诺迪康胶囊用于治疗高原红细胞增多症的临床疗效评价
摘要
关键词
高原红细胞增多症；诺迪康胶囊；临床疗效
正文
高原红细胞增多症是高海拔地区屡见不鲜的临床病症，在长期居住于海拔 3000 米以上高原地带的人群中，该病症的表现尤为凸显。此病症的发病机理是，机体因长期缺氧，适应性反应过激，使得红细胞生成异常增多，血液黏稠度随其增高，这无疑加大了血栓罹患的风险。患者常常会有头痛、胸闷、呼吸困难、倦怠乏力等症状，病情严重时，甚至会引发心脑血管疾病等并发病症。传统治疗方法主要依靠血液稀释剂、红细胞输注等手段。但这些疗法无法从根源上解决问题，还可能滋生其他并发症。诺迪康胶囊作为一种新兴的中药制剂，其主要成分是多种中药复方，具有改善血液流变性、增强血氧运输、促进血液循环等多重效用。近年来，已有研究表明诺迪康胶囊在治疗某些血液疾病方面颇有成效。鉴于其潜在的治疗价值，本研究旨在评估诺迪康胶囊对高原红细胞增多症的临床疗效，并与常规治疗方法进行对照，为该药物的推广应用提供科学支撑 。
1、资料与方法
1.1 一般资料
本研究于 2024 年 4 月至 2025 年 4 月就诊且确诊为高原红细胞增多症的患者 40 例。运用随机化法，将其分为实验组与对照组，每组 20 例。纳入标准为：年满 18 岁；确诊患高原红细胞增多症；无严重合并症。排除标准有：近期接受过其他治疗；存在严重心肝肾功能不全；有过敏史或对药物成分不耐受。两组患者在年龄、性别、病程等方面无显著差异，颇具可比性。此设计意在确保研究对象的同质性，为后续研究奠定坚实基础 。
1.2 方法
1.2.1 常规治疗方案
对照组实施常规治疗方案。给予低分子肝素每日 1 次，补充红细胞生成素（EPO）500 单位/次，连续治疗 30 天。治疗中，患者依个人状况接受氧疗，尤其夜间，氧气浓度维持在 92%以上[1]。除药物治疗外，建议患者减少剧烈运动，保持适度休息，并适时进行血液稀释。治疗期间，定期监测血氧水平、红细胞计数及血液粘度等指标，以保障治疗安全与成效。此常规方案遵循高原医学科诊疗准则，综合多种手段改善患者病情。
1.2.2 诺迪康胶囊治疗方案
实验组每日口服诺迪康胶囊，每次 2 粒，每日三次，持续 30 天。治疗时，患者需在早、中、晚按时服药，不得擅自调整剂量。治疗前、中期及结束时，均安排血液检查，评估红细胞计数、血红蛋白浓度、血液粘度等指标变化。药物需饭后用温水送服。服药期间，定期进行症状评估，记录头痛、胸闷、呼吸困难等症状变化，治疗结束后进行终评[2]。医生依患者体质差异，灵活调整用药周期，密切关注不良反应，确保治疗顺利。此方案基于中医药理论，旨在探究诺迪康胶囊对该病的疗效。
1.3 观察指标
观察指标主要有：一是血常规指标，包含红细胞计数、血红蛋白、白细胞、血小板等，重点关注红细胞数量与血红蛋白浓度，这些指标可反映血液细胞组成情况；二是血液流变学指标，如血液粘度、血氧饱和度等，能体现血液流动特性；三是临床症状，通过患者自评与医生评分，了解头痛、乏力、呼吸急促等症状变化，评估病情；四是不良反应，记录治疗中出现的副作用；五是治疗满意度，统计患者对治疗的总体满意程度。
1.4 统计学分析
所有数据采用 SPSS26.0 统计软件分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较用 t 检验；计数资料用卡方检验。p 值<0.05 表示差异有统计学意义。此分析方法科学严谨，可有效验证研究结果的可靠性。
2、结果
2.1 对照组与实验组高原红细胞增多症患者基本情况比较，可见表 1：
表1：两组患者基本情况对比表
指标 | 对照组（n=20） | 实验组（n=20） | t值/χ²值 | p值 |
年龄（岁） | 56.3±9.4 | 57.1±8.8 | 0.32 | 0.75 |
性别（男/女） | 12/8 | 11/9 | 0.08 | 0.77 |
体重（kg） | 70.5±8.2 | 71.2±7.9 | 0.34 | 0.73 |
身高（cm） | 165.3±7.5 | 164.8±7.2 | 0.22 | 0.83 |
BMI | 25.8±3.0 | 26.1±3.2 | 0.32 | 0.75 |
运动习惯（有/无） | 8/12 | 9/11 | 0.08 | 0.77 |
