1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究采用前瞻性随机对照试验设计，选取2024年5月至2025年5月期间某社区卫生服务中心门诊接诊的100例原发性高血压患者作为研究对象。所有患者均通过计算机生成的随机数字表法进行分组，确保随机化过程科学严谨，最终将患者均等分配至对照组与实验组，每组各50例。对照组患者构成如下：男性27例（占54%），女性23例（占46%）；年龄分布为35～79岁，平均年龄（58.6±10.3）岁，其中35-50岁12例，51-65岁25例，66岁以上13例；病程1～15年不等，平均病程（7.2±2.8）年；按照最新高血压分级标准，1级高血压18例（36%），2级25例（50%），3级7例（14%）；合并症情况：糖尿病12例（24%），高脂血症15例（30%），冠心病8例（16%）。实验组患者构成如下：男性26例（52%），女性24例（48%）；年龄36～80岁，平均（59.2±9.8）岁，其中35-50岁11例，51-65岁26例，66岁以上13例；病程1～16年，平均（7.5±2.6）年；高血压分级：1级17例（34%），2级26例（52%），3级7例（14%）；合并症：糖尿病13例（26%），高脂血症14例（28%），冠心病7例（14%）。经统计学分析，两组患者在性别构成、年龄分布、病程长短、高血压严重程度分级以及合并症种类等基线资料方面均无显著性差异（P＞0.05），组间具有良好的可比性。所有参与研究的患者均充分了解研究目的和流程后签署书面知情同意书。

1.2 病例选择标准

纳入标准严格参照最新临床指南制定，具体包括：① 符合《中国高血压防治指南（2023年修订版）》中关于原发性高血压的诊断标准，即在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量诊室血压，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，或已确诊高血压正在接受降压药物治疗者；② 年龄限定在35～80岁之间，涵盖中老年主要患病人群；③ 单一降压药物治疗效果不佳，定义为在规范服用一种降压药物（剂量达到常规治疗剂量）4周后，血压仍未达标（诊室血压≥140/90mmHg）；④ 患者能够配合完成24小时动态血压监测（ABPM）检查，且在为期6个月的随访期内具有良好的治疗依从性，能够按时复诊和接受随访；⑤ 入组前1个月内未服用其他可能影响血压的药物（如NSAIDs、糖皮质激素等）。排除标准包括：① 通过临床检查确诊为继发性高血压（如肾性高血压、内分泌性高血压等）的患者；② 合并严重器质性疾病者，包括严重心功能不全（纽约心脏病学会心功能分级Ⅲ～Ⅳ级）、肾功能衰竭（估算肾小球滤过率eGFR＜30ml/min・1.73m²）或显著肝功能异常（丙氨酸氨基转移酶ALT或天门冬氨酸氨基转移酶AST＞2倍正常值上限）；③ 对研究涉及的三类降压药物（血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦、钙通道阻滞剂氨氯地平、利尿剂氢氯噻嗪）中任一成分存在过敏史或禁忌证者；④ 存在明显电解质紊乱（如血清钾＜3.5mmol/L的低钾血症或血清钠＜135mmol/L的低钠血症）；⑤ 妊娠期或哺乳期女性患者；⑥ 近期（3个月内）有严重心脑血管事件史者，包括急性脑卒中、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛等。

1.3 方法

1.3.1 对照组

采用缬沙坦联合氢氯噻嗪片治疗：缬沙坦胶囊（生产厂家：常州四药制药有限公司，国药准字 H20010824）80mg / 次，口服，每日 1 次；氢氯噻嗪片（生产厂家：西南药业股份有限公司，国药准字 H50020183）12.5mg / 次，口服，每日 1 次。均于晨起空腹服用，持续治疗 12 周。治疗期间定期监测电解质水平，若出现低钾血症（血钾＜3.5mmol/L），给予氯化钾缓释片对症处理。

1.3.2 实验组

采用缬沙坦氨氯地平片治疗：缬沙坦氨氯地平片（生产厂家：辰欣药业，国药准字 H20223801）1 片 / 次（含缬沙坦 80mg、氨氯地平 5mg），口服，每日 1 次，晨起空腹服用。若治疗 4 周后血压仍未达标（＜140/90mmHg），将剂量调整为 2 片 / 次（含缬沙坦 160mg、氨氯地平 10mg），每日 1 次，持续治疗至 12 周。治疗期间定期监测血压及心率变化。

两组患者均接受基础干预，包括：① 健康宣教：由社区护士开展高血压知识讲座，内容涵盖疾病危害、用药依从性重要性、血压监测方法等，每 4 周 1 次；② 生活方式指导：指导患者低盐饮食（每日食盐摄入量＜5g）、低脂饮食，戒烟限酒，每周进行至少 150min 中等强度有氧运动（如快走、慢跑），控制体重（BMI＜24kg/m²）；③ 定期随访：治疗第 2、4、8、12 周进行门诊随访，记录用药情况及不良反应。

1.4 观察指标

① 血压水平：分别于治疗前、治疗 12 周后，采用电子血压计（型号：欧姆龙 HEM-CR24）测量患者坐位血压，连续测量 3 次，间隔 5min，取平均值作为 SBP、DBP 水平；同时采用动态血压监测仪（型号：美林 MB-880）进行 24h 动态血压监测，设置白天（6:00～22:00）每 30min 测量 1 次，夜间（22:00～次日 6:00）每 60min 测量 1 次，有效记录次数需≥80%。

