课题名称:益生菌联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎的短期疗效及安全性研究。

项目名称:邢台市重点研发计划项目。                                         课题编号:2023ZC047

溃疡性结肠炎又名溃结，是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，具有复发率高、至于难度大等特点^［1］。罹患溃疡性结肠炎后，患者临床可有间歇性腹泻、腹痛及粘液脓血便等症状。该疾病的治疗方式主要为药物干预，相关药物可包括英夫利西单抗、双歧杆菌四联活菌片等。但不同的药物在临床上有不同的疗效表现。为进一步提高治疗效果，缓解症状，本文研究并分析了思连康联合英夫利西单抗对溃疡性结肠炎的影响。如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月至2023年12月期间于我院进行治疗的溃疡性结肠炎患者80例作为研究对象，将其随机分为试验组[40例，男性22例，女性18例，年龄（34～69）岁，平均年龄（52.32±2.23）岁，给予患者思连康（双歧杆菌四联活菌片）联合英夫利西单抗进行治疗]与参照组[40例，男性21例，女性19例，年龄（34～69）岁，平均年龄（52.54±2.65）岁，给予患者英夫利西单抗进行治疗]。经比较，两组患者的性别、年龄等基线资料没有表现出明显差异（P＞0.05）不具有统计学意义。

1.2 方法

给予参照组患者注射用英夫利西单抗（S20060024，CENTOCOR INC生产）进行治疗，采用静脉滴注的方式进行用药，每天静脉滴注1次且每次用量为5mg/kg；给予试验组患者双歧杆菌四联活菌片（国药准字S20060010，杭州远大生物制药有限公司生产）联合英夫利西单抗进行治疗，其中英夫利西单用法用量与参照组相同，双歧杆菌四联活菌片的用法用量为每天3次且每次用量1.5g，后续依据患者的病情变化，酌情增加用药量至每次2.0g，采用口服方式用药。两组患者均持续用药治疗8周为一个疗程。

1.3 观察指标

本研究主要比较两组患者临床治疗有效率与不良反应发生率。

1.3.1临床治疗有效率

疗效判定标准：（1）疗效显著：患者结肠炎相关临床症状完全消失且肠粘膜完全恢复；（2）治疗有效：患者结肠炎相关临床症状有所改善且肠粘膜基本恢复；（3）治疗无效：患者结肠炎相关症状未改善甚至有严重倾向。注：临床治疗有效率=（疗效显著例数+治疗有效例数）/总例数*100%。

1.3.2不良反应发生率

不良反应主要包括恶心呕吐、皮疹等，主要由护理人员对患者的不良反应发生情况进行记录统计。注：不良反应发生率=（恶心呕吐例数+皮疹例数）/总例数*100%。

1.4 统计学方法

将数据纳入SPSS23.0系统软件中进行计算，以（%）进行计数统计，x²检验，P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者临床治疗有效率比较

（1）试验组40例患者中，疗效显著16例，治疗有效23例，治疗无效1例，临床治疗有效率97.50%（39/40）；（2）参照组40例患者中，疗效显著12例，治疗有效18例，治疗无效10例，临床治疗有效率75.00%（30/40）；x²=8.538，P=0.003，组间数据差异明显（P＜0.05）。

2.2两组患者不良反应发生率比较

（1）试验组40例患者中，恶心呕吐1例（2.50%），皮疹2例（5.00%），不良反应发生率7.50%（3/40）；（2）参照组40例患者中，恶心呕吐4例（10.00%），皮疹8例（20.00%），不良反应发生率30.00%（12/40）；x²=6.646，P=0.010，对比差异明显（P＜0.05）。

3 讨论

溃疡性结肠炎（UC）在青壮年中较常见，我国UC的高发年龄为20岁至49岁。溃疡性结肠炎的病因尚不明确，临床实践及相关文献认为，溃疡性结肠炎可能是多因素相互作用导致的，其中遗传、炎症因子分泌过多及肠道菌群紊乱是主要病因，其他诱发因素包括饮食习惯、肠道感染等^［2］。溃疡性结肠炎的临床干预主要以缓解症状、提高患者生存质量及减少并发症等为主，其具体干预措施为药物干预，包括控制炎症反应的氨基水杨酸类制剂及针对感染的抗生素等。但临床实践认为，不同药物的作用原理与药物机制不同，其治疗效果也不尽相同。

在溃疡性结肠炎的临床用药中，英夫利西单抗的应用较常见，其在治疗接受传统治疗效果不佳患者及中重度活动性溃疡性结肠炎上有很好的干预效果。但相关临床试验表明，英夫利西单抗可诱发患者上呼吸道感染，另外，英夫利西单抗单用时效果有限。为进一步提高溃疡性结肠炎的治疗效果，临床应改进用药方案。思连康即双歧杆菌四联活菌片，具有调节肠道菌群平衡的作用，可对腹泻、功能性消化不良等肠道菌群失调患者进行治疗。另外，双歧杆菌四联活菌片的主要成分为嗜酸杆菌、粪肠球菌及婴儿双歧杆菌等，因此其副作用不易见^［3］。本研究相关结果表明：相较于英夫利西单抗单用，双歧杆菌四联活菌片联合英夫利西单抗的临床治疗有效率更高，患者不良反应发生率更低，对比有差异（P＜0.05）。即思连康联合英夫利西单抗临床用药更安全、更高效。

给予溃疡性结肠炎患者思连康（双歧杆菌四联活菌片）联合英夫利西单抗治疗，疗效显著，且能显著降低不良反应发生率。

参考文献

[1]秦士钊,胡冠鑫,杜晨艳等.英夫利西单抗、美沙拉嗪分别联合双歧杆菌活菌胶囊治疗溃疡性结肠炎的疗效及对患者肠道菌群和UCEIS评分的影响[J].海南医学,2024,35(03):329-333.

[2]张晓春.英夫利西单抗联合奥沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效[J].临床合理用药,2023,16(18):92-95.

[3]蔡春李,陈凌洁.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎的疗效[J].临床合理用药,2023,16(18):95-98.