吸烟情况（有/无） | 7/13 | 8/12 | 0.08 | 0.77 |
饮酒情况（有/无） | 6/14 | 7/13 | 0.08 | 0.77 |
高原居住年限（年） | 5.7±3.2 | 5.5±3.0 | 0.22 | 0.83 |
既往药物治疗史（有/无） | 9/11 | 8/12 | 0.08 | 0.77 |
既往疾病史（有/无） | 6/14 | 7/13 | 0.08 | 0.77 |
就诊次数（次） | 4.5±1.3 | 4.3±1.2 | 0.32 | 0.75 |
经济收入（元/月） | 5200±1500 | 5300±1600 | 0.22 | 0.83 |
文化程度（中专及以下/本科及以上） | 10/10 | 11/9 | 0.08 | 0.77 |
2.2对照组与实验组高原红细胞增多症患者血常规指标变化比较，可见表2：
表2：两组患者血常规指标对比表
指标 | 时间点 | 对照组（n=20） | 实验组（n=20） | t值 | p值 |
红细胞计数（×10^12/L） | 治疗前 | 6.2±0.4 | 6.1±0.5 | 0.47 | 0.64 |
治疗第7天 | 6.3±0.3 | 6.4±0.4 | 1.02 | 0.31 | |
治疗第15天 | 6.3±0.3 | 6.5±0.3 | 1.36 | 0.18 | |
治疗第30天 | 6.4±0.3 | 6.7±0.3 | 3.44 | <0.01 | |
血红蛋白（g/L） | 治疗前 | 180±10 | 178±12 | 0.72 | 0.48 |
治疗第7天 | 182±9 | 185±10 | 1.51 | 0.14 | |
治疗第15天 | 183±8 | 188±9 | 2.30 | 0.03 | |
治疗第30天 | 185±8 | 192±9 | 3.87 | <0.01 | |
白细胞计数（×10^9/L） | 治疗前 | 5.4±1.2 | 5.2±1.0 | 0.47 | 0.64 |
治疗第7天 | 5.3±1.1 | 5.4±1.1 | 0.24 | 0.81 | |
治疗第15天 | 5.3±1.2 | 5.3±1.1 | 0.07 | 0.94 | |
治疗第30天 | 5.3±1.1 | 5.4±1.0 | 0.24 | 0.81 | |
血小板计数（×10^9/L） | 治疗前 | 220±20 | 225±18 | 0.51 | 0.61 |
治疗第7天 | 223±17 | 227±19 | 0.47 | 0.64 | |
治疗第15天 | 224±16 | 229±17 | 0.76 | 0.45 | |
治疗第30天 | 225±15 | 230±17 | 0.76 | 0.45 |
2.3对照组与实验组高原红细胞增多症患者血液流变学指标变化比较，可见表3：
表3：两组患者血液流变学指标对比表
指标 | 时间点 | 对照组（n=20） | 实验组（n=20） | t值 | p值 |
血液粘度（mPa·s） | 治疗前 | 3.2±0.2 | 3.3±0.2 | 0.47 | 0.64 |
治疗第7天 | 3.1±0.2 | 3.0±0.2 | 1.05 | 0.30 | |
治疗第15天 | 3.0±0.2 | 2.9±0.2 | 1.51 | 0.14 | |
治疗第30天 | 3.1±0.2 | 2.8±0.2 | 4.01 | <0.01 | |
血氧饱和度（%） | 治疗前 | 87±3 | 86±4 | 0.72 | 0.48 |
治疗第7天 | 88±2 | 89±3 | 1.32 | 0.19 | |
治疗第15天 | 88±2 | 91±3 | 3.21 | 0.03 | |
治疗第30天 | 89±2 | 93±3 | 5.21 | <0.01 | |
红细胞压积（%） | 治疗前 | 47.0±2.3 | 46.5±2.4 | 0.41 | 0.68 |
治疗第7天 | 47.2±2.2 | 47.0±2.3 | 0.12 | 0.91 | |
治疗第15天 | 47.4±2.2 | 48.0±2.2 | 0.85 | 0.40 | |
治疗第30天 | 47.5±2.1 | 48.7±2.1 | 2.81 | 0.01 | |
