1 一般资料

于2022年1月起至2025年1月期间，本干休所之内，将纳入健康管理范畴，且契合《中国2型糖尿病防治指南（2023年版）》里所规定的2型糖尿病诊断标准，年龄处于60岁及以上，患病时长在1至10年这个区间，糖化血红蛋白（HbA1c）数值处于7.0%至10.0%之间，并且患者及其家属均已知情同意，还签署了知情同意书的人员，同时，把患有1型糖尿病或者其他特殊类型糖尿病的患者、存在严重肝肾功能不全情况（谷丙转氨酶超出正常上限3倍，血肌酐达到或超过133μmol/L）的人、伴有严重心脑血管疾病（像急性心肌梗死、脑梗死急性期这类）的个体、出现糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症的患者、对达格列净或二甲双胍成分存在过敏现象的人、正在使用其他SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂的使用者、有严重感染情况发生的人以及患有恶性肿瘤等全身性疾病的患者排除在外，从符合条件的人群中选取40例老年2型糖尿病患者作为研究对象。运用随机数字表法，把这40例患者分成实验组和对照组，每组各20例。其中，实验组有男性11例、女性9例，年龄在60至78岁之间，平均年龄为（68.35±5.21）岁，病程在1至9年，平均病程是（4.82±2.13）年，体重指数（BMI）在22.3至28.5kg/m²之间，平均BMI为（25.14±1.86）kg/m²；对照组有男性12例、女性8例，年龄在61至79岁之间，平均年龄为（69.12±5.34）岁，病程在1至10年，平均病程为（5.03±2.25）年，BMI在22.1至28.7kg/m²之间，平均BMI为（25.36±1.92）kg/m²。经比较，两组患者在性别、年龄、病程、BMI等一般资料方面，差异不具备统计学意义。

1.2 病例选择标准

依据《中国2型糖尿病防治指南（2023年版）》所制定之诊断标准，当出现空腹血糖（FPG）数值大于或等于7.0mmol/L之情形，又或餐后2小时血糖（2hPG）数值大于或等于11.1mmol/L之状况，亦或随机血糖数值大于或等于11.1mmol/L之情况，再或糖化血红蛋白（HbA1c）数值大于或等于6.5%同时伴有糖尿病典型症状（即多饮、多食、多尿以及体重减轻等表现）时，可作出诊断；若患者并无典型症状，则需在不同日期重复进行检测以确认诊断结果。关于纳入标准，需同时满足以下各项条件：符合上述所提及的2型糖尿病诊断标准，年龄达到或超过60岁，于本干休所居住时长不少于6个月，能够配合完成为期12周的随访工作，糖化血红蛋白（HbA1c）水平处于7.0% - 10.0%区间内，空腹血糖（FPG）数值在7.0 - 11.1mmol/L范围之间，肝肾功能基本维持正常状态（具体为谷丙转氨酶、谷草转氨酶数值均不超过正常上限的2倍，血肌酐数值小于133μmol/L，估算肾小球滤过率大于或等于60ml/min/1.73m²），并且自愿参与本项研究且已签署知情同意书。而排除标准所涵盖的情形如下：被诊断为1型糖尿病、妊娠期糖尿病或继发性糖尿病的患者，存在达格列净或二甲双胍用药禁忌证的个体，患有严重心功能不全（纽约心功能分级为Ⅲ - Ⅳ级）、急性冠脉综合征、脑卒中等心脑血管疾病的人群，伴有糖尿病足、糖尿病视网膜病变增殖期等严重慢性并发症的患者，在近3个月内发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症的个体，合并严重感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤的情况，存在认知功能障碍、精神疾病而无法配合治疗及随访工作的对象，以及正在参与其他临床研究的人员。

1.3 方法

两组患者均被安排接受糖尿病健康宣教服务，该项服务内容由干休所医护人员负责执行，涵盖疾病发生原因、临床治疗方案设定、饮食方面注意要点以及运动相关注意事项、血糖水平监测具体方法等多项内容。在健康生活方式构建指导层面，需引导患者建立每日总热量摄入控制机制，对碳水化合物、蛋白质、脂肪比例实施合理分配操作，同时开展戒烟限酒行为干预。于运动计划制定环节，结合患者个体身体状况差异，拟定以散步、太极拳等低强度有氧运动为主要构成的个性化运动方案，运动实施频率设定为每次30分钟时长，每周开展5 - 6次。在基础糖尿病管理体系中，包含定期针对患者用药依从性状况进行监测的电话随访或门诊随访工作内容，该部分工作通过特定渠道与方式予以落实，旨在对患者治疗过程实施动态跟踪与管理。

