随着疾控系统的快速发展，实验室设备的类型、功能变得越来越丰富，虽然在研究手段上更加全面，但是越来越多的设备给维修工作带来了不小的困扰。尤其是当前绝大部分设备属于高精尖仪器，需要专业人士调教、维修，对维修人员的专业能力和工作经验要求较高，同时也伴随着疾控行业自身的特殊性，所以实验室设备的维修工作还需要考虑维修效率这一因素。为了让实验室设备的维修工作能有一个稳定的标准，我国制定了一系列的实验室设备标准要求，明确了维修流程和维修方法，为维修人员提供了参考标准，以此来确保设备维修工作能够顺利完成。

一、实验室设备维修质量管理的具体运用

（一）PDCA循环管理

实验室设备维修质量的PDCA循环管理是一种系统化的管理方法，旨在通过计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、行动（Act）四个阶段的循环，不断提升实验室设备的维修质量和管理水平。其中计划（Plan）指的是制定完善的实验室设备维修管理计划，包括主动性维修管理体系的建立、维修人员的培训、维修流程的标准化等^【1】。执行（Do）指的是实施维修计划，包括日常的维护保养、故障排除、备件管理等，执行过程中需要确保维修活动符合相关规范和标准。检查（Check）指的是对维修执行情况进行监控和检查，评估维修效果，识别问题和不足，这些问题可以通过定期的设备检查、维修记录的审核等方式解决。行动（Act）指的是根据检查结果，采取必要的改进措施，如优化维修流程、加强人员培训、更新维修设备等，目的是为了实现持续改进和提升维修质量。此外，一些疾控系统通过应用PDCA循环，显著提升了实验室设备维修管理水平，降低了设备的故障率，并提高了设备的使用率和完好率。这表明PDCA循环管理在实验室设备维修领域的应用是有效的，能够促进维修管理工作的精细化，确保实验室设备最优化运行。值得注意的是，实验室设备维修管理还需要遵循国家相关法律法规，如《医疗器械使用质量监督管理办法》等，以确保实验室设备的安全有效使用。同时，疾控系统应加强医学工程学科建设，培养专业化、职业化的人才队伍，提高医学装备的管理能力和应用技术水平。总之，PDCA循环管理为实验室设备维修质量管理提供了一种系统化、持续改进的方法论，有助于提升医疗服务质量和患者安全。

（二）工程师的工作方法

实验室仪器设备维修维护工程师工作参考医疗设备维修工程师的工作方法，涵盖了从故障排除、日常维护、设备保养到技术培训等多个方面^【2】。当实验室设备出现故障时，维修工程师配合实验室老师通过各种方法调试，找出故障的根源，并进行修复。其中包括对设备进行详细的检查和诊断，以确定问题所在并采取相应的解决措施。除了日常的故障修复，实验室老师还需要进行定期的设备检查和维护保养工作，这些保养工作有助于延长设备的使用寿命，并减少设备出现故障的概率。维修工程师需要根据厂家要求和设备运行状况制定设备的维护保养计划，并执行这些计划，计划内容主要包括清洁、校准、更换易损件等任务。实验室负责人还负责对实验室设备进行安全检查与验证，确保设备符合安全标准和操作规程，以保障患者和操作人员的安全。为了确保实验室设备的正确使用和维护，厂家工程师需要对实验室操作人员进行技术培训和指导，提高他们对设备操作的熟练度和维护能力^【3】。维修工程师还需要记录设备的软件信息，包括安装的版本、升级记录等，这有助于更好地管理设备，并为未来的维护工作提供参考。有效的沟通技巧对于维修工程师来说至关重要，他们需要与其他维修工程师、设备管理员和科室老师进行沟通，以确保设备维护的及时性和有效性 。在一些疾控系统中，维修工程师采用PDCA（计划－执行－检查－行动）循环来提升实验室设备维修管理水平，通过不断的循环来改进和优化维修流程 。实验室设备维修工程师在设备管理中结合质控与维修，通过定期质控检测来预防故障的发生，并在故障发生后及时进行维修，以确保设备的可靠性和安全性。通过这些工作方法，实验室设备维修工程师确保实验室设备的正常运行，提高科研的质量和效率。