平均血红蛋白浓度（g/L） | 治疗前 | 320±15 | 318±14 | 0.30 | 0.77 |
治疗第7天 | 322±14 | 324±13 | 0.44 | 0.66 | |
治疗第15天 | 324±13 | 328±12 | 1.35 | 0.19 | |
治疗第30天 | 325±12 | 333±12 | 2.88 | 0.01 |
2.4对照组与实验组高原红细胞增多症患者临床症状改善情况比较，可见表4：
表4：两组患者临床症状改善情况对比表
指标 | 时间点 | 对照组（n=20） | 实验组（n=20） | t值 | p值 |
头痛评分（0-10分） | 治疗前 | 6.2±1.3 | 6.0±1.2 | 0.36 | 0.73 |
治疗第7天 | 5.9±1.4 | 5.1±1.3 | 1.52 | 0.14 | |
治疗第15天 | 5.6±1.3 | 4.3±1.1 | 2.45 | 0.02 | |
治疗第30天 | 5.4±1.2 | 3.2±1.0 | 5.13 | <0.01 | |
乏力评分（0-10分） | 治疗前 | 7.0±1.1 | 6.8±1.2 | 0.51 | 0.61 |
治疗第7天 | 6.7±1.2 | 6.0±1.0 | 1.56 | 0.13 | |
治疗第15天 | 6.5±1.0 | 5.0±0.9 | 2.99 | 0.01 | |
治疗第30天 | 6.3±1.1 | 3.6±0.8 | 6.02 | <0.01 | |
呼吸急促评分（0-10分） | 治疗前 | 6.4±1.4 | 6.2±1.3 | 0.34 | 0.74 |
治疗第7天 | 6.1±1.3 | 5.5±1.2 | 1.17 | 0.25 | |
治疗第15天 | 6.0±1.3 | 4.7±1.1 | 3.09 | 0.01 | |
治疗第30天 | 5.8±1.2 | 3.2±1.0 | 7.31 | <0.01 | |
眩晕评分（0-10分） | 治疗前 | 5.8±1.1 | 5.7±1.2 | 0.32 | 0.75 |
治疗第7天 | 5.6±1.2 | 5.0±1.1 | 1.37 | 0.18 | |
治疗第15天 | 5.5±1.2 | 4.1±1.0 | 3.12 | 0.01 | |
治疗第30天 | 5.4±1.1 | 3.3±1.0 | 6.88 | <0.01 | |
失眠评分（0-10分） | 治疗前 | 6.0±1.3 | 5.8±1.2 | 0.53 | 0.60 |
治疗第7天 | 5.9±1.2 | 5.3±1.1 | 1.17 | 0.25 | |
治疗第15天 | 5.8±1.1 | 4.6±1.0 | 3.01 | 0.01 | |
治疗第30天 | 5.7±1.2 | 3.4±0.9 | 7.24 | <0.01 |
2.5对照组与实验组高原红细胞增多症患者不良反应发生率比较，可见表5：
表5：两组患者不良反应发生率对比表
指标 | 对照组（n=20） | 实验组（n=20） | χ²值 | p值 |
恶心 | 4（20%） | 1（5%） | 3.75 | 0.05 |
呕吐 | 2（10%） | 0（0%） | 2.59 | 0.11 |
头晕 | 3（15%） | 2（10%） | 0.21 | 0.65 |
皮疹 | 1（5%） | 0（0%） | 1.89 | 0.17 |
胃肠不适 | 2（10%） | 0（0%） | 2.59 | 0.11 |
血压波动 | 1（5%） | 0（0%） | 1.89 | 0.17 |
乏力加重 | 2（10%） | 1（5%） | 0.42 | 0.52 |
2.6对照组与实验组高原红细胞增多症患者治疗满意度比较，可见表6：
表6：两组患者治疗满意度对比表
指标 | 满意程度 | 对照组（n=20） | 实验组（n=20） | χ²值 | p值 |
治疗效果 | 非常满意 | 2（10%） | 7（35%） | 6.89 | 0.03 |
满意 | 5（25%） | 9（45%） | |||
一般 | 10（50%） | 3（15%） | |||
不满意 | 3（15%） | 1（5%） | |||