1.3.1 对照组

在基础管理基础上给予由中美上海施贵宝制药有限公司生产、国药准字为H20023370的盐酸二甲双胍片治疗，初始剂量为0.5g/次、2次/d且餐后口服，之后根据患者血糖控制情况及耐受度逐渐调整剂量至1.0g/次、2次/d，最大剂量不超过2.0g/d，并连续治疗12周。

1.3.2 实验组

在对照组所实施的治疗举措之上，达格列净片（该药物由阿斯利康制药有限公司生产，其国药准字为J20170019）被采用，以每次10毫克、每日1次的频率，于晨起时空腹进行口服，并且在连续12周的治疗过程当中，无需依据血糖水平对用药剂量作出调整。在整个治疗周期内，两组患者都被要求每日自行对空腹以及餐后2小时的血糖状况加以监测，同时对血糖的变化情形进行记录。一旦有低血糖症状，像头晕、心慌、出冷汗等情况出现，患者需即刻前往医疗机构寻求诊治。与此同时，医护人员会通过每周一次的电话随访方式，对患者的用药状况以及不良反应的发生情况进行了解，进而依据实际所掌握的情况，对治疗方案进行相应的调整。

1.4 观察指标

血糖指标。

胰岛功能指标。

不良反应。

1.5 统计学处理

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖指标比较

详见表1。

2.2 两组患者治疗前后胰岛功能指标比较

详见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗期间，实验组共发生2例不良反应，含1例胃肠道反应（恶心）与1例泌尿生殖道感染，不良反应发生率为10.00%；对照组共发生3例不良反应，含2例胃肠道反应（腹泻、腹胀各1例）与1例低血糖，不良反应发生率为15.00%。两组患者不良反应症状均较轻微，经对症处理（胃肠道反应者调整用药时间至餐后，泌尿生殖道感染患者加强局部清洁并多饮水，低血糖患者及时补充糖分）后均缓解，未影响治疗，且两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ²=0.227，P=0.633）。

3 讨论

在干休所老年人群范畴当中，2型糖尿病属于发病率处于较高状态的慢性代谢性疾病类型，其发病机制情况主要是和胰岛素分泌呈现不足状态以及胰岛素抵抗情况存在关联。于人口老龄化程度不断加剧的背景之下，干休所老年群体里2型糖尿病患者的数量呈现出逐年增多的态势，该类患者往往会伴有多器官功能产生减退现象，并且容易合并其他慢性疾病情况，这就使得在血糖控制方面存在较大难度。而长时间血糖控制处于不佳状态，容易引发诸如心脑血管疾病、肾病、视网膜病变等多种并发症问题，对患者的生活质量造成严重影响的同时，也会使家庭以及社会的医疗负担得以增加。基于此，在当前干休所糖尿病防治工作领域，将寻找安全且有效的治疗方案，以此来对干休所老年2型糖尿病患者的血糖控制水平进行改善，确定为工作的重点内容[1]。二甲双胍作为用于2型糖尿病治疗的一线基础用药品种，其作用原理是借助减少肝脏葡萄糖输出量、提升外周组织对于胰岛素的敏感性的方式，来实现降低血糖的效果。然而，单药治疗所能够达到的效果存在局限性，部分患者在长时间使用该药物之后，容易出现胃肠道不良反应情况，并且该药物在对胰岛功能的改善作用方面表现出较弱的特点。达格列净作为一种新型的SGLT - 2抑制剂药物，其作用机制和传统降糖药物存在差异，主要是通过对肾脏近曲小管对于葡萄糖的重吸收过程进行抑制，使过多的葡萄糖能够从尿液当中排出，进而达到降低血糖水平的目的。该药物发挥作用并不依赖胰岛素，因此不容易引发低血糖情况，同时还具备改善胰岛功能、减轻体重、降低血压等额外的益处，在老年2型糖尿病患者群体当中，尤其具有适用性[2]。

