1 资料与方法

1.1 一般资料

以2024年1月至2025年1月在本院进行血糖检测的200例患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为各100例的对照组与实验组，对照组有男58例、女42例，年龄在22~78岁，平均（51.32±10.47）岁，疾病类型包括65例糖尿病患者和35例非糖尿病患者（其中急诊患者20例、住院常规检查患者15例），血糖水平为5例低血糖（<3.9mmol/L）、48例正常血糖（3.9~6.1mmol/L）、47例高血糖（>6.1mmol/L），实验组有男56例、女44例，年龄在20~79岁，平均（52.15±9.83）岁，疾病类型包括63例糖尿病患者和37例非糖尿病患者（其中急诊患者22例、住院常规检查患者15例），血糖水平为4例低血糖（<3.9mmol/L）、50例正常血糖（3.9~6.1mmol/L）、46例高血糖（>6.1mmol/L），两组患者在性别、年龄、疾病类型、血糖水平等一般资料比较上差异无统计学意义（P>0.05）且具有可比性，同时本研究经医院伦理委员会批准且患者及家属均签署知情同意书。

1.2 病例选择标准

纳入标准具体要求为：年满18周岁或以上以确保具备完全民事行为能力且能自主配合研究流程的参与者，需接受适用范围包括但不限于糖尿病患者常规监测、急诊情况下高血糖或低血糖紧急排查及住院期间常规生化检查的血糖检测，且意识状态保持清晰能理解并遵循医护人员指导以顺利完成血液标本采集过程，同时在入选前24小时内未使用如胰岛素注射剂、糖皮质激素类药物或其他影响糖代谢药品等任何可能显著干扰血糖水平的药物。

排除标准涵盖：存在凝血功能异常或预穿刺部位有皮肤破损、局部感染等可能增加采血风险或影响样本质量情况的，患有严重贫血、高胆红素血症（黄疸）或乳糜血等可能干扰血糖检测结果准确性和可靠性状态的，在采血前1小时内有过进行高强度体育锻炼、摄入食物或饮用大量水等可能引起血糖水平短暂波动行为的，以及患有精神类疾病或认知功能缺陷而无法理解和配合采血操作进而影响研究顺利进行或样本采集有效性的。

1.3 方法

1.3.1 对照组：常规生化仪检测

仪器与试剂方面，采用配套血糖检测试剂（葡萄糖氧化酶法）的迈瑞BS-830全自动生化分析仪，以迈瑞原厂校准液作为校准品，以朗道复合质控品作为质控品。标本采集与处理流程为，采集5mL静脉血注入含促凝剂的真空采血管并轻轻颠倒混匀5次，室温放置30min待血液凝固后以3000r/min离心10min分离血清，再吸取200μL血清加入生化仪样本杯并按照仪器操作流程进行检测。操作步骤是，开机后进行30min仪器预热、使用校准液进行两点校准以及检测质控品确保结果在控的质控工作，接着输入患者信息、放置样本杯并启动检测程序，随后仪器自动完成加样、反应、比色及结果计算，检测完成后打印报告。质量控制要求为，每日检测前进行质控品检测，若质控结果超出范围则需重新校准仪器后再次检测直至质控合格。

1.3.2 实验组：快速血糖仪检测

仪器与试剂：采用艾科乐易捷的血糖仪及其配套的葡萄糖脱氢酶法血糖试纸，校准试纸为仪器原厂配套校准试纸。标本采集与处理：采集无名指指腹末梢血，采集前用 75%乙醇消毒指腹，待酒精干燥后用深度 1.5mm 的一次性采血针穿刺，弃去第一滴血液，用干净的试纸条吸取约 1μL 的第二滴血液，无需离心处理，试纸条吸入血液后直接放入血糖仪检测。操作步骤：开机后插入校准试纸进行仪器校准，输入患者信息，消毒指腹并采血，将吸血后的试纸条插入血糖仪，仪器自动完成反应及结果计算，5s 内显示检测结果，可手动记录或连接电脑导出报告。质量控制：每次使用新批次试纸前需用该批次配套的校准试纸进行校准，每周检测 1 次强生原厂质控液这类质控品以确保检测结果准确。

1.4 观察指标

准确性指标：以高效液相色谱法（HPLC）检测结果为参考值，按偏差率 =| 检测值 - 参考值 |/ 参考值 ×100% 的公式计算两组血糖检测结果与参考值的偏差率，并依据《临床化学体外诊断试剂性能验证指南》判断血糖检测结果符合率（检测值与参考值差值在 ±0.56mmol/L 内为符合）。检测效率指标：包含检测时间（从标本采集完成至获取检测结果的时间）及标本处理时间（从标本采集到开始检测的准备时间，如离心、加样等）。操作便利性指标：涵盖操作步骤数（从开机到获取结果的关键操作步骤，如校准、采血、加样等）和耗材使用量（每次检测所需耗材，如采血管、试纸条、采血针等）。不良反应指标：记录标本采集过程中如穿刺部位出血不止、感染、疼痛评分≥4 分（采用数字疼痛评分法 NRS，0~10 分）等不良反应的发生率。

