索拉非尼治疗晚期肾癌的应用效果评估分析
摘要
关键词
索拉非尼;晚期肾癌;治疗效果
正文
肾癌属于泌尿系统常见肿瘤之一,多发群体为40-55岁男性,其发生和高血压、吸烟、放射以及长期透析有着密切的关联性。肾癌具有多种类型,如透明肾细胞癌、肾髓质癌等,患者会出现血尿、腰痛等表现,还可发生发热、贫血等全身症状,对患者健康安全造成严重影响。在肾癌治疗中,具有多种治疗方法,包括手术、免疫以及分子靶向治疗等,由于晚期患者病情危重,手术难以彻底剥离癌细胞以及肿块等,并且存在较高的并发症发生风险,导致整体效果差,故临床中免疫以及分子靶向治疗较为常用[1]。索拉非尼属于靶向药物之一,有助于肿瘤细胞的杀灭,能够提高病情控制效果,改善预后。旨在分析索拉非尼治疗的有效性,选取了2022年4月-2024年3月期间诊治的晚期肾癌患者74例参与研究,详细情况如下:
1资料和方法
1.1一般资料
选取本院收治的74例晚期肾癌患者,纳入时间范围即2022年4月-2024年3月,在单双数法的应用下,将其分成试验组、参考组,每组37例。试验组年龄47-81岁,均值(62.36±4.11)岁,男女比例为19:18,病程6-20个月,均值(12.25±2.05)个月;参考组年龄46-80岁,均值(62.17±4.06)岁,男女比例为20:17,病程6-19个月,均值(12.17±2.06)个月。两组资料对比可知,P>0.05,差异不明显,拥有可比性。
纳入要求:(1)患者符合肾癌的诊断标准,且处于晚期;(2)患者知情且自愿参与本次研究;(3)患者预计生存期在3个月及以上;(4)患者存在完整的临床资料。排除要求:(1)患者存在药物过敏史;(2)患者合并心、肝等重要脏器异常;(3)患者患有精神疾病;(4)患者用药依从性较差;(5)患者中途退出。
1.2方法
参考组:治疗方案为干扰素-α、白细胞介素2交替治疗,干扰素-α(沈阳三生制药有限责任公司,国药准字S20010050,规格为500万IU)初始剂量为500万IU/d,白细胞介素2(北京双鹭药业股份有限公司,国药准字S19991010,规格为100万IU)剂量为100万IU,二者用药方法均为皮下注射,每周2次,每月2周(两次治疗需间隔1周),连续治疗3个月。
试验组:应用索拉非尼治疗,索拉非尼(西山香药业有限公司,国药准字H20203397,规格为0.2g)剂量为0.4g,空腹口服,每日2次,用药2h内严禁食用高脂食物,若患者出现严重副作用,应减半或停药处理,待恢复后方可按照原治疗方案治疗;若患者耐药性良好,且处于进展期,则可以结合实际情况适当提高剂量,治疗周期为3个月。
1.3观察指标
(1)治疗效果:若患者腰痛、血尿等症状基本消失,未见新病灶,肿瘤标志物水平在正常水平至少4周,则符合显效的判断依据;症状有所改善,病灶直径总和下降不小于30%,且持续时间至少为4周,视为有效;不满足上述情况,记作无效。临床有效率=(显效+有效)÷37×100.00%。
(2)临床指标:主要含有癌胚抗原、基质金属蛋白酶-9、前列腺酸性磷酸酶。
(3)癌因性疲乏:判断依据为Piper疲乏评估量表,各维度分值在0-10分之间,评分越高则代表疲乏越严重。
(4)安全性:对患者出现皮疹、恶心、腹泻、消瘦、手足皮肤反应情况进行记录,不良反应发生率=(皮疹+恶心+腹泻+消瘦+手足皮肤反应)÷37×100.00%,不良反应越高则代表安全性越差。
1.4统计学处理
选取SPSS25.0软件进行数据分析,计数资料通过[(n)%]表达,实施X2值检验;计量资料的表达和检验方法分别为(
±s)、t值;判断差异存在统计学意义的依据为P<0.05。
2结果
2.1两组治疗效果对比
根据表1可知,试验组治疗有效率高于参考组(P<0.05)。
表1治疗效果观察[(n)%]
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
试验组 | 37 | 24(64.86) | 11(29.73) | 2(5.41) | 35(94.59) |
参考组 | 37 | 16(43.24) | 12(32.43) | 9(24.32) | 28(75.68) |
X2值 | 5.2323 | ||||
P值 | 0.0222 |
2.2两组临床指标对比
如表2所示,相比于治疗前,治疗后全部患者临床指标均有所改善,且试验组优于参考组(P<0.05)。
表2临床指标观察(
±s)
组别 | 例数 | 癌胚抗原(μg/L) | 基质金属蛋白酶-9(pg/ml) | 前列腺酸性磷酸酶(μg/L) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
试验组 | 37 | 8.69±1.33 | 3.31±0.86* | 464.25±61.22 | 291.20±34.10* | 17.69±2.55 | 6.12±1.30* |
参考组 | 37 | 8.60±1.37 | 4.15±0.91* | 464.19±60.98 | 350.95±42.06* | 17.85±2.68 | 7.54±1.36* |
t值 | 0.2867 | 4.0808 | 0.0042 | 6.7122 | 0.2631 | 4.5911 | |
P值 | 0.7752 | 0.0001 | 0.9966 | 0.0000 | 0.7932 | 0.0000 | |
