糠酸莫米松乳膏治疗皮炎湿疹皮肤病的临床价值
摘要
关键词
糠酸莫米松乳膏;皮炎;湿疹;临床疗效;安全性;随机对照试验
正文
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究严格筛选2024年5月至2025年5月期间就诊于本院皮肤科门诊的皮炎湿疹患者100例作为研究对象。纳入标准严格遵循:①符合《临床皮肤病学》中皮炎湿疹的典型诊断标准;②年龄范围限定在20~55岁之间;③病程控制在1周至6个月之内;④治疗前2周内未使用任何糖皮质激素制剂或抗组胺药物;⑤患者及家属充分知情并自愿签署书面知情同意书。排除标准包括:①合并严重肝肾功能损害(血清肌酐>1.5mg/dL或ALT/AST>2倍正常值上限);②存在糖皮质激素类药物过敏史;③皮损部位经实验室检查证实合并细菌、真菌或病毒感染;④处于妊娠期或哺乳期的特殊生理状态女性;⑤有精神疾病病史或认知功能障碍无法配合完成治疗者。
采用计算机生成的随机数字表将入组患者完全随机分配至实验组和对照组,每组各50例。实验组患者构成:32例男性(64%)和18例女性(36%),年龄分布在22~55岁之间(平均38.6±7.2岁),病程跨度为1~6个月(平均3.2±1.1个月),疾病类型包括湿疹30例(60%)、神经性皮炎15例(30%)和异位性皮炎5例(10%)。对照组患者构成:30例男性(60%)和20例女性(40%),年龄分布在20~54岁之间(平均37.8±6.9岁),病程跨度为1~5个月(平均3.0±1.0个月),疾病类型包括湿疹28例(56%)、神经性皮炎16例(32%)和异位性皮炎6例(12%)。经统计学检验,两组患者在性别比例、平均年龄、病程长短以及疾病类型构成等基线特征方面均无显著性差异(P>0.05),具有良好的组间可比性。
1.2 病例选择标准
1.2.1 诊断标准
严格参照最新版《临床皮肤病学》制定诊断标准:
湿疹:典型临床表现为多形性皮损特征,包括红斑、丘疹、丘疱疹、水疱等多种形态损害,皮损边界模糊不清,伴有剧烈瘙痒感,病程呈现慢性反复发作特点。
神经性皮炎:特征性表现为皮肤苔藓样改变,伴发阵发性剧烈瘙痒,好发部位包括颈项部、肘膝关节伸侧等易摩擦区域。
异位性皮炎:具有明确家族遗传倾向,临床表现为皮肤显著干燥伴瘙痒,急性期可见红斑、丘疹等炎症表现,慢性期则呈现明显苔藓样变。
1.2.2 纳入与排除标准
纳入标准补充说明:①所有入组患者均经皮肤科医师确诊;②患者依从性良好,能够按时复诊并完成治疗随访。
排除标准补充说明:①存在严重免疫功能障碍者(如HIV感染者);②近期(1个月内)接受过免疫抑制剂治疗者;③同时参与其他临床研究者;④有长期酗酒或药物滥用史者。
1.3 研究方法
所有入组患者均接受标准化的基础护理指导:①详细询问并记录可能的过敏原接触史;②指导患者保持患处皮肤清洁,使用温水(37℃左右)轻柔清洗;③严格禁止搔抓患处,修剪指甲以避免继发感染;④建议穿着宽松纯棉衣物减少摩擦;⑤制定个性化饮食方案,严格避免辛辣刺激性食物及已知过敏食物。
1.3.1 对照组治疗方案
选用丁酸氢化可的松乳膏(国药准字HXXXXXX,规格:10g:10mg)进行治疗。具体使用方法:取适量药膏(约0.5g/10cm²皮损面积)轻柔均匀涂抹于患处,采用环形按摩手法促进药物吸收,每日早晚各给药1次(间隔时间约12小时),连续治疗4周为1个疗程。
1.3.2 实验组治疗方案
选用糠酸莫米松乳膏(国药准字HXXXXXX,规格:0.1%)进行治疗。具体使用方法:取适量药膏(约0.5g/10cm²皮损面积)采用相同手法涂抹于患处,每日仅需晚间给药1次,连续治疗4周为1个疗程。治疗期间详细记录用药依从性及局部反应情况。
1.4 观察指标
1.4.1 症状体征评分
分别于治疗前及治疗 4 周后,对两组患者的红斑、丘疹、瘙痒及渗出(仅针对急性期有渗出者)等症状体征进行评分。每项指标按照严重程度分为 0~3 分:0 分(无):无相应症状体征;1 分(轻度):症状体征轻微,不影响日常生活;2 分(中度):症状体征明显,对日常生活有一定影响;3 分(重度):症状体征严重,严重影响日常生活。总评分 = 各项症状体征评分之和。
1.4.2 临床疗效
治疗 4 周后参照《皮肤科疾病临床疗效评价标准》进行疗效判定:
痊愈:皮损完全消退,症状体征消失,瘙痒等不适感完全缓解,症状体征总评分降低≥95%。
显效:皮损大部分消退,症状体征明显改善,瘙痒等不适感显著缓解,症状体征总评分降低 70%~94%。
有效:皮损部分消退,症状体征有所改善,瘙痒等不适感减轻,症状体征总评分降低 30%~69%。
无效:皮损未消退或加重,症状体征无改善或加重,瘙痒等不适感未减轻,症状体征总评分降低 < 30%。总有效率 =(痊愈例数 + 显效例数 + 有效例数)/ 总例数 ×100%。
1.4.3 不良反应
观察并记录两组患者治疗期间出现的不良反应,如局部烧灼感、瘙痒刺痛、皮肤萎缩、多毛症等,计算不良反应发生率。
1.5 统计学处理
采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后症状体征评分比较
见表 1。
表 1 两组患者治疗前后症状体征评分比较(x±s,分)
