部分产妇在妊娠期间出现糖尿病、高血压等并发症，或孕41周未临产，产科在处理此类高危妊娠时，常会通过引产结束妊娠，避免出现不良母婴结局^[1]。目前，临床针对足月妊娠常采用药物与机械性引产，两种方式各有优势与局限性^[2]。因此，本研究以足月初产妇为研究对象，分别采用宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓，比较两者的引产效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2022年1月~2023年9月，选取于邳州市中医院妇产科待产的68例足月初产妇，采用随机盲取法将其分为机械组与药物组，各34例。纳入标准：⑴均为足月产妇；⑵孕周37~41⁺⁶周；⑶单胎头位妊娠，具有自然分娩指征^[3]；⑷宫颈Bishop评分<6分，羊水指数≥5cm^[4]；⑸临床资料完整；⑹产妇及其家属了解本研究目的与内容，均书面同意参与。排除标准：⑴伴胎盘早破、胎位异常者；⑵产检胎儿畸形者；⑶伴产前出血者；⑷伴阴道炎性反应者；⑸既往有剖宫产史者；⑹存在自然分娩禁忌症者；⑺对本研究所用药物或其成分过敏者。机械组：年龄21~43（28.72±4.13）岁，孕周37~41⁺⁶（39.42±0.63）周。药物组：年龄21~38岁（28.56±4.29）岁，孕周37~41⁺⁶（39.37±0.70）周。两组一般资料均衡可比（P>0.05）。

1.2 方法

机械组采用宫颈扩张球囊引产，取膀胱截石位，常规对外阴部位进行消毒及无菌检查，使用阴道窥器将宫颈充分暴露，使用一次性宫颈扩张球囊（生产厂家：库克妇产科产品公司；批准文号：国食药监械(进)字2009第2660383号；规格：J-CRB-184000），将球囊向前推进以通过宫颈口，向U型红阀内注入40mL生理盐水，在球囊充盈后，将其向后拉直，使得球囊与宫颈内口紧贴，同时将阴道球囊放在宫颈口外，向V型绿阀注入20mL生理颜色，逐步膨胀阴道球囊，移除阴道窥器，逐渐增加球囊注射量至80mL，将导管近端固定于产妇大腿内侧，产妇可正常活动，在开始规律宫缩时球囊逐步脱落，提示宫口开大，进入产程，若超过12h球囊未脱落，则需取出球囊，进行人工破膜。

药物组采用地诺前列酮栓引产，指导产妇取平卧位，常规对外阴部位进行消毒及无菌检查，用右手食指与中指夹住1枚地诺前列酮栓（生产企业：Ferring Pharmaceuticals Ltd.；进口药物注册标准JX20070084；进口药物注册证号H20090484；产品规格：10mg*1枚）置入阴道后穹窿，并旋转90°横置深处，嘱咐产妇平卧休息1h再进行活动，期间监测胎心，放置时间不超过12h，若产妇出现临床指征或其他不良反应则需及时取出栓剂，若产妇用药24h后仍然未出现规律宫缩，则需予以缩宫素注射液（生产企业：广州白云山明兴制药有限公司；批准文号：国药准字H44025245；规格：1ml:5单位）2.5U+ 0.9%氯化钠注射液（生产企业：四川科伦药业股份有限公司；批准文号：国药准字H20056626；规格：100mL:5g）500mL静脉滴定进行引产，并根据宫缩情况调整滴速和用药剂量。

1.3 观察指标

⑴在治疗前及治疗6h、12h时，采用Bishop宫颈成熟度评分法，对两组产妇的宫颈成熟度进行评估，评估内容共有5个方面，总分0~13分，评分越高，产妇宫颈成熟度越高^[5]。⑵根据Bishop宫颈成熟度评分标准，对两组产妇的促宫颈成熟效果进行评估，分为显效（Bishop评分≥7分）、有效（Bishop评分≥6分）、无效（Bishop评分＜6分），促宫颈成熟度=（显效+有效）/总例数*100%^[6]。⑶记录两组产妇的各产程用时、分娩时及出血量、产后出血量。⑷记录两组产妇的中转剖宫产率及不良事件发生情况。

