基于监督抽检的化妆品质量安全风险评估分析
摘要
关键词
监督抽检;化妆品;质量;安全风险;评估
正文
化妆品是与身体接触的特殊商品,在使用过程中直接覆盖至头发、皮肤、口腔等部位,如质量不合格则会对身体直接造成损伤,甚至引发更加严重的疾病,因此对于化妆品的安全性要求较高[1]。为了对化妆品质量进行评估,多选择监督抽检方法,国家产品质量监督管理部门对生产、流通等环节的产品进行随机抽样,并出具专业检测机构的检验报告,以确定产品是否合格的一种管理方法。该方法可有效发现化妆品质量问题,并结合检测结果可进行安全风险评估,为化妆品安全性的提升具有积极作用[2]。本文对基于监督抽检的化妆品质量安全风险评估进行分析,在对抽检结果分析后,判断质量安全风险评估现状,提出改进意见,综述如下:
1、化妆品监督抽检结果分析
为全面掌握我市化妆品流通领域质量安全现状,评估可能存在的监管风险点,在根据往年省监督任务中易出现质量问题的品种,结合老百姓关注的热点问题,在完成省抽计划之余[3],主动去市区各化妆品经营门店、美容美发店进行抽检,了解我市化妆品市场可能存在的监管抽样盲点、风险点,主动购买可疑样品进行针对性快筛检验,评估风险,抽检71批次中仅8批为线上抽样,实体场所主要是超市商(场)行[4],零售连锁店,美容美发店,批发企业和其他小商店,抽样区域主要集中在城市及城市郊区,其中抽样数量最多的为商场超市,占比33.9%,其次为小商店,占比23.9%,网络经营者也在抽检中占比较高,达到11.3%,具体情况如下表:
表1 2022年抽样地点占比统计
抽样地点 | 被抽样单位数(家) | 抽样批次(批) | 占比(%) |
集中交易市场(批发市场) | 2 | 4 | 5.6 |
经营环节-其他(母婴用品店) | 2 | 4 | 5.6 |
零售连锁店 | 4 | 5 | 7.0 |
美容美发机构 | 8 | 8 | 11.3 |
商场超市 | 15 | 24 | 33.9 |
网络经营者 | 7 | 8 | 11.3 |
小商店 | 13 | 17 | 23.9 |
宾馆 | 1 | 1 | 1.4 |
成品库 | / | / | / |
药店 | / | / | / |
生产环节-其他 | / | / | / |
合计 | 52 | 71 | / |
2、化妆品抽检问题分析
在完成检验任务后,组织人员对市场进行摸底考察,购买了部分可疑样品进行针对性快筛检验,通过此次市场摸底考察,发现以下问题:
2.1小型个体经营单位规范性不足
个体经营单位规模较小,经营的化妆品品种比较杂,较常存在号称老字号的三无产品,或存在标签标识为“卫行许可证:(98)XXXXX”、“卫生许可证:(98)XXXXX”[5],产品缺乏专业的管理团队,人数较少,对于法律法规缺乏深入的了解,并且相关监督未能引起有关单位的重视,一些监管部门日常抽查的过程中也存在忽视的情况,导致一些不合格产品在其中销售,危害消费者利益。其次,个体经营单位因销售量较少,在货源价格方面无较大的优势,为了维持经营,常选择利润较高的化妆品,其中则存在一些质量不达标的产品,这些产品在短时间内可获得较好的应用效果,但是其中含有一些违规、违禁品,导致消费者使用中存在问题[6]。最后,个体经营单位各个环节缺乏专业人员,有些个体户仅1-3人,在进货时无人安排相关检测,对于进货单位的各项资质也无能力进行检查,鉴别真伪,而在进货时对于合同的编写也不擅长,对于产品的合格性本身就不确定。同时在销售过程中,对于售后的各项条例了解不充分,无法保证产品的售后,不能保证质量。另因进货时对于产品的功效也无充分了解,仅追求快速效果,选择产品缺乏专业性,也会导致化妆品不合格[7]。
2.2产品含量超标