二、提高实验室设备维修质量管理效果的方案

（一）制定实验室设备维护内容

制定医疗设备维护的具体内容以提高设备维修质量是当前大多数医疗机构所遵循的工作管理原则^【4】。疾控系统为达到这一目标，同样需要明确规定实验室设备维修工作的具体内容，当实验室设备出现故障时，应立即由相关人员进行故障报告，并准确记录故障状况。随后，为了避免故障设备继续对患者产生风险，需要对其进行隔离，确保患者安全并为维修人员提供安全的工作环境。设备管理部门应向实验室设备维修维护管理部门提交维修请求，其中包含故障设备的详细信息。同时，疾控系统需要与供应商协调，确保维修服务的及时性和有效性。疾控系统还需要建立实验室设备维护管理计划，维护管理计划应包括资产管理、方法论和资源配置。这涉及对实验室设备进行分类，确定哪些设备需要维护，并根据设备的重要性和使用频率来分配维护资源。除此之外，疾控系统还需要制定和优化IPM（检测和预防性维护）程序，设计针对每类设备的具体IPM流程，确保设备得到适当的测试和维护，调整IPM程序以适应特定的环境和需求，同时记录所有变更和调整的原因。疾控系统还需要根据设备制造商的建议和临床工程部门的评估，设定合理的IPM频率，考虑设备使用的环境、使用频率和可靠性等因素。为了保证实验室设备能够具有长期的稳定性，疾控系统还需要制定定期维护计划，确保设备定期接受检查和维护，同时还要建立工作优先次序，优先处理关键和高风险的设备。除此之外，疾控系统还要维护准确和详细的设备维护记录，使用维护管理信息系统（CMMS）来跟踪服务记录和执行情况。通过监控IPM完成率、设备定位率和IPM收益等指标，评估维护活动的效果，并寻找改进机会。在设备需要调配或运输的情况下，疾控系统需要合理规划行程和资源，以减少对医疗任务的影响。只有这样，才可以确保实验室设备的维护内容既全面又具体，从而提高设备维修质量，保障患者安全和医疗服务的连续性。

（二）明确实验室设备管理责任人

疾控系统为了明确实验室设备维修管理责任人需要设立专门的管理部门，参考医疗行业《医疗卫生机构医学装备管理办法》规定，二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并配备适宜数量的专业技术人员^【5】。部门成立之后，疾控系统需要根据人员构造明确责任分配，也就是医学装备管理部门应根据国家相关规定，建立完善的医学装备管理工作制度并监督执行。其主要职责包括医学装备的购置、验收、质控、维护、修理等全程管理，以及保障实验装备正常使用 。实验装备管理实行机构领导、实验室设备管理部门和使用部门三级管理制度，确保各级职责明确，协同工作。同时，疾控系统应制定实验室仪器设备维修维护管理的制度和规范，确保其合理、有效地执行。维修管理责任人负责组织联系厂家开展仪器设备的定期检修和保养工作 。实验室设备使用人员应接受应用培训和考核，合格后方可上岗操作。特别是大型医用设备的相关医师、操作人员、工程技术人员，须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。违反管理办法规定的机构或个人将受到相应的批评教育或纪律处分。疾控系统应依据医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构实验室仪器设备分类、分户电子账目，实行信息化管理。通过这些方法，疾控系统可以确保实验室设备维修管理工作的有序进行，明确责任人，并提高设备管理的效率和效果。

