1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间在我院接受西药治疗的 80 例患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和实验组，每组 40 例。对照组中，男性 22 例，女性 18 例；年龄 18-75 岁，平均年龄（45.6±8.2）岁；疾病类型：荨麻疹 6 例、皮炎 8 例、湿疹 7 例、痤疮 5 例、银屑病 4 例、肺结核 10 例；病程 1 周 - 5 年，平均病程（2.1±0.8）年。实验组中，男性 23 例，女性 17 例；年龄 19-74 岁，平均年龄（46.2±7.9）岁；疾病类型：荨麻疹 6 例、皮炎 7 例、湿疹 6 例、痤疮 5 例、银屑病 6 例、肺结核 10 例；病程 1 周 - 6 年，平均病程（2.3±0.9）年。两组患者性别、年龄、疾病类型及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者及家属均签署知情同意书。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准

皮肤科疾病诊断标准参照《临床皮肤病学》：①荨麻疹：皮肤出现风团，伴瘙痒，风团持续时间＜24h，消退后不留痕迹；②皮炎：皮肤红斑、丘疹、水疱，伴瘙痒或灼热感，可出现渗出、结痂；③湿疹：多形性皮疹，对称分布，伴剧烈瘙痒，反复发作；④痤疮：好发于颜面、胸背部，表现为粉刺、丘疹、脓疱等；⑤银屑病：皮肤出现边界清楚的红斑，上覆银白色鳞屑，刮除鳞屑可见薄膜现象及点状出血。肺结核诊断标准参照《肺结核诊断和治疗指南》：痰结核分枝杆菌培养阳性，或胸部 CT 示肺结核典型影像学表现，伴低热、盗汗、乏力、咳嗽、咯血等症状。

1.2.2 纳入标准

符合上述疾病诊断标准；需接受西药治疗（皮肤科疾病常用药如盐酸多西环素，维生素B6片、氯雷他定、地奈德乳膏、他克莫司软膏、异维 A 酸胶囊、卡泊三醇软膏；肺结核常用药如异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇）；能配合完成治疗及随访；自愿参与本研究。

1.2.3 排除标准

合并严重肝肾功能不全者；对所用药物成分过敏者；精神疾病患者；妊娠及哺乳期女性；不配合治疗或随访者；同时接受其他治疗方案者。

1.3 方法

1.3.1 对照组

采用药剂科常规西药管理模式，具体措施包括：①药品采购：按照医院常规采购流程，选择合格供应商采购药品；②药品储存：根据药品说明书要求，将药品分类存放于常温、冷藏或避光环境；③药品发放：药师凭处方调配药品，核对患者姓名、药品名称、剂量、用法后发放，简单告知用药注意事项；④用药咨询：患者咨询用药问题时，药师予以解答。

1.3.2 实验组

采用安全质量管理模式，在对照组基础上实施以下措施：

建立安全质量管理小组：由药房组长担任组长，选取经验丰富的药师、临床医师（皮肤科及呼吸科）、护理人员组成小组，明确各成员职责，定期召开会议，分析用药安全问题，制定改进措施。

药品采购与验收管理：①严格筛选供应商，优先选择资质齐全、信誉良好的企业，签订质量保证协议；②药品到货后，双人核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量及质量，对疑似不合格药品及时送检，杜绝不合格药品入库。

药品储存与养护管理：①根据药品特性（如避光、冷藏、防潮）划分储存区域，设置温湿度监测设备，每日记录温湿度，超标时及时调整；②对近效期药品（距有效期＜6 个月）单独存放，建立预警台账，每月盘点，优先发放；③定期对药品进行养护，检查药品外观、包装，防止药品变质、过期。

处方审核与调配管理：①药师采用 “四查十对” 原则审核处方，重点关注皮肤科及肺结核用药的剂量、用法、配伍禁忌（如异维 A 酸胶囊禁用于妊娠女性，利福平与其他药物的相互作用），对不合理处方及时与医师沟通修改；②调配药品时，双人核对，确保药品名称、规格、剂量准确，包装完好；③发放药品时，详细告知患者用药方法（如外用软膏的涂抹方式、口服药的服用时间）、不良反应及应对措施（如氯雷他定可能引起嗜睡，需避免驾驶）、注意事项（如肺结核用药需规律服药，不可擅自停药），并发放用药指导手册。

用药监测与随访管理：①建立患者用药档案，记录患者基本信息、疾病情况、用药方案及不良反应；②定期随访患者（皮肤科患者每周 1 次，肺结核患者每 2 周 1 次），通过电话、门诊复诊等方式，了解患者用药依从性、症状改善情况及不良反应发生情况，及时调整用药方案；③对出现不良反应的患者，协助医师进行处理，分析原因并记录，避免类似事件再次发生。

人员培训与考核：每月组织药剂科人员进行安全质量管理培训，内容包括药品知识（尤其是皮肤科及肺结核用药的特性）、用药安全规范、沟通技巧等；每季度进行考核，考核不合格者需重新培训，直至合格。

