艾滋病是对人体造成极大危害的传染病，对其进行精确检测是阻断其传播和进行有效治疗的前提^[1]。第四代HIV抗原抗体联合检测试剂因其能同时检出HIV-p24抗原及抗体而具有显著的优点，可大幅降低检测时间^[2]。但是，由于机体的免疫状况可能会对HIV病毒的检测造成一定的影响，因此，对于四代抗原抗体联合检测试剂在不同的机体内的诊断效果还有待于进一步的研究^[3]。第四代HIV检测试剂用于HIV感染的早期诊断，具有较好的诊断价值和较高的诊断率，值得在临床血筛工作中加以推广^[4]。但是，在实践中，仍有必要对检验过程进行改进，减少检验费用，使之更好地为HIV的筛查提供依据。通过比较四代抗原抗体联合试剂和三代抗体试剂在不同免疫状况下的高风险群体的早期识别能力，为实现艾滋病的精确筛查奠定基础。

1资料与方法

1.1临床资料

选择2024年1月至2025年1月在我州接受血常规检查的120名高危群体。根据免疫状态将人群分为两组：免疫正常组60例，无基础疾病、未使用影响免疫功能药物，CD4+T淋巴细胞计数在500—1600个/μL；免疫低下组60例，包括合并糖尿病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病等基础疾病，或长期使用免疫抑制剂、糖皮质激素等药物，且CD4+T淋巴细胞计数＜500个/μL。两组人群在年龄、性别、高危行为类型等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。每组人群再细分，30例采用第三代艾滋病病毒检测试剂检测作为对照组，30例采用第四代HIV抗原抗体联合检测试剂检测作为观察组。

纳入标准：（1）既往有过不安全性行为、静脉注射毒品、输血及血制品使用等HIV高风险接触史；（2）受试者应主动参加试验，并签字确认。

排除标准；（1）诊断为艾滋病患者，正在进行抗病毒药物治疗；（2）对于肝脏、肾脏等病变较重，且不能取得可靠的试验资料。

1.2方法

对照组采用第三代艾滋病病毒检测试剂进行检测，检测原理为酶联免疫吸附试验（ELISA），主要检测血清或血浆中的HIV-1/2型抗体，严格按照试剂说明书操作。

观察组采用第四代HIV抗原抗体联合检测试剂进行检测，运用双抗原夹心法和双抗体夹心法，可同时检测HIV-1/2型抗体及HIV-p24抗原，同样依据试剂说明书规范操作。所有检测均由经过专业培训的检验人员在符合生物安全要求的实验室环境中完成。

1.3观察指标

通过对三、四代检测试剂在不同的免疫条件下的敏感性、特异度、正、负预测值进行对比分析。阳性预测值 = 正确阳性数 /（正确阳性数 + 错误阳性数）×100%；阴性预测值 = 正确阴性数 /（正确阴性数 + 错误阴性数）×100%。

1.4统计学分析

所得结果通过SPSS26.0软件处理。计量数据以百分比表达，组间比较用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

从表1、2可知，在免疫正常组中，第四代检测试剂的各项检测效能指标与第三代检测效能指标无显著差异（P＞0.05）。但是在免疫低下组中，第四代检测试剂相较于第三代检测试剂在灵敏度和特异度的提升上，差异更具统计学意义（P＜0.05）。

表1免疫正常组中两组试剂检测效能对比

表2免疫低下组中两组试剂检测效能对比

3讨论

艾滋病（AIDS）是严重危害人民身体健康的重大传染病，主要是由于人体免疫缺陷病毒（HIV）所致^[5]。经血传播是HIV感染的重要传染方式之一，所以及时、准确地做好血检工作，以防止经血传播HIV/AIDS具有重要意义。第三代HIV的常规检测方法以HIV抗体为主，有较大的“窗口期”，易造成漏检；第四代HIV诊断试剂，它既能同时检出HIV-p24抗原及抗体，极大地减少了窗口时间，增加诊断精度^[6]。

我国80年代首次采用酶联免疫吸附实验（ELISA），其检测HIV/HIV-2的敏感性和特异度高，且具有狭窄的窗口期，能够早期检测到HIV，并进行针对性的干预。它是基于酶与抗体、抗原之间的特定相互作用，通过其活力对待测化合物进行定性或定量分析^[7]。ELISA方法适用于大规模的临床样品采集，并且具有较强的实用性，适合于区域性的流行病学研究^[8]。目前，ELISA方法对HIV病毒的诊断具有很高的准确性，且酶标志物具有放大作用，且检测手段先进，能有效降低HIV病毒与宿主之间的非特异性结合，甚至在HIV病毒感染初期，对HIV病毒进行快速、灵敏的筛查，降低了漏诊的概率。ELISA方法能对HIV病毒进行定量检测，确定其含量，因此可以有效地提高筛选的精度^[9]。采用ELISA方法进行艾滋病早期筛查，具有操作简便，快速，成本低等优点，是理想的艾滋病初筛方法^[10]。

