左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜病变的临床效果观察
摘要
关键词
左炔诺孕酮宫内缓释系统;子宫内膜病变;治疗效果;子宫内膜厚度;月经指标
正文
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取 2023 年 1 月至 2025 年 1 月在本院接受治疗的 50 例子宫内膜病变患者作为研究对象,患者年龄 30~50 岁,平均年龄(40.56±4.89)岁;病程 3 个月~3 年,平均病程(1.56±0.78)年。其中子宫内膜增生症患者 32 例,子宫内膜息肉患者 18 例。按照随机数字表法将患者分为实验组和对照组,每组各 25 例。实验组中,年龄 30~49 岁,平均年龄(40.12±4.67)岁,病程 3 个月~2.8 年,平均病程(1.45±0.72)年,子宫内膜增生症 16 例,子宫内膜息肉 9 例;对照组中,年龄 31~50 岁,平均年龄(41.01±5.12)岁,病程 4 个月~3 年,平均病程(1.67±0.83)年,子宫内膜增生症 16 例,子宫内膜息肉 9 例。两组患者在年龄、病程、疾病类型等一般资料方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例选择标准
1.2.1 纳入标准
所有患者均需经详细宫腔镜及后续病理学检查明确诊断为包括子宫内膜增生症或子宫内膜息肉等良性病变类型的子宫内膜病变,年龄严格限定在30周岁至50周岁以确保研究人群处于相对稳定生理阶段,本人明确表示目前或研究期间暂时无生育需求或计划,患者及其家属对本研究目的、过程、潜在风险及益处充分知情并自愿参与签署书面知情同意文件,经评估确认无左炔诺孕酮宫内缓释系统放置禁忌证,且研究开始前3个月内未接受任何形式激素类药物干预或治疗。
1.2.2 排除标准
合并有子宫内膜癌或其他任何类型恶性肿瘤、患有严重心脏肝脏肾脏等重要脏器功能不全或障碍、存在凝血功能异常或相关血液系统疾病、伴有急性生殖道感染或炎症、因子宫畸形宫腔粘连等致宫腔环境异常无法成功放置宫内缓释系统、对左炔诺孕酮药物成分或宫内缓释系统材料有明确过敏史、当前处于妊娠或哺乳期的女性以及患有精神类疾病无法理解和配合治疗方案及后续随访要求的情况。
1.3 方法
两组患者均选择在月经完全结束后的3至7天内开始接受治疗,整个治疗期间安排定期随访,随访时间持续6个月,以确保数据的完整性和有效性。
1.3.1 对照组
对照组采用以地屈孕酮片(生产商:Abbott Biologicals B.V.,国药准字H20170221)为具体药物的常规治疗方案,给药方式为月经后半周期口服,每次10毫克、每日两次,连续服用10天为一个完整治疗周期,总共进行6个周期治疗;在服药过程中,如患者出现阴道不规则出血、恶心、呕吐或其他不适症状,将及时按具体情况进行对症处理。
1.3.2 实验组
在月经干净后3~7d,患者取膀胱截石位,常规消毒外阴、阴道并铺无菌巾,经妇科检查明确子宫位置及大小,采用左炔诺孕酮宫内缓释系统(拜耳医药保健有限公司,国药准字J20180088),用宫颈扩张器将宫颈扩张至6~7号,通过放置器将其缓慢送入子宫腔底部,退出放置器并检查其位置是否正常;放置后告知患者术后注意避免剧烈运动、保持外阴清洁,术后1个月、3个月、6个月复查以观察缓释系统位置及治疗效果,若出现缓释系统移位、脱落等情况及时处理。
1.4 观察指标
(1)治疗效果方面,治疗6个月后依据宫腔镜检查及病理检查结果判断,其中治愈指子宫内膜病变完全消失且子宫内膜厚度恢复正常(5~8mm)、月经恢复正常,有效指子宫内膜病变范围缩小≥50%且子宫内膜厚度明显变薄(较治疗前减少≥3mm)、月经症状明显改善,无效指子宫内膜病变范围缩小<50%或无变化甚至加重且子宫内膜厚度无明显变化或增厚、月经症状无改善或加重,治疗有效率 =(治愈例数 + 有效例数)/ 总例数 ×100%;(2)子宫内膜厚度上,分别于治疗前及治疗6个月后(于月经周期第5~7d测量)通过阴道超声检查测量两组患者的子宫内膜厚度;(3)月经相关指标上,记录两组患者治疗前及治疗6个月后的月经周期、经期持续时间,且采用月经失血图(PBAC)对经量进行评分(评分范围0~100分,评分越高表示经量越多);(4)不良反应上,观察两组患者治疗期间出现的如阴道不规则出血、恶心、呕吐、乳房胀痛、头痛等不良反应并计算不良反应发生率。
1.5 统计学处理
采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果比较
具体数据见表 1。
表 1 两组患者治疗效果比较 [例(%)]
组别 | 例数 | 治愈 | 有效 | 无效 | 治疗有效率 |
实验组 | 25 | 15(60.00) | 8(32.00) | 2(8.00) | 23(92.00) |
对照组 | 25 | 9(36.00) | 9(36.00) | 7(28.00) | 18(72.00) |