两组患者均连续管理至治疗结束（皮肤科疾病治疗周期 2-8 周，肺结核治疗周期 6-9 个月）。

1.4 观察指标

①用药差错发生率：统计治疗期间处方审核错误、药品调配错误、发放错误等用药差错发生例数，计算发生率（用药差错发生率 = 用药差错例数 / 总例数 ×100%）。②药物不良反应发生率：统计治疗期间患者出现的药物不良反应（如皮肤瘙痒加重、恶心、呕吐、肝功能异常等）例数，计算发生率（药物不良反应发生率 = 药物不良反应例数 / 总例数 ×100%）。③治疗有效率：参照相关疾病疗效标准评定：皮肤科疾病：显效为症状完全消失，皮肤恢复正常；有效为症状明显减轻，皮肤病变面积缩小≥50%；无效为症状无改善或加重。肺结核：显效为痰菌转阴，胸部 CT 示病灶明显吸收，症状消失；有效为痰菌转阴或减少，胸部 CT 示病灶有所吸收，症状减轻；无效为痰菌阳性，病灶无吸收或扩大，症状加重。总有效率 =（显效例数 + 有效例数）/ 总例数 ×100%。④患者满意度：采用自制满意度问卷（Cronbach's α 系数 = 0.86，信度良好）调查患者对药剂科服务的满意度，包括药品质量、药师服务态度、用药指导清晰度等，满分 100 分，≥90 分为非常满意，70-89 分为满意，＜70 分为不满意。满意度 =（非常满意例数 + 满意例数）/ 总例数 ×100%。

1.5 统计学处理

采用 SPSS25.0 统计学软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组用药差错及药物不良反应发生率比较

详见表 1。

表 1 两组患者用药差错及药物不良反应发生率比较 [n（%）]

2.2 两组治疗有效率及患者满意度比较

详见表 2。

表 2 两组患者治疗有效率及患者满意度比较 [n（%）]

3 讨论

药剂科作为医院药品管理的核心部门，其管理质量直接影响用药安全与治疗效果。皮肤科疾病（如荨麻疹、皮炎等）及肺结核的治疗依赖规范、精准的西药使用，前者涉及外用与口服药联合，后者需长期联合用药且易发生不良反应，因此对药剂科西药管理提出更高要求[1]。常规管理模式存在流程简单、监督不足、用药指导不充分等问题，难以满足临床需求，而安全质量管理通过系统化、精细化的措施，可有效弥补这些不足。

本研究中，实验组采用的安全质量管理模式从多环节保障用药安全：在药品采购验收环节，严格筛选供应商并双人核对，杜绝不合格药品入库，从源头控制药品质量；药品储存养护环节，根据特性分类存放并监测温湿度，避免药品变质，尤其对近效期药品预警管理，减少过期药品使用风险；处方审核调配环节，“四查十对” 结合专科用药特点（如肺结核药的配伍禁忌），降低用药差错，同时详细的用药指导提升患者用药依从性[2]；用药监测随访环节，通过建立档案和定期随访，及时发现并处理不良反应，确保治疗顺利进行；人员培训考核则提升药师专业能力，为管理质量提供人才保障。

结果显示，实验组用药差错发生率（2.50%）显著低于对照组（17.50%），药物不良反应发生率（5.00%）显著低于对照组（22.50%），表明安全质量管理可有效减少用药失误，降低不良反应风险，这与该模式多环节监督、精准化管理的特点密切相关[3]。在治疗效果方面，实验组总有效率（95.00%）高于对照组（77.50%），原因在于安全质量管理确保了用药的准确性与规范性，使药物充分发挥疗效，尤其对肺结核这类需长期规律用药的疾病，患者依从性提升显著改善治疗结局[4]。此外，实验组患者满意度（97.50%）远高于对照组（80.00%），体现了该模式在提升服务质量、改善患者就医体验方面的优势，详细的用药指导和主动随访让患者感受到更优质的服务。

然而，本研究仍存在一定局限性：样本量较小且为单中心研究，结果可能存在偏差；管理周期受疾病治疗周期影响，对长期管理效果的评估不足[5]。未来可扩大样本量开展多中心研究，延长随访时间，进一步验证安全质量管理的长期效果，同时探索结合信息化技术（如智能处方审核系统、用药提醒 APP）优化管理流程，提升管理效率。

综上，安全质量管理在药剂科西药管理中的应用效果显著，可提高用药安全性与有效性，提升患者满意度，尤其适用于皮肤科及肺结核等专科用药管理，具有重要的临床推广价值。

参考文献

[1]赵超群,陈宇婧. 基于安全质量管理理念的5S管理在药剂科的持续改进研究[J].中医药管理杂志,2025,33(10):187-189.DOI:10.16690/j.cnki.1007-9203.2025.10.033.

[2]王泓. 加强效期管理在提升药剂科安全质量管理水平中的作用[J].中医药管理杂志,2023,31(14):213-215.DOI:10.16690/j.cnki.1007-9203.2023.14.104.

[3]安春花. 安全质量管理在药剂科管理中应用效果分析[J].中国卫生产业,2019,16(26):88-89.DOI:10.16659/j.cnki.1672-5654.2019.26.088.

[4]广建昆. 安全质量管理在药剂科管理中应用效果分析[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(89):17616-17617.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2017.89.104.

[5]薛丽,武坤,廖碧琴,等. 安全质量管理在药剂科管理中应用效果分析[J].淮海医药,2017,35(05):611-612.DOI:10.14126/j.cnki.1008-7044.2017.05.048.