化妆品标准物质研究及其在质量控制中的应用

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郑晓渲

汕尾市食品药品检验所(广东汕尾​)516600

摘要

化妆品作为生活中必不可少的物品,属于化学工业品、精细化工业品,可通过涂抹、喷洒或者类似方法散布至人体表面,对皮肤、毛发、牙齿等部位进行养护,达到保养、修饰、改变外观或修正体位的目的。化妆品标准物质包括粉类、霜类、乳类和水类等不同类型,对于上述物质毒性的研究可保证化妆品的使用安全性,有利于质量控制。本文对化妆品标准物质研究及其在质量控制中的应用进行分析,提升使用安全性。


关键词

化妆品;标准物质;质量控制;应用

正文


    化妆品作为生活中不可缺少的消费品,其使用效果得到认可。但是作为化学物品,其中的化学添加剂如发生超量或违规的情况,可能对身体健康造成较大的威胁,一些皮肤损伤、肾脏损伤在临床发生,例如重金属元素致癌、激素致皮肤损伤、抗生素致机体菌群损伤等,因此对于化妆品标准物质的研究较为重要,可及时发现化妆品中有害物质,检测各物质是否存在超出正常标准的情况,以保证使用安全,并做好化妆品质量监控。目前对于化妆品标准物质的检测主要使用气相色谱、液相色谱等方法,具体综述如下:

 

1、化妆品标准物质研究

    1.1甲基异噻唑啉酮

    该物质是一种不含氟防腐剂,可对细菌、真菌、霉菌的生长进行抑制,较低浓度即可将多种细菌杀灭,作为一种高效防腐剂在多种化妆品中应用。但是如该物质剂量较高,则会导致皮肤过敏反应,需进行定期抽检。

    甲基异噻唑啉酮检测以甲醇为溶剂,使用高效液相色谱法,适用于水剂类、膏霜类、乳液类、凝胶类、油剂类、粉类和蜡基类化妆品中甲基异噻唑啉酮等23种组分含量的测定,使用高效液相色谱仪,色谱柱:C18柱(5 μm,4.6×250 mm),或等效色谱柱[1]。流动相:溶液A:磷酸水溶液(3.5);溶液B:乙腈(3.2),对化妆品中该物质含量进行检测[2]

甲基异噻唑啉酮适用的PH宽,其杀菌依靠和蛋白质的巯基反应进行,可对活性物质的运输进行移植,并发挥葡萄糖的氧化反应,使细菌失去活性,欧盟在对该物质使用情况进行调查,发现存在皮肤致敏反应,在多方评估后将其列为禁用于留存型产品,并规定最高添加量为0.01%。而随着该物质过敏现象发生例数不断增多,在各类化妆品中提议禁止使用该物质的建议,中国卫生部虽未明文提出禁止该物质使用,但是规定最大允许浓度需要控制在0.01%之内。

1.2亚苄基樟脑

该物质在化妆品中主要作为化学防晒剂使用,用于防御紫外线UVB,在多种防晒物品中使用,对于该物质的检测可使用高效液相色谱法,用于水基类、凝胶类、膏霜乳液类、粉类和蜡基类等化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂含量的测定,样品提取后,经高效液相色谱仪分离,二极管阵列检测器检测,采用保留时间和紫外光谱图定性,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。

亚苄基樟脑对于紫外线具有较强的吸收性能,但是该物质可通过皮肤被人体吸收,对皮肤产生刺激,引发炎症、红疹、是的变黑以及粗糙等症状,属于环境激素类物质,同时对免疫系统和大脑功能也会产生一定影响。欧洲研究认为该物质会对人体激素产生影响,要求该物质使用不可超过4%,而在2014年欧盟则禁止该物质使用,目前仅在中国、日本、澳大利亚允许使用。

1.3比马前列素

该物质最初是一种治疗青光眼的处方药物,但是在药物使用中发现其在滴眼液中使用可导致虹膜、眼睑部位皮肤、睫毛发生色素沉淀,颜色加深,还可刺激睫毛生长,色素沉淀随着药物使用时间的延长而增加,并且虹膜颜色加深的情况不会在停药后消失,眼睑部分皮肤、眼睫毛颜色可随停药消失,该特性逐渐在化妆品中得到应用,将其用于睫毛增长。但是该物质会导致虹膜永久性颜色加深,眼部不适,甚至导致失明,因此美国药监局将其撤除在化妆品中的使用,而我国对于该物质的使用未进行最终决断[3]