1.5 统计学处理

采用 SPSS 26.0 软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组血糖检测准确性比较

具体数据见表 1。

表 1 两组血糖检测准确性比较（±s）/[n（%）]

2.2 两组检测效率、操作便利性及不良反应比较

具体数据见表 2。

表 2 两组检测效率、操作便利性及不良反应比较（±s）/[n（%）]

3 讨论

3.1 两种检测方法的准确性对比分析

本研究结果显示，快速血糖仪与常规生化仪的血糖检测偏差率分别为（2.15±0.87）% 和（1.98±0.76）%且符合率分别为 96.00% 和 98.00%，差异均无统计学意义，表明两种检测方法在准确性上无显著差异[1]；从检测原理看，常规生化仪采用葡萄糖氧化酶法并通过全自动反应体系实现精准定量且受外界干扰因素少，而快速血糖仪采用葡萄糖脱氢酶法，虽检测样本量少（仅 1μL 末梢血），但通过先进的试纸条技术（如抗干扰试剂、温度补偿功能）降低了溶血、胆红素等因素的影响以确保检测准确性[2]；此情况与既往研究中 “快速血糖仪在合理质控下可达到临床检测要求” 的结论一致，说明在规范操作和质量控制的前提下，快速血糖仪可作为常规生化仪的有效补充。

3.2 快速血糖仪的临床优势与适用场景

实验组检测时间（3.25±0.68）min 显著短于对照组的（25.68±4.32）min 且不良反应发生率仅 2.00%，这一情况体现了快速血糖仪在临床应用场景下的核心优势：在急诊场景中，急诊患者（如昏迷、休克）需快速判断是否存在低血糖或高血糖，而快速血糖仪可在 5s 内获取结果为抢救争取时间；在床旁场景中，住院患者（尤其是糖尿病患者）需频繁监测血糖，床旁快速检测能减少患者往返实验室时间并降低静脉穿刺带来的疼痛与感染风险；在社区场景中，社区卫生服务中心患者基数大、检测需求分散，快速血糖仪因操作简便（仅 3 步关键操作）、耗材少而更适合基层医疗人员使用[3]。另外，快速血糖仪因体积小、便携性强还可用于家庭自我监测，助力糖尿病患者实时掌握血糖变化。

3.3 常规生化仪的不可替代性与质量控制要点

尽管快速血糖仪优势显著，但常规生化仪在批量检测场景（医院检验科每日处理数十份血糖标本，常规生化仪可实现自动化批量检测且每小时可检测100份以上标本，效率远高于快速血糖仪）、精准度要求极高的场景（如糖尿病诊断需静脉血血糖结果、药物临床试验中的血糖监测，常规生化仪检测结果更具权威性）以及特殊样本检测场景（对于乳糜血、黄疸血等特殊样本，常规生化仪可通过样本预处理如离心去脂、稀释提高检测准确性，而快速血糖仪易受此类样本干扰）中仍不可替代。为确保两种检测方法的准确性，需加强质量控制，即常规生化仪需每日进行校准与质控且定期维护仪器，快速血糖仪需使用原厂配套试纸、每次更换批次时进行校准且操作人员需接受专业培训并规范采血与操作流程。

3.4 临床检测方法选择的建议

临床选择血糖检测方法时遵循“场景适配”原则，即在需快速获取结果（急诊、床旁）、样本量少（儿童、老年人）或基层医疗场景下优先选择快速血糖仪，在批量检测、诊断性检测或特殊样本检测时优先选择常规生化仪[5]；同时，医疗机构建立两种检测方法的结果互认机制并定期进行比对试验（如每月选取50例样本同时用两种方法检测并计算结果一致性）以确保检测结果的可靠性；未来，随着快速血糖仪技术不断升级（如抗干扰能力增强、可检测其他代谢指标），其适用范围进一步扩大，但常规生化仪在精准检测领域的核心地位仍长期保持。

参考文献

[1]刘胜泉.快速血糖仪与常规生化仪血糖临床检验的应用效果分析[C]//重庆市健康促进与健康教育学会全科专委会.2025精神医学与心理健康系列研讨会论文集（一）.山东省阳信县水落坡镇卫生院;,2025:455-458.DOI:10.26914/c.cnkihy.2025.025573.

[2]常红叶,齐力. 快速血糖仪及常规生化仪的血糖临床检验的效果比较研究[J].实验室检测,2025,3(08):128-130.

[3]张淑姣.快速血糖仪及常规生化仪的血糖临床检验的临床比较分析[C]//四川省国际医学交流促进会.2025年基层感染质量管理提升学术研讨会论文集（二）.石家庄市维明社区卫生服务中心检验科;,2025:1066-1068.DOI:10.26914/c.cnkihy.2025.040721.

[4]王昊. 快速血糖仪及常规生化仪的血糖临床检验的效果研究[J].中国医疗器械信息,2020,26(22):130-131.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2020.22.064.

[5]王丽. 快速血糖仪及常规生化仪的血糖临床检验的效果观察[J].中国医疗器械信息,2020,26(11):137-138.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2020.11.068.