χ² 值 | - | 4.500 | |||
P 值 | - | <0.05 |
2.2 两组患者治疗前后子宫内膜厚度及月经相关指标比较
具体数据见表 2。
表 2 两组患者治疗前后子宫内膜厚度及月经相关指标比较(x±s)
指标 | 组别 | 治疗前 | 治疗6个月后 | t值 (治疗后组间) | P值 (治疗后组间) |
子宫内膜厚度(mm) | 实验组 | 11.34±2.15 | 5.21±1.03 | 9.876 | <0.05 |
对照组 | 11.56±2.34 | 8.67±1.54 | - | - | |
月经周期(d) | 实验组 | 22.87±2.65 | 28.34±2.15 | 7.654 | <0.05 |
对照组 | 23.01±2.78 | 23.12±2.87 | - | - | |
经期持续时间(d) | 实验组 | 9.23±1.56 | 5.12±1.06 | 8.901 | <0.05 |
对照组 | 9.34±1.67 | 7.89±1.34 | - | - | |
经量评分(分) | 实验组 | 6.89±1.23 | 1.23±0.45 | 12.345 | <0.05 |
对照组 | 6.98±1.34 | 3.56±0.87 | - | - |
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
实验组不良反应发生率为 12.00%,低于对照组的 32.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组中,1 例患者出现阴道不规则出血,1 例出现乳房胀痛,1 例出现头痛;对照组中,3 例出现阴道不规则出血,2 例出现恶心、呕吐,2 例出现乳房胀痛,1 例出现头痛。所有不良反应均较轻微,经对症处理后缓解,未影响治疗。
3 讨论
妇科常见疾病子宫内膜病变,主要涵盖子宫内膜增生症、子宫内膜息肉等,发病与体内雌激素水平过高及孕激素水平不足致使的子宫内膜异常增殖紧密相关,患者常呈现月经紊乱(月经周期缩短、经期延长、经量增多)、阴道不规则出血等症状,若未及时治疗,部分患者或进展为子宫内膜癌,严重危及女性健康[1];当前临床治疗该病变的方法主要有药物治疗、手术治疗等,手术治疗虽能快速清除病灶,但对患者创伤大且术后或影响生育功能,不适用于无生育需求或希望保留子宫的患者,药物治疗以激素类药物为主,可通过调节体内激素水平抑制子宫内膜增殖,然而传统口服激素类药物需长期服用,患者依从性差且易出现恶心、呕吐、阴道不规则出血等不良反应[2];左炔诺孕酮宫内缓释系统作为新型宫内给药装置,可在子宫腔内缓慢且持续释放左炔诺孕酮,凭借局部较高药物浓度有效抑制子宫内膜增殖、使子宫内膜变薄,同时调节月经周期、减少经量、改善月经紊乱症状,与传统口服激素类药物相比,其无需每日服药、使用方便、患者依从性高,且局部用药可减少全身不良反应发生;本研究结果表明,实验组治疗有效率92.00%显著高于对照组72.00%(P<0.05),彰显左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜病变效果更显著、能更有效清除或缩小病灶[3];治疗6个月后,因左炔诺孕酮可抑制子宫内膜细胞增殖和分化、减少子宫内膜腺体数量、使子宫内膜变薄,进而达到治疗目的,致使实验组子宫内膜厚度显著薄于对照组(P<0.05),同时,实验组月经周期显著长于对照组、经期持续时间显著短于对照组、经量评分显著低于对照组(P<0.05),表明该系统能有效调节患者月经周期、缩短经期、减少经量、改善月经紊乱症状、提高患者生活质量,此外,实验组不良反应发生率12.00%低于对照组32.00%(P<0.05),进一步证实其安全性高、不良反应少且轻微、患者耐受性好。
在临床应用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜病变时,需注意以下几点:(1)严格掌握适应证和禁忌证,术前充分评估患者的子宫情况,确保宫腔大小适宜放置;(2)放置过程中严格遵守无菌操作规范,避免感染,放置后告知患者注意事项,指导患者定期复查,及时发现并处理缓释系统移位、脱落等情况[4];(3)对于放置后出现阴道不规则出血的患者,应耐心解释,告知其为药物的常见不良反应,一般可自行缓解,必要时给予对症处理,提高患者的依从性[5]。
综上所述,左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜病变具有治疗有效率高、能有效改善子宫内膜厚度及月经相关指标、不良反应发生率低等优势,是一种安全、有效的治疗方法,可满足无生育需求或希望保留子宫的子宫内膜病变患者的治疗需求,值得在临床上广泛推广和应用。
参考文献
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