比马前列素检测使用高效液相色谱法,适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中比马前列素等5种组分的定性和定量测定,样品加饱和氯化钠溶液涡旋,分散混匀,经乙腈超声提取后,离心,取上清液加水稀释,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量[4]

1.4激素类成分

该类物质因强大的免疫抑制和抗炎作用,在多种化妆品中使用,可缓解皮肤炎症,退红、消肿、止痒,一些添加激素类化妆品在使用后[5],短时间内抗炎效果突出,实现美白、祛痘和退红,但是激素会对皮肤的新陈代谢进行移植,并且减弱人体炎症反应,但是不能抗菌,因此脸部的微生物环境并未改善,而且长期使用该类型化妆品,皮肤免疫力下降,敏感性体征,脂质的合成被抑制,神经酰胺、游离脂肪酸、胆固醇等脂类组成的脂质双分子层的完整性就会逐渐被破坏,皮肤失去锁水能力,无法阻止外界物质侵入体内,一旦停止皮肤就会出现突发性变红、长痘,甚至出现皮肤萎缩,导致激素依赖皮炎[6]

激素类成分可使用高效液相色谱-质谱法进行检测,适用于膏霜乳液类、液态水基类、液态油基类、凝胶类、面膜类等化妆品中激素类成分的定性与定量,样品以乙腈为溶剂提取,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量[7]

1.5抗感染类药物

该类药物属于处方药,主要用于各种病原体疾病的治疗,起到抑制细菌、病毒的作用,以达到杀灭细菌、病毒的作用。一些化妆品为了达到相关功效,在其中加入抗感染药物,达到止痒、退红以及消除炎症的效果。但是该类药物在使用在面部、唇部等部位后,血管丰富,药物很快被微血管或者黏膜吸收[8],使表面的菌群受到破坏,可导致皮疹、速发性过敏等反应,甚至发生癌变,皮肤的耐受性也相应增加,多种疾病的治疗难度也相应增加,对机体的危害较大[9]

抗感染类药物可采用高效液相色谱-串联质谱法进行检测,以乙腈为溶剂提取样品中抗感染类药物成分,用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,筛查结果呈阳性的样品,以相应的标准品为对照,根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量[10],以标准曲线法计算含量。抗感染类药物属于化妆品中明令禁止使用物品,但是在“消字号”、“健字号”产品中,可能存在该物质,属于违规产品,应进行严格检查[11]

 

2.化妆品标准物质质量控制中的应用

    2.1规范剂量

    化妆品作为日常生活中必不可少的物品,长期使用含有相关剂量超出标准的物品,可导致皮肤、身体方面的损伤。对化妆品标准物质的检测,掌握多种标准化学物质在化妆品中的剂量,与国家规定的相关剂量对比,及时查出其中不符合国家标准的物质,可提升化妆品行业的规范性。

    对于一些物质,虽使用质量较为理想,但是超出剂量仍会产生危害。而一些企业为了保证化妆品的使用质量,虽对剂量超标的危害有所了解[12],但为了利益仍进行添加,而通过准确、快捷的检测方法对各剂量进行监控,保证其在规定范围内,保证产品的使用安全性。

    2.2检测违规产品

    一些抗生素类药物禁止加入到化妆品中,但是一些企业为了自己利益,违规添加违规物品,对使用者皮肤、身体带来严重损伤,而通过检测将对身体有害产品搜查出来,并对产品生产企业进行相应惩罚,可对行业进行规范,保证消费者安全。违规物品的使用触犯了国家相关法律法规,通过对上述物质的检测,可对整个行业的规范性进行提升,严格做好质量控制[13]

    2.3建立健康的市场环境

    一些化妆品为了达到短期内达到效果的目的,在其中加入违规物质,或超出标准物质,导致一些规范生产行业受到影响,而通过对化妆品标准物质的检测,可及时发现一些违规产品,使上述产品及时退出市场,为化妆品行业提供一个良好的环境,保证整个行业健康[14]

    

结束语

     化妆品标准物质作为化学物品,其添加剂量、数量等均需严格按照规范进行,以保证使用安全。但是一些产品存在添加剂量不合规、添加违规物品的情况,因此采用规范方法对标准物质的含量进行检测,以评估化妆品是否合格。同时通过对标准物质的检测还可及时发现不合格化妆品,对于检测不合格化妆品进行相应处罚,对于化妆品的质量控制起到积极作用,有利于建立更加规范的行业环境,做好产品质控,保证消费者使用安全。


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