基金项目：广东省江门市科技计划项目 （2023YL03021）

中图分类号：R-1

复发性口腔溃疡，又称复发性阿弗他溃疡（ROU），可单发或多发于口腔黏膜任何部位，其临床特点表现为复发性、剧烈自发痛、周期性等^[1]。本病临床发作时，溃疡创面常为圆形或椭圆形，周围红肿，表面覆盖黄白色假膜，伴剧烈烧灼样疼痛，遇刺激（酸、冷、热等）会加剧疼痛，严重影响患者日常语言交流和进食，需要综合治疗^[2]。ROU发病机制复杂尚未明了，现代医学普遍认为可能与机体免疫力、微量元素、遗传因素、生活习惯、胃肠道疾病以及微生物感染等因素有关^[3]，中医则认为多由外感热邪，心脾郁热，或脾胃湿热，阴虚阳亢所致^[4]，因此尚无特效的治疗方案。临床治疗常应用抗菌消炎止痛类药物，包括抗生素、维生素、激素、黏膜保护剂等，但是这些药物或多或少具有一定的副作用，且长期使用容易产生耐药性^[5]。而中医药治疗具有疗效肯定、安全性好的优势。故本研究探讨甘花漱口液联合玄冬口炎液治疗阴虚湿热型ROU的疗效，报告如下。

1  资料与方法

1.1一般资料

选取2022年3月-2023年7月于五邑中医院确诊的阴虚湿热型ROU患者60例。纳入标准：①符合《中药新药临床研究指导原则》中关于阴虚湿热型ROU诊断标准^[6] ，证见舌痛舌肿，咽痛，嘴苦口渴，溃面终难愈合，舌质红，苔白，脉细数；②患者知情同意。排除标准：①合并严重心、脑、肝、肾疾病者；②合并精神系统疾病者。采用简单随机分组将患者分为观察组（n=30）和对照组（n=30）。观察组男16例，女14例，年龄16~65（41.85±6.25）岁。对照组男13例，女17例，年龄15~66（42.51±6.61）岁。两组一般资料无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

对照组采用氯已定漱口剂联合复合维生素B片治疗。氯已定漱口剂（哈尔滨乐泰药业有限公司，国药准字H20064451）20mL每天早晚含漱；复合维生素B片（山西太原药业有限公司，国药准字H14021767）口服，每次1片，每日3次。持续治疗至痊愈。

观察组采用甘花漱口液联合玄东口炎液治疗。甘花漱口液（江门市五邑中医院，粤药制字Z20070202，组方包括山银花和甘草）50mL+温开水200mL稀释，每天早晚含漱；玄东口炎液（江门市五邑中医院，粤药制字Z20140017，组方包括玄参、麦冬、关黄柏、石膏、地黄）每次20mL口服，每天3次。持续治疗至痊愈。

1.3观察指标  

    ①自收治起随访1年后评估临床疗效，痊愈:（口腔溃疡愈合，12个月内无复发）；有效（间歇时间延长，溃疡面积缩小或数目减少）；无效（间歇时间、溃疡面积或数目无明显变化）；其中复发病例即非痊愈病例；②观察首次就诊的溃疡愈合、疼痛消失时间。治疗前和治疗5d后用视觉模拟量表（VAS)^[7]评价疼痛程度，0~10分，分值越高疼痛程度越高；③随访6个月和1年的溃疡总数；④随访6个月和1年的总间歇时间（无溃疡时间之和）；⑤记录治疗期间不良反应（口腔黏膜浅表脱屑、疲倦、舌苔发黄和食欲减退）。

1.4  统计学处理

应用软件SPSS 18.0统计，以（±s）描述满足正态分布且方差齐的计量资料，行t检验，为率描述计数资料，行χ²检验，P＜0.05为有统计学差异。

2  结果   

2.1  两组临床疗效比较

自收治起随访1年，两组总有效率差异无统计学意义（P>0.05），但与对照组相比，观察组复发率更低（P＜0.05），见表1。

表1  两组临床疗效比较[n（%）]

2.2  两组首次就诊的溃疡愈合时间、疼痛消失时间及VAS评分比较

治疗前，两组VAS评分对比无统计学差异（P>0.05）。观察组首次就诊的溃疡愈合时间（6.18±1.16）d、疼痛消失时间（5.51±1.05）d和治疗5d后VAS评分（1.02±0.49）分，均明显低于对照组溃疡愈合时间（7.42±1.29）d、疼痛消失时间（6.41±1.33）d和治疗5d后VAS评分（1.98±0.61）分，（t=3.915，t=3.063，t=6.720，P＜0.05），见表2。

表2  两组治疗前和治疗5d后VAS评分比较（±s）

2.3两组患者的总间歇时间和总溃疡数目比较

观察组的半年和一年总间歇时间均明显长于对照组，半年和一年总溃疡数目均明显少于对照组，（P＜0.05），见表3。

表3  两组患者的总间歇时间和总溃疡数目比较（±s）

2.3  两组不良反应比较

观察组不良反应发生率为6.67%，明显低于对照组26.67%（χ²=4.320，P=0.038<0.05），见表4。

表4 两组不良反应比较[n（%）]

3 讨论

ROU在临床为常见多发病，由于其周期性反复发作，不易根治^[8]。目前，现代医学尚未明确其发病机制，故临床暂无特效治疗药物。但是从中医辨证出发，认为该病发病部位为口腔和舌，与心、脾有关，本在胃^[9]。《圣济总录》曰：“口舌生疮者，心脾经郁热所致也^[10]。”表明心脾蓄热毒而不发，冲攻上焦，发于口舌，可见口舌生疮溃疡肿痛^[11]。而胃为水谷气血之海，六腑之源，口舌血脉分布密集，离不开血气润养，因此口腔健康状态与胃气功能密切相关。

口腔溃疡的发生虽然有胃肠湿热、脾胃伏火、气血亏虚等多种病因，但其关键病因在于病邪中伤津液所致，导致水不治火^[12]。从中医辨证思维出发分析，本研究收治的ROU患者皆属阴虚湿热型。《医宗金鉴·口部》云:“此证名曰口疮，有虚火实火之分。”本病宜分虚实两端，总结临床用药经验，认为辨证虚火实火的关键在于是否口渴，实火者多见口渴，反之虚火者多见不口渴^[13]。《寿世保元·口舌》曰:“口疮，连年不愈者，属虚”，意为ROU属于虚火，故治疗以滋阴清热为根本。

玄东口炎液组方中，知母苦寒，既可以发挥滋阴功效，还可以助生石膏清胃热，玄参、麦冬、生地黄则润胃清热，诸药共用，可达清热泻火、养阴生津之功^[14]。而甘花漱口液组方，甘草和金银花均起到清热解毒的功效。本研究显示，自收治起随访1年，两组总有效率相当，但观察组的复发和不良反应发生风险更低，首次就诊的溃疡愈合和疼痛消失时间更短，疼痛缓解更快，半年和一年总间歇时间均更长，半年和一年总溃疡数目均更少。提示，甘花漱口液联合玄东口炎液的临床疗效确切，并且有效缩短溃疡其和缓解疼痛，减少口腔溃疡的复发，且不良反应较少。

综上所述，甘花漱口液联合玄东口炎液临床疗效确切，有效缓解阴虚湿热型ROU患者疼痛症状，缩短溃疡愈合病程，减少疾病复发。

参考文献:

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