一些产品为了达到短期效果,存在添加物超出正常标准,甚至违规添加违禁物质的情况,其中发生较多的为美白祛斑类产品汞超标,汞可增白皮肤,通过减少皮肤里的黑色素生成,以达到皮肤美白的作用,因此在多种美白产品中使用,化妆品可以含汞,但有严格限定。按照原国家卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)的规定,化妆品中汞含量每公斤不能超过1ppm[8],该剂量对人体没有影响,但是一些化妆品为了达到短期内美白的效果,超标添加汞,引起慢性汞中毒。郝表现为神经衰弱、头晕、头痛、失眠多梦、记忆力减退等一般性的神经精神症状,少部分患者的症状比较重,可引发肾病综合征,对身体造成较大的损伤[9]。
2.3产品标识无成分说明
国家相关规定指出,产品标识需遵循真实性、合法性、必要性和便利性,产品标识必须真实,如虚假标注产品的生产日期、地址、成分、生产许可证编号等,属于违规行为[10]。而产品标识需要严格按照法律法规将有效成分进行标准,标注顺序也需要严格按照规定进行,不可出现标签印刷模糊不清的问题。因此,产品标识无成分说明无法了解产品中成分,属于违法违规行为[11]。
3、化妆品质量安全风险评估监管抽检建议
3.1使用、经营环节建议
在使用环节,宣贯化妆品知识,让人民群众了解如何安全使用化妆品,讲解合格产品的识别方法,包括标签检查、合格证检查等[12],并对可疑产品的举报等方法也进行宣传,使消费者可进行产品初步识别,并可发现一些不合格产品,通过规范的方法进行举报,将消费者纳入到监督体系中,与相关部门合作,提升化妆品监督质量,完善体系;在经营环节,需要规范经营者的化妆品购进及销售过程,购进过程对供应商资质、生产许可、添加物是否合格等进行检查,在销售过程中,销售渠道、售后是否完善、使用后是否存在过敏投诉等进行检查,使化妆品整个环节均可达到要求,并进行科学监管,提升管理质量[13]。
3.1抽检环节建议
(1)化妆品类别比较多,样品组分复杂,且产品更新换代比较快,建议改进化妆品检验标准及方法同时考虑同种项目方法的合并,在进行检测的过程中及时引进最为先进的检测方法,关注最新检验成果,对检测方法进行及时更新,以保证检测结果的准确性。同时为了对工作进行简化,对于可使用同一种方法的产品可合并进行检测,在保证检测结果准确性的同时,避免重复操作,提升监督抽检效率。(2)建立化妆品报告书格式及书写细则:在检验过程中常常遇到数值修约,单位统一,检出限,定量限,项目名称,限值书写,结论描述规范等问题,对整个书写格式进行规范,并且报告中将重点检测项目进行展示,一目了然,数值修约需保持一致,不可随意变动,检测限定值后标注标准范围,项目书各项指标均需要完整统一[14]。(3)从抽检数据分析,建议扩大化妆品核查的覆盖面,比如农村、城郊,比如小商店、宾馆等今年覆盖比较少的地方,对于个体工商户加大监管,定期进行抽检,缩短抽检时间,扩大抽检范围。(4)加强化妆品抽样人员和化妆品检验人员的能力,人员要接受一定培训[15],在培训结束后定期进行考核,保证检测技术达到标准,并且加强不同检测机构的相互交流,掌握最新检测方法,分析日常工作中不足,制定相关改进措施,对工作中存在的问题进行改进。同时加强快筛和快检技术在抽样过程的使用,将可使用上述检测方法的产品进行梳理,在进行检测时可及时确定检测方法,使监督抽检更有针对性,在短时间内获取检测结果,便捷性相应增加[16]。
结束语
化妆品作为化工产品,并且直接用于人体皮肤、黏膜等部位,其添加物剂量需要进行严格的控制,以保证使用安全,避免对机体造成损害。而监督抽检作为评估化妆品是否安全的重要方法,可及时发现不合格产品,并对整个行业进行规范,对于化妆品质量安全风险评估也具有积极作用,掌握化妆品质量现状,可结合分析结果制定针对性干预措施,进一步提升化妆品的管理质量,值得推广。
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