治疗流程 | 非常满意 | 1（5%） | 5（25%） | 7.53 | 0.02 |
满意 | 7（35%） | 10（50%） | |||
一般 | 9（45%） | 4（20%） | |||
不满意 | 3（15%） | 1（5%） | |||
治疗环境 | 非常满意 | 3（15%） | 8（40%） | 7.14 | 0.03 |
满意 | 7（35%） | 9（45%） | |||
一般 | 8（40%） | 3（15%） | |||
不满意 | 2（10%） | 0（0%） | |||
治疗费用 | 非常满意 | 4（20%） | 6（30%） | 0.99 | 0.32 |
满意 | 8（40%） | 9（45%） | |||
一般 | 6（30%） | 4（20%） | |||
不满意 | 2（10%） | 1（5%） | |||
治疗时间 | 非常满意 | 5（25%） | 10（50%） | 5.52 | 0.06 |
满意 | 6（30%） | 7（35%） | |||
一般 | 7（35%） | 2（10%） | |||
不满意 | 2（10%） | 1（5%） | |||
医护人员服务态度 | 非常满意 | 6（30%） | 12（60%） | 6.03 | 0.02 |
满意 | 9（45%） | 7（35%） | |||
一般 | 5（25%） | 1（5%） | |||
不满意 | 0（0%） | 0（0%） | |||
信息沟通效率 | 非常满意 | 3（15%） | 7（35%） | 6.69 | 0.04 |
满意 | 7（35%） | 8（40%） | |||
一般 | 8（40%） | 5（25%） | |||
不满意 | 2（10%） | 0（0%） |
3、讨论
在血常规指标方面，治疗 30 天后，实验组的红细胞计数与血红蛋白浓度，相较于对照组显著上扬。尤其是血红蛋白浓度的提升，凸显诺迪康胶囊在调节红细胞生成及功能上更为高效，此或与该胶囊对骨髓造血功能的调节休戚相关[3]。与此同时，两组在白细胞和血小板方面的变化并无显著差异，这进一步印证诺迪康胶囊主要作用于红细胞增生，不会引发其他细胞系的异常增殖。从血液流变学角度分析，治疗期间，实验组的血液粘度和红细胞压积有明显改善。血液粘度降低，利于改善微循环，降低高原红细胞增多症患者血液流动阻力，减轻心血管负荷[4]。此发现证实诺迪康胶囊在改善血液流变学特性上颇具潜力，在高原地区，降低血液粘度对缓解高原缺氧症状意义重大。基于临床症状评分，治疗过程中实验组症状改善幅度大于对照组。治疗 30 天后，头痛、乏力、呼吸急促等症状减轻，表明诺迪康胶囊在提升患者生活质量上效果显著。这些症状缓解或与药物改善血氧饱和度及血液流变学特性紧密相连。在不良反应方面，实验组发生率低于对照组，特别是胃肠不适、恶心等副作用差异明显，这说明诺迪康胶囊安全性高、耐受性良好[5]。与传统治疗相比，其副作用少，在临床应用上优势凸显。患者治疗满意度上，实验组在治疗效果、流程、环境等方面满意度较高。患者对诺迪康胶囊接受度良好，尤其在医护人员服务态度和信息沟通效率上，实验组满意度更胜一筹。这表明诺迪康胶囊不仅治疗效果佳，还为患者带来舒适体验，提高了患者依从性[6]。
综上所述，诺迪康胶囊在高原红细胞增多症治疗中疗效与安全性俱佳。未来可深入探究其在不同患者群体，尤其是不同病程、病理机制患者中的疗效差异。结合分子机制研究，明晰药物对红细胞生成、血液流变学的调控机理，将更精准地指导临床应用。
参考文献：
[1]高原红细胞增多症藏族医诊疗专家共识小组，仲格嘉.高原红细胞增多症藏族医诊疗专家共识[J].中国中药杂志，2024，49(17):4805-4811.
[2]唐雅琴，杨忠奇，唐兆安，等.高原红细胞增多症藏族医诊疗专家共识[J].China Journal of Chinese Materia Medica，2024，49(17):4805.
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[5]谢康玲.诺迪康胶囊联合心脏康复改善冠心病患者运动耐量的临床研究及机制[D].广东:广州中医药大学，2021.
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