注:和治疗前对比,*P<0.05。
2.3两组癌因性疲乏对比
表3证实,治疗后癌因性疲乏相比于治疗前较轻,且试验组相比于参考组较为良好(P<0.05)。
表3癌因性疲乏观察[(
±s),分]
组别 | 例数 | 躯体 | 行为 | 情感 | 认知 | ||||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
试验组 | 37 | 8.10±1.33 | 4.24±0.87* | 7.86±1.54 | 4.09±1.02* | 8.84±1.00 | 3.77±0.86* | 7.24±1.06 | 3.31±0.84* |
参考组 | 37 | 8.06±1.25 | 5.17±0.96* | 7.80±1.42 | 5.33±1.05* | 8.76±0.96 | 4.91±0.76* | 7.15±1.09 | 4.51±0.80* |
t值 | 0.1333 | 4.3664 | 0.1742 | 5.1525 | 0.3510 | 6.0420 | 0.3601 | 6.2925 | |
P值 | 0.8943 | 0.0000 | 0.8622 | 0.0000 | 0.7266 | 0.0000 | 0.7199 | 0.0000 | |
注:和治疗前对比,*P<0.05。
2.4两组安全性对比
试验组安全性相比于参考组较为良好(P<0.05),详见表4。
表4安全性观察[(n)%]
组别 | 例数 | 皮疹 | 恶心 | 腹泻 | 消瘦 | 手足皮肤反应 | 总发生 |
试验组 | 37 | 0(0.00) | 2(5.41) | 0(0.00) | 0(0.00) | 0(0.00) | 3(8.11) |
参考组 | 37 | 2(5.41) | 4(10.81) | 3(8.11) | 2(5.41) | 1(2.70) | 11(29.73) |
X2值 | 5.6381 | ||||||
P值 | 0.0176 |
3讨论
肾癌起源于肾实质泌尿小管上皮系统,其病因尚未明确,可能和吸烟、放射、食物以及肥胖等息息相关。肾癌具有多种类型,如透明肾细胞癌、乳头状肾细胞癌,其表现多种多样,典型症状含有血尿、肿块以及腰痛,还可出现全身症状,包括发热、血沉快、精索静脉曲张等,对患者身心健康水平造成严重影响。在肾癌治疗中,含有手术、免疫和靶向治疗等方法,能够有效控制病情发展,改善生活质量[2]。然而,对于晚期肾癌患者,手术效果并不理想,并发症较多且复发率较高。
现阶段,免疫治疗在临床中有着广泛的应用范围,干扰素-α、白细胞介素2均较为常用,干扰素-α可以对细胞内信号传递加以干扰,从而调节细胞免疫,有助于免疫活性的增强;白细胞介素2有助于CD4以及CD8活性的增强,促进B细胞增殖。二者联合应用有助于免疫应答的激化,增强机体免疫功能,有效杀灭癌细胞,但该方法存在不良反应多等弊端,制约了临床疗效的提升。索拉非尼属于新型靶向性治疗肿瘤的药物之一,可以对肿瘤细胞以及血管产生作用,发挥双重抗肿瘤效果,促进临床疗效的提高[3-4]。
根据研究结果可知,试验组临床有效率为94.59%,参考组为75.68%,后者明显较低(P<0.05),说明索拉非尼有助于提高临床疗效。究其原因,索拉非尼可以发挥多激酶抑制作用,如RAF激酶、VEGFR-2、KIT,还可以对RAF/MEK/ERK信号传导通路加以抑制,对肿瘤生长造成不利影响,还通过抑制VEGFR等激酶,对肿瘤新生血管产生加以阻断,对肿瘤细胞生长加以抑制。试验组治疗后临床指标相比于参考组较为良好(P<0.05),代表索拉非尼在优化临床指标方面效果显著。基质金属蛋白酶-9是一种重要的肿瘤相关蛋白酶,肾癌患者会存在异常表达,并且随着病情加重,会导致其水平上升,同时高水平的基质金属蛋白酶-9会增加肾癌细胞转移风险[5]。癌胚抗原、前列腺酸性磷酸酶属于肾癌重要的肿瘤标志物,癌胚抗原具有广谱,在肾癌中具有较高的阳性率,可以为疾病发生和病情判断提供有力支持;前列腺酸性磷酸酶由前列腺腺泡分泌,肾癌患者该指标相比于健康人群较高,且会随着病情发展而上升[6]。索拉非尼通过抑制肿瘤细胞扩散以及生长,能够减轻肿瘤带来的侵害,全面缓解临床不适症状,同时还可以降低肿瘤血供,有效控制病情发展,为肿瘤相关蛋白酶以及肿瘤标志物水平的下降奠定坚实基础[7-8]。
研究证实,试验组治疗后癌因性疲乏相比于参考组较优(P<0.05);试验组和参考组不良反应发生率分别为8.11%、29.73%,后者较高(P<0.05),代表索拉非尼有助于缓解癌因性疲乏,提高治疗安全性。癌因性疲乏在晚期肾癌患者中较为常见,是一种持续的、多层面的疲乏感或疲惫感,会导致患者出现身体疲倦、精神迟钝等[9]。癌因性疲乏发生不仅和症状因素有关,还和治疗方法的毒副作用息息相关。索拉非尼通过双重作用机制,能够全面提高临床疗效,缓解不适症状,改善生活质量,从而为癌因性疲乏的减轻奠定坚实基础。与此同时,索拉非尼还具备不良反应发生率较低的特点,能够改善患者身心舒适度,缓解癌因性疲乏,还可以为治疗效果和安全提供有力保障[10]。
综上所述,索拉非尼治疗晚期肾癌具备重要的临床应用价值,能够提高治疗效果,优化肿瘤相关蛋白酶以及肿瘤标志物水平,缓解癌因性疲乏,减少不良反应,值得广泛应用。
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