课题：吉安市科技计划项目/吉市科计字〔2024〕6 号文件，编号:20244-049349

痛风性关节炎是一种常见的代谢性关节疾病，急性发作期表现为关节红肿、疼痛、活动受限等症状。目前，药物治疗是痛风性关节炎的主要治疗方法之一^[1]。正清风痛宁是一种具有明显抗炎镇痛作用，能达到抗炎、减轻关节水肿和积液的作用。云克则多用于治疗急性期关节炎，该药物本身存在非淄体类抗炎药与激素的双重功能。然而，目前关于云克与正清风痛宁联合治疗痛风性关节炎急性发作期效果的研究较少。基于此，该研究重点探讨痛风性关节炎急性发作期患者实施云克结合正清风痛宁治疗的可行性。以下为详细研究内容：

1. 基线资料和治疗方法

1.1基线资料

所选对象为60例2024年1月-2024年7月收治于该院的痛风性关节炎急性发作期患者，基于药物治疗方式的差异，划分患者为对照组、观察组，每组均有患者30例。（1）对照组。男性、女性例数分别为18例、12例，最年长75例，最年轻37例，年龄中位值（64.55±7.42）岁，关节炎发病时间最长11年，最短1年，病程中位值（4.28±4.81）年；关节炎部位：18例患者在左侧，12例患者在右侧。（2）观察组。男性、女性例数分别为17例、13例，最年长73例，最年轻39例，年龄中位值（64.78±6.41）岁，关节炎发病时间最长10年，最短0.5年，病程中位值（4.33±4.72）年；关节炎部位：20例患者在左侧，10例患者在右侧。对比发现，观察组与对照组基线资料数据接近，差异无统计价值（P>0.05）。此次研究内容已通过院内医学伦理委员会审批。

纳排标准：（1）纳入。经诊断，患者满足美国风湿病学会所制定的痛风性关节炎急性发病期分类标准；对此次研究知情，且自愿参与。（2）排除。慢性痛风、痛风间歇期等痛风非急性发作期患者；假性痛风者；类风湿性关节炎、感染性关节炎者；肝肾功能异常者；哺乳或妊娠期女性。

1.2治疗方法

为对照组患者提供正清风痛宁治疗，所用药物正清风痛宁片由湖南正清制药提供，口服，每日2次，每次2片。

在正清风痛宁片治疗基础上，为观察组患者加用100ml生理盐水联合16.5mg云克（四川成都云克药业），静脉滴注，每日1次，患者需连用10d。

所有患者治疗周期为12周，在以上药物治疗的同时，为两组患者提供碱化、水化治疗，同时嘱咐患者遵循低嘌呤饮食原则。

1.3观察指标

（1）治疗效果。遵循膝骨关节炎医学标准判定患者治疗效果。若治疗后的患者症状消失，日常活动正常，说明关节炎治愈；若患者症状改善显著，活动基本症状，表示显效；症状好转，且关节功能得到优化表示有效；治疗后的患者关节功能与症状没有任何改善，甚至出现恶化，且患者仍旧无法生活自理，则为无效。治愈+显效+有效=治疗总有效。（2）对比两组患者用药前后的关节肿胀、压痛等相关临床指标。以视觉模拟评分（VAS）对患者关节压痛进行评估，通过标尺标出患者疼痛程度所在位置，10cm表示剧烈疼痛，0端表示无痛。分值越高，说明患者压痛越严重。（3）比较两组患者用药前后的血尿酸、C-反应蛋白（即CRP）和血沉等相应炎症指标。（3）药物副作用比较：具体包括皮疹、胃肠道症状等。

1.4统计学处理

统计学软件SPSS26.0展开数据统计，均数±标准差表示血尿酸、血沉、关节肿胀评分等计量资料，逐渐对比实施独立样本t检验，百分比表示计数资料，并实施卡方检验，如果P不足0.05，说明组间数据比较差异存在统计意义。

2. 结果

2.1  患者治疗效果观察    

对照组、观察组患者治疗有效占比分别为66.67%、96.67%，可见观察组治疗效果优于对照组（P<0.05），具体见表1。

表1  观察组与对照组治疗效果比较[例（%)]

2.2两组患者治疗前后临床指标

     治疗前，两组患者关节压痛、肿胀评分差异较小，无统计价值（P>0.05）。经治疗后，所有患者的临床指标均有所改善，尤其是观察组的关节压痛评分、肿胀评分更小，差异有统计价值。详细数据如表2所示：

表2  两组患者治疗前后临床指标

 2.3两组患者治疗前后的炎症指标

所有患者治疗前的血尿酸、血沉及CRP数据接近，差异无统计意义（P>0.05）。药物治疗后，对比对照组，观察组炎症指标改善更明显，统计价值显著（P<0.05）。具体数据见表3：

表3  观察组与对照组炎症指标比较

2.4两组患者的药物副作用比较

    药物治疗后，观察组出现皮疹1例、胃肠道症状1例，药物副作用发生占比6.67%；对照组出现皮疹3例、胃肠道症状2例、轻度肝肾功能受损2例，药物副作用发生占比23.33%。从该数据可以看出，观察组药物副作用更少，差异有统计价值（P<0.05）。