第四代HIV检测试剂是在第三代检测试剂基础上经过改良后，既能检出HIV的抗体，又能检出p24抗原。由于p24是HIV的核心蛋白，在感染初期就会在血液中产生，所以第四代试剂能够更早地发现HIV病毒，通常可以将窗口期缩短到2—3个星期。因此，第四代抗体检测方法更加准确、可靠，可以更早地检测出HIV病毒携带者，降低漏检率。我们的实验发现，使用第四代HIV检测试剂的阳性检出率比第三代要高，说明第四代HIV检测试剂在HIV抗体筛查中可以更高效地检出HIV病毒，这是因为第四代试剂可以对p₂₄进行快速、准确的检出，从而克服了第三代试剂只进行抗体检测的缺陷，减少了“窗口期”的危险。第四代抗原抗体联合检测试剂提高了筛查的准确率。^[15]。对HIV携带者进行更精确的筛查，提供了强有力的技术支撑；同时，该研究也为AIDS的早发现、早治疗提供了依据。如果能及早诊断出HIV感染，就可以帮助患者尽早进行抗病毒治疗，从而减缓疾病的发展，改善患者的生活质量和存活率。但是，第四代抗原抗体联合检测试剂也有其自身的缺点，比如价格比较昂贵。随着技术的进步及费用的逐步下降，第四代抗原抗体联合检测试剂的使用将会越来越普及。

通过比较第三代抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体联合检测试剂，结果显示第四代HIV抗原抗体联合检测试剂在免疫力低下人群中的效果要好于第三代，但在免疫正常人群中没有明显差别。原因有以下几个方面，HIV病毒感染后，免疫系统会在2-4周内迅速生成相应的抗体，而第三代检测试剂虽然只对抗体进行检测，但仍然能够准确地判断出 HIV的感染状况，从而隐藏了二者之间的差别。“窗口期叠加”：由于第四代试剂能同步检测HIV-p24抗原及抗体，有效地减少“2-3周”的窗口期，但由于免疫健康人的抗体生成高峰期与检测窗口试剂期重合，导致四代试剂“早发现”效果不能完全发挥。

第四代试剂在免疫力低下者中明显强于第三代的作用机理，其主要原因是：抗原检测的补偿作用：免疫力低下人群（如艾滋病病毒患者、长期使用免疫抑制剂），会导致“抗体滞后”或“低效价抗体”。第三代检测试剂只依靠抗体，容易造成对这一群体的遗漏；四代HIV抗原抗体联合检测试剂可以在1-2周内检测到p₂₄，可以有效地解决目前检测方法中存在的问题，特别是对于早发或免疫功能低下的患者，检测效率更高。免疫力低下人群（例如，自身免疫等）易出现非特异性抗体，从而造成检测结果的不准确。第四代HIV抗原抗体联合检测试剂是采用双重抗原的方法对抗原-抗体进行检测，能消除单一的抗体的影响，提高了特异性。该研究表明，第四代HIV抗原抗体联合检测试剂可用于艾滋病的早期筛查：对于免疫状况不明的高风险群体，由于既可以同时进行抗原和抗体的测试，又可以涵盖各种免疫状况下的各种感染形式，所以可以优先选择第四代试剂。

本次研究只有60人入选，而且由于免疫缺陷人群中的病症（糖尿病、艾滋病病毒等）没有再进行细化，因此有可能会对研究结论的普遍性产生影响。没有包含两个星期以内的非常早的标本，因此，四代抗原抗体联合检测试剂的“窗口期”效应还需要更多的人群来证实。由于第四代试剂的检测费用相对昂贵，因此在我国资源匮乏的地方是否可以应用，还需要与健康经济的研究相结合。第四代艾滋病病毒抗原抗体检测试剂能够将抗原和抗体结合起来，极大地提高了针对弱免疫力群体的早期诊断能力，为艾滋病病毒的筛查提供证据。在实际工作中，要结合患者的机体状况，选用合适的检查方法，尽量减少误诊的可能性。拟进一步拓展临床样本，精细筛选免疫功能不佳的亚群，进行费用-效应分析，促进艾滋病病毒的精确筛查。

结果显示，第四代抗原抗体联合检测试剂对处于不同免疫状况的高风险群体的早期诊断效果明显好于第三代艾滋病病毒抗原的测定。在免疫系统正常的个体中，第四代检测试剂显示了更高的准确率；在机体免疫力较差的患者中，该试剂的优点更加显著，可以更加高效地检出HIV病毒，降低了漏检、错检的发生率。

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修改意见已标注，请修改。讨论部分有很多逻辑性错误，本论文研究的是第三代和第四代HIV抗原抗体联合检测试剂在早期诊断中的效能评估，讨论部分应该针对结果部分原因展开论述，而不是介绍HIV检测方法，总之，本研究是对第三代和第四代试剂性能优略的对比研究，不是对实验方法的描述。