② 血压变异性指标：根据 24h 动态血压监测结果，计算 24h SBPV、24h DBPV、d SBPV、n SBPV，均采用标准差（SD）表示，SD 越小表明血压变异性越小，血压控制越平稳。

③ 血压达标率：治疗 12 周后，血压＜140/90mmHg 为达标，合并糖尿病患者血压＜130/80mmHg 为达标，计算两组血压达标率。

④ 不良反应：记录治疗期间两组患者出现的不良反应，包括头晕、头痛、面部潮红、踝部水肿、低钾血症、干咳等，计算不良反应发生率。

1.5 统计学处理

采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血压水平比较

详见表 1。

表 1 两组患者治疗前后血压水平比较（x±s，mmHg）

2.2 两组患者治疗后血压变异性及达标率比较

详见表 2。

表 2 两组患者治疗后血压变异性及达标率比较（x±s 或 n（%））

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

详见表 3。

表 3 两组患者不良反应发生情况比较 [n（%）]

3 讨论

高血压作为基层卫生中心最常见的慢性疾病之一，其治疗目标不仅是降低血压水平，更需平稳控制血压，减少血压波动，即降低血压变异性。血压变异性反映机体血压调节能力，是心脑血管事件的独立危险因素，其水平越高，发生脑卒中、心肌梗死等并发症的风险越大^[1]。因此，选择能有效改善血压变异性的降压药物方案，对提高高血压患者预后质量具有重要意义。

目前临床常用的降压药物联合方案以单片复方制剂或自由联合用药为主。缬沙坦联合氢氯噻嗪片是经典的自由联合方案，其中缬沙坦为血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂（ARB），通过阻断血管紧张素 Ⅱ 的作用扩张血管；氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，通过减少血容量降低血压，二者机制互补，但氢氯噻嗪易导致电解质紊乱，且对血压变异性的改善效果有限^[2]。缬沙坦氨氯地平片是 ARB 与钙通道阻滞剂（CCB）组成的单片复方制剂，氨氯地平通过抑制钙离子内流扩张外周血管，与缬沙坦联用可从不同靶点发挥降压作用，且单片制剂能提高患者用药依从性，更适合基层患者长期治疗。

本研究结果显示，治疗 12 周后，实验组 SBP、DBP 水平均显著低于对照组，且血压达标率（88.00%）远高于对照组（68.00%），证实缬沙坦氨氯地平片的降压效果更优。这一结果与李建军等的研究一致，其原因可能在于氨氯地平的强效扩血管作用与缬沙坦的持续降压效应形成协同作用，尤其对单一药物控制不佳的患者，能快速达到降压目标。

在血压变异性改善方面，实验组 24h SBPV、24h DBPV、d SBPV、n SBPV 均显著低于对照组，表明缬沙坦氨氯地平片能更有效平稳血压。分析其机制：氨氯地平半衰期长达 35～50h，药效持续稳定，可避免因药物浓度波动导致的血压起伏；缬沙坦能改善血管内皮功能，调节自主神经平衡，减少血压昼夜波动^[3]。而对照组中氢氯噻嗪的利尿作用易受饮水、饮食影响，导致血容量波动，进而影响血压稳定性，这也解释了为何对照组夜间血压变异性更高。

安全性方面，实验组不良反应发生率（6.00%）显著低于对照组（18.00%），且未出现低钾血症等严重不良反应。对照组低钾血症发生率达 6.00%，与氢氯噻嗪促进钾离子排泄的作用相关，虽可通过补钾纠正，但增加了基层临床监测负担；而缬沙坦氨氯地平片不含利尿剂成分，且缬沙坦能轻度保钾，降低电解质紊乱风险，更符合基层 “安全、便捷” 的用药需求。

本研究结合基层卫生中心实际开展，具有较强的实践指导意义，但仍存在局限性：样本均来自单一社区卫生服务中心，代表性可能不足；未对不同年龄段（如老年患者）的疗效差异进行分层分析；随访时间较短，未评估长期用药对血压变异性的影响。未来可开展多中心、大样本研究，延长随访周期，为基层高血压治疗提供更全面的证据。

综上，在基层卫生中心临床实践中，缬沙坦氨氯地平片相较于缬沙坦联合氢氯噻嗪片，能更有效降低高血压患者血压水平，改善血压变异性，提高血压达标率，且不良反应更少，安全性更高，值得作为基层高血压联合治疗的优选方案推广应用。

参考文献

[1]张巍. 不同降压药物联合治疗对老年高血压合并慢性心力衰竭血压变异性及疗效的影响分析[J].中国冶金工业医学杂志,2025,42(02):189-190.DOI:10.13586/j.cnki.yjyx1984.2025.02.061.

[2]魏新伟. 不同降压药物联合治疗对老年高血压合并慢性心衰患者血压变异性及心衰疗效的影响[J].中国医学工程,2021,29(05):49-54.DOI:10.19338/j.issn.1672-2019.2021.05.012.

[3]彭科娟,刘伟,朱慧君. 不同降压药物联合治疗对老年高血压患者血压变异性的影响[J].保健医学研究与实践,2020,17(02):52-56.