3. 讨论

痛风性关节炎，属于尿酸盐于人体关节、软骨和周围组织沉积所导致的一种炎症性病症，其急性发作期常给患者带来极大的痛苦，严重影响生活质量。痛风性关节炎急性发作时，最显著的症状是受累关节突发剧烈疼痛，患者疼痛多表现为撕裂样、刀割样。受累关节多为单侧第一跖趾关节（大脚趾根部），但也可累及踝关节、膝关节、腕关节等^[2]。由于疼痛和肿胀，患者关节活动度显著降低，行走、站立或进行其他日常活动均受到严重影响，甚至出现无法负重或行走的情况，有的患者也会出现头痛、发热、乏力、寒战等全身症状，这些症状可能因个体差异而有所不同。痛风性关节炎的急性发作往往由多种因素诱发，包括但不限于：高嘌呤饮食、过度劳累、感染、药物（如利尿剂、化疗药物等）、寒冷刺激及情绪波动等^[3]。

痛风性关节炎急性发作期首选非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱或糖皮质激素以迅速缓解疼痛和炎症。同时，为预防尿酸盐进一步沉积，可给予降尿酸药物治疗，但需注意在急性期一般不启动降尿酸治疗，以免加重症状^[4]。随着内分泌及风湿免疫学科发展，新型抗炎药物的深入研究，更高效的药物及更低副作用的药物也将不断发现。但针对痛风性关节炎导致反复急性发作，传统药物毒副作用大，单一药物治疗效果不佳，联合又会增加毒副作用，痛风性关节炎急性发作期的治疗将更加个体化和精准化^[5]。正清风痛宁是一种单体植物药，抗炎镇痛效果显著，可有效缓解急性发作症状。云克治疗则属于免疫调节新药，有助于清除人体自由基，抑制炎性介质免疫调节因子白介素，修复破坏的软骨组织，恢复关节功能^[6]。正清风痛宁片联合云克治疗模式将不断完善，将有望成为一种更加有效、安全、经济的治疗方式。

该研究为观察组患者应用正清风痛宁与云克联合治疗，结果显示，对照组、观察组患者治疗有效占比分别为66.67%、96.67%，可见观察组治疗效果优于对照组（P<0.05）；治疗后的患者指标均得到改善，且观察组患者关节肿胀、压痛评分小于对照组，差异存在统计意义（P<0.05）。对比对照组，观察组炎症指标改善更明显，统计价值显著（P<0.05）。对照组与观察组患者的药物副作用比例为23.33%、6.67%，观察组药物副作用更少，差异有统计价值（P<0.05）。正清风痛宁主要用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，可有效缓解患者所存在的肌肉酸痛、关节肿胀等症状，借助抗炎、镇痛、免疫调节等多种途径发挥作用，减轻关节炎症和疼痛。云克注射液对于痛风发作具有良好的治疗效果，能够镇痛消炎，并帮助调节免疫^[7]。云克通过抑制炎症介质的释放、减轻关节滑膜炎症反应等途径，达到缓解痛风性关节炎急性发作期症状的目的。当正清风痛宁与云克联合使用时，两者会产生协同作用，进一步增强治疗效果，能够迅速缓解痛风性关节炎急性发作期的关节剧痛、红肿热痛等症状，提高患者的生活质量。通过调节免疫、抑制炎症反应等机制，联合用药有助于减少痛风性关节炎的复发频率和严重程度。此外，在医生指导下使用，联合用药的安全性可以得到保障，但需注意监测可能出现的药物不良反应，可参考两者分别治疗相关疾病的效果来推断其联合使用的潜力^[8]。正清风痛宁和云克在各自领域均表现出良好的治疗效果和安全性，因此联合使用能取得更佳的疗效。

综上所述，正清风痛宁联合云克治疗痛风性关节炎急性发作期具有显著的治疗效果，能够快速缓解患者症状，改善患者关节压痛、肿胀等症状，优化患者炎症指标，减少药物治疗副作用，因此值得在痛风性关节炎急性发作期中应用推广。

参考文献：

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[2] 单忠华. 分析云克联合护理干预对痛风性关节炎伴骨质疏松的疗效[J]. 中国伤残医学,2020,28(11):94-95.

[3] 王国镇,刘紫佳,盛超,等. 焦亡相关炎症因子与痛风性关节炎疾病活动度的相关性研究[J]. 中国医学前沿杂志（电子版）,2024,16(4):61-67.

[4] 钟宜腾,朱英. 四妙散治疗急性痛风性关节炎的药理、临床及实验研究进展[J]. 世界中医药,2024,19(6):904-909.

[5] 余时超. 云克联合常规药物治疗对类风湿关节炎合并骨质疏松患者实验室相关指标及症状改善的影响观察[J]. 现代诊断与治疗,2023,34(21):3212-3214.

[6] 邹瑶,肖伟,任翔. 云克治疗类风湿关节炎患者合并骨质疏松的临床疗效观察[J]. 中国骨质疏松杂志,2021,27(6):848-850,861.

[7] 姜克悦. 托法替布联合云克针治疗类风湿关节炎的临床疗效观察分析[J]. 黑龙江医学,2022,46(18):2205-2207.

[8] 刘成彬,陈嘉斌,郑冬梅,等. 正清风痛宁经皮给药联合穴位贴敷治疗类风湿性关节炎的临床研究[J]. 北方药学,2024,21(2):144-146.