组别 | 例数 | 时间 | 红斑 | 丘疹 | 瘙痒 | 总评分 |
实验组 | 50 | 治疗前 | 2.3±0.5 | 2.2±0.4 | 2.4±0.5 | 6.9±1.2 |
治疗后 | 0.4±0.2 | 0.3±0.1 | 0.3±0.2 | 1.0±0.4 | ||
对照组 | 50 | 治疗前 | 2.2±0.4 | 2.1±0.5 | 2.3±0.4 | 6.6±1.1 |
治疗后 | 1.0±0.3 | 0.9±0.3 | 1.1±0.3 | 3.0±0.8 | ||
t 值(治疗后) | 11.538 | 12.649 | 16.330 | 17.321 | ||
P 值(治疗后) | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 |
2.2 两组患者临床疗效比较
见表 2。
表 2 两组患者临床疗效比较 [n(%)]
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
实验组 | 50 | 28(56.00) | 15(30.00) | 5(10.00) | 2(4.00) | 48(96.00) |
对照组 | 50 | 18(36.00) | 14(28.00) | 9(18.00) | 9(18.00) | 41(82.00) |
χ² 值 | 4.336 | |||||
P 值 | 0.037 |
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
实验组出现烧灼感 1 例,瘙痒刺痛 1 例,皮肤干燥 1 例,不良反应发生率为 6.00%;对照组出现烧灼感 3 例,瘙痒刺痛 4 例,皮肤萎缩 1 例,不良反应发生率为 18.00%。实验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ²=3.947,P=0.047)。所有不良反应均较轻微,经对症处理后缓解,未影响治疗进程。
3 讨论
皮炎湿疹是皮肤科常见的一组慢性炎症性皮肤病,其病因复杂,可能与遗传、免疫、环境、感染等多种因素相关。临床上主要表现为皮肤红斑、丘疹、瘙痒等症状,严重影响患者的生活质量[1]。目前,外用糖皮质激素是治疗皮炎湿疹的一线药物,其通过抑制炎症介质释放、减轻炎症反应而发挥治疗作用。
糠酸莫米松乳膏作为一种中强效外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒等作用,广泛应用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎等皮肤病的治疗。其作用机制主要是通过与糖皮质激素受体结合,抑制炎症细胞的活化和迁移,减少炎症介质如组胺、白三烯等的释放,从而减轻皮肤炎症反应和瘙痒症状[2]。与其他外用糖皮质激素相比,糠酸莫米松乳膏具有作用强、起效快、每日用药 1 次即可维持疗效的特点,能提高患者用药依从性。
本研究结果显示,治疗 4 周后,实验组患者的红斑、丘疹、瘙痒等症状体征评分均显著低于对照组,提示糠酸莫米松乳膏在改善皮炎湿疹患者临床症状方面效果更优[3]。这与既往多中心临床研究结果一致,该研究发现糠酸莫米松乳膏治疗湿疹、神经性皮炎的基愈率分别为 78.87%、75.71%,总有效率分别达到 97.18%、100%。本研究中实验组治疗总有效率为 96.00%,显著高于对照组的 82.00%,进一步证实了糠酸莫米松乳膏的良好治疗效果。
在安全性方面,本研究中实验组不良反应发生率为 6.00%,低于对照组的 18.00%,且不良反应均较轻微,经对症处理后缓解[4]。这可能与糠酸莫米松乳膏的药物特性有关,其局部渗透性较好,但全身吸收较少,因此不良反应发生率较低。有研究指出,规范使用糠酸莫米松乳膏时严重不良反应发生率可控制在 0.3% 以下,但需注意避免长期大面积使用,尤其是在皮肤薄嫩部位,以防止皮肤萎缩、继发感染等不良反应的发生。
本研究存在一定局限性,如样本量相对较小,研究时间较短,未对患者进行长期随访观察疾病复发情况[5]。未来可扩大样本量,延长随访时间,进一步探讨糠酸莫米松乳膏的长期疗效及安全性。此外,还可开展不同剂量、不同用药疗程的研究,为临床个体化治疗提供更充分的依据。
综上所述,糠酸莫米松乳膏治疗皮炎湿疹类皮肤病能有效改善患者的临床症状,提高治疗效果,且不良反应发生率较低,安全性较高。其用药方便,患者依从性好,值得在临床上推广应用。在临床实践中,应严格掌握用药指征和禁忌证,规范用药方法和疗程,以达到最佳治疗效果,并最大限度降低不良反应的发生风险。
参考文献
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[3]王艳云,姚丽,王珊珊. 消银颗粒联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的临床研究[J].现代药物与临床,2020,35(12):2415-2419.
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