（三）做好实验室设备维护质量管控工作

医疗设备维护质量管控工作是确保医疗服务安全性和高效性的关键环节，涉及多个方面的细致工作^【6】。为了实现这一目标，疾控系统需要建立一套完善的实验室设备维修流程，包括故障报告、设备隔离、维修请求等步骤，以此来确保设备能够及时得到修复，保障使用安全和科研质量，这一流程的建立和执行对于实验室设备的正常运行至关重要，因此疾控系统需要格外重视并严格执行。风险管理在实验室设备维护中也扮演着重要角色，疾控系统需要严格按照国家药品监督管理局关于《医疗器械质量管理规范》的要求进行有效管理，建立针对性较强的质量管理体系，并做好全过程的监督，有效降低质量问题的发生概率。实验室设备维护管理的有效性同样依赖于硬件设施的维护与更新，疾控系统应保证设备稳定运行的同时，减少故障发生的机会，这就要求工作人员必须按照质量管理要求和标准，进行硬件设施的维护与更新。在医疗器械使用过程中，除了依靠完善的设备之外，还需要配合正确的原材料，以保证各项活动能够具备较强的科学性，因此，保证原材料的质量也是实验室设备维护中不可忽视的一环。医疗器械活动所涵盖内容较为复杂，如果在某一环节出现偏差会影响仪器设备的正常使用，因此需要加强对各环节的有效监督。除此之外，随着科技水平的不断提高和疾控事业的进步，国家、社会以及人民群众对实验室设备的要求在逐渐提高，因此，疾控系统需要持续地改进和优化质量管理体系，使实验室设备维护工作实现可持续发展。只有这样，疾控系统才能够确保实验室设备维护工作的质量和效率，从而提高科研业务的整体水平。

（四）做好设备的预防性巡检和日常维修

疾控系统要有效地进行实验室设备的预防性巡检和日常维修工作，需要制定一套综合性的策略，确保设备的最佳运行状态和使用安全。疾控系统应建立一个全面的实验室设备维护管理计划，这个计划应包括资产管理、方法论和资源配置三个关键因素的平衡，设计一个既科学又经济的维护方案。资产管理要求对所有实验室设备进行分类和评估，确定哪些设备需要定期的预防性维护。方法论则涉及维护的具体流程和步骤，包括对设备进行定期的性能检测和安全检测，以确保设备的功能适当和使用安全。维护管理计划的实施需要充分的资源支持，包括财务资源、物质资源和人力资源。财务资源涵盖了维护管理的初始成本和日常维护成本，而物质资源则包括维护所需的工具、测试设备和替换部件。人力资源的配置则需要根据设施规模和设备数量来确定所需的技术人员和管理人员。在维护管理的具体实施方面，疾控系统应制定详细的IPM（检测和预防性维护）程序，这些程序应包括对设备进行外观检查、功能检查、维护保养、电气安全检测等步骤，并根据设备的风险程度确定IPM周期。例如，对于高风险设备可能需要每半年进行一次检测，而低风险设备则可以每两年检测一次。此外，疾控系统还应建立一个有效的沟通机制，确保临床使用人员和维护技术人员之间的信息流通。这包括对临床使用人员进行设备操作和日常维护的培训，以及建立快速响应机制，确保临床使用人员的需求和问题能够得到及时的解决。

结束语：

综上所述，对疾控系统的未来发展而言，实验室设备的运行稳定性和运行质量十分重要，为此，疾控系统需要重点做好实验室设备维修质量管理工作，通过增强技术能力、管控能力等方式全面提高质量管理效果。只有通过设立科学、合理的管理制度、完善的人员配置以及技术培训，才可以让实验室设备维护管理工作长久、稳定且科学的进行，才能保证医院整体治疗质量不断提高。

参考文献：

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[2]赵淳.医疗设备使用中的质量管理和预防性维修[J].人人健康,2020,(23):81+77.

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[4]吴红波.浅谈医疗设备维修和质量控制的结合策略[J].中国设备工程,2023,(14):66-68.

[5]钟小聪.医疗设备维修与质量控制的结合与应用[J].大众标准化,2022,(20):30-32.

[6]张平.医疗设备维修与质量控制的结合与应用[J].沈阳药科大学学报,2021,38(S1):136+138.