基于本项研究的相关结果能够了解到，在历经12周的治疗这一时间段之后，针对两组患者所涉及的FPG、2hPG、HbA1c等一系列血糖相关指标，与治疗开始之前的状态相比较而言，均呈现出较为显著的改善情形。并且，实验组在改善效果方面，同对照组进行对比，表现出显著的优越性。这一状况显示出，达格列净与二甲双胍进行联合治疗的这种方式，能够以更为有效的状态，对干休所老年2型糖尿病患者的血糖水平实施降低操作。该结果和李娟等研究者所得出的研究结论呈现出一致性。关于其中的原因，从可能的角度进行分析，在于达格列净和二甲双胍二者的作用机制存在互补的特性，具体体现为，二甲双胍能够对内源性葡萄糖的生成过程起到减少的作用，而达格列净则会使外源性葡萄糖的排泄量得以增加。当两者进行联合使用时，便可以从多个不同的途径出发，对血糖水平进行降低，同时使降糖效果得到增强[3]。另外，在本研究当中可以发现，在治疗之后，实验组的FINS水平同对照组相比，呈现出显著高于的状态，而HOMA - IR水平则显著低于对照组。这一情况提示，达格列净联合治疗的方式，能够以更为良好的效果，对患者的胰岛功能进行改善，并使胰岛素抵抗的状况得到减轻。对其中的原因进行分析，从可能的层面来看，是因为达格列净能够通过降低血糖毒性以及减轻脂肪毒性的方式，减少对胰岛β细胞所造成的损伤情况，进而对胰岛素的分泌过程起到促进作用。与此同时，还能够对外周组织针对胰岛素的敏感性进行改善，从而进一步对胰岛素抵抗的状态实施缓解操作。

关于安全性情况，在两组患者之间，就不良反应的发生率而言，经比较显示差异并无统计学上的意义，并且相关症状呈现出轻微的状态，在经过相应的对症处理操作之后，全部得以缓解，这一情形表明，对于干休所当中的老年2型糖尿病患者而言，达格列净与二甲双胍进行联合治疗的方式，具备较为良好的安全性特征；需要加以注意的是，达格列净这种药物存在可能使泌尿生殖道感染风险有所增加的情况，因此在治疗的整个期间之内，需要对患者进行指导，使其加强个人卫生方面的管理工作，同时增加水分的摄入，以此来达到降低感染发生率的目的；在本次研究过程当中，并未出现严重的低血糖事件，这种情况和达格列净药物降糖作用不依赖于胰岛素的特点之间存在关联，进而进一步对其在老年患者群体中的安全性优势起到了证明作用[4]。本次研究虽然为干休所的临床实践工作提供了重要的参考内容，但同时也存在一定的局限性问题：一方面，样本数量相对较小，并且属于单中心的研究模式，在此情况下，有可能存在选择偏倚的情况；另一方面，随访的时间较为短暂，未能对长期治疗的效果以及并发症的发生情况进行观察，在未来的研究工作当中，需要采取扩大样本量的措施，开展多中心的研究工作，同时进行长期的随访研究，以便对达格列净在干休所老年2型糖尿病患者治疗中的疗效与安全性进行进一步的验证；干休所的医护人员在应用达格列净进行治疗时，应当严格地掌握用药的适应证以及禁忌证相关内容，依据患者的个体实际情况，制定具有个性化特点的治疗方案，同时加强用药指导工作以及随访监测工作，从而确保治疗过程的安全性与有效性[5]。综合上述各方面情况来看，达格列净与常规的二甲双胍治疗进行联合应用，能够显著地对干休所老年2型糖尿病患者的血糖水平以及胰岛功能起到改善作用，减轻胰岛素抵抗的现象，并且具有良好的安全性，不良反应的发生率较低，因此在干休所的临床治疗工作中，具有值得推广应用的价值；结合健康宣教、饮食指导、运动干预等综合措施提高老年2型糖尿病患者血糖控制达标率、减少并发症发生、改善患者生活质量。

参考文献

[1]欧阳萍萍,黎丹婵,官章丽. 2型糖尿病超重患者社区规范化体重干预的效果研究[J/OL].中国典型病例大全,1-7[2025-11-16].https://doi.org/10.20256/j.cnki.zgdxbl.20251024.012.

[2]赖丽金,沈秀方,何丽菊,等. 社区2型糖尿病患者应用达格列净治疗的效果观察[J].中国卫生标准管理,2025,16(09):147-151.

[3]李良,李燕,张燕. 二甲双胍降糖效果欠佳的2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者应用达格列净、利拉鲁肽联合治疗的临床观察[J].中国医学创新,2024,21(02):20-26.

[4]都渝. 2型糖尿病合并冠心病患者行PCI术后应用达格列净治疗的效果观察[J].医药前沿,2021,11(30):35-36.

[5]沈丽. 2型糖尿病患者应用胰岛素联合达格列净治疗的效果及其安全性观察[J].国际感染病学(电子版),2019,8(04):135-136.