1.4 统计学分析

应用SPSS26.0软件进行统计学分析，计量资料以表示，行t检验；计数资料以例数和率表示，用χ²检验。以P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇促宫颈成熟及引产效果对比

机械组产妇的促宫颈成熟度、中转剖宫产率、引产成功率与药物组比较无显著差异（P＞0.05）。见表1。

表1 两组产妇促宫颈成熟及引产效果对比[n（%）]

2.2 两组产妇宫颈Bishop评分对比

机械组产妇治疗6h、12h的宫颈Bishop评分与药物组比较显著更高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组产妇宫颈Bishop评分对比（，分）

2.3 两组产妇产程用时及出血情况比较

机械组产妇各项产程用时与药物组比较显著更短（P＜0.05）；机械组产妇分娩时及产后出血量与药物组比较显著更少（P＜0.05）。见表3。

表3 两组产妇产程用时及出血情况比较（）

2.4 两组产妇不良事件发生情况比较

机械组产妇不良事件发生率与药物组比较显著更低（P＜0.05）。见表4。

表4 两组产妇不良事件发生情况比较[n（%）]

3 讨论

 孕晚期因母亲或胎儿原因，需要终止妊娠时，在宫颈成熟度差时，需要通过机械性或药物干预，加快宫颈成熟，同时诱发规律宫缩，以结束妊娠^[7]。宫颈扩张球囊是一种机械性引产方式，可通过机械扩张发挥渐进性扩张宫颈的作用，促使宫颈变软，促使局部释放内源性前列腺素，使得宫颈成熟，有利于为胎儿下降，进而提高阴道分娩成功率^[8]。地诺前列酮栓作为亲水基质阴道栓剂，是临床常用的促宫颈成熟药物，也是妊娠晚期引产的首选方法，因含有前列腺素E2，在置入阴道后，从栓剂矩阵样网格结构中持续性释放药效，并直接作用于宫颈结缔组织，促使宫颈胶原纤维软化成熟，达到柔软状态以利于胎儿从阴道成功娩出，具有引产及促宫颈成熟双重效果^[9]。

本研究结果显示，机械组产妇的促宫颈成熟度、中转剖宫产率、引产成功率与药物组比较无显著差异（P＞0.05），与胡社英等^[10]研究结果相似，说明两种方式在足月初产妇引产中使用，均可获得较为理想的促宫颈成熟效果，引产效果良好。本研究结果显示，机械组产妇各项产程用时与药物组比较显著更短分娩时及产后出血量、不良事件与药物组比较显著更少（P＜0.05），与骆韬平等^[11]研究结果相似，说明与地诺前列酮栓相比，宫颈扩张球囊引产作用更温和，能够有效促进其产程进展，缩短其产程时间，并可减少产妇出血量，降低各种不良事件发生，具有较高安全性^[12]。

综上所述，在足月初产妇引产时，不论采用宫颈扩张球囊或地诺前列酮栓，均可获得较为理想的引产效果良好，但宫颈扩张球囊引产作用更温和，能够明显缩短初产妇的产程时间，减少出血量及各项不良事件发生，安全性更高。

参考文献

[1] 游文强,胡丽平. 地诺前列酮栓与宫颈扩张球囊在妊娠期糖尿病孕妇中的应用[J]. 中国卫生标准管理,2023,14(12):17-20.

[2] 林宝芳. 子宫颈扩张球囊和地诺前列酮栓在足月妊娠引产中的效果研究[J]. 北方药学,2023,20(9):26-28.

[3] 闫瑞,李文君. 一次性球囊宫颈扩张器联合地诺前列酮栓在妊娠期高血压孕妇引产中的效果[J]. 临床医学研究与实践,2022,7(21):104-106.

[4] 周璐. 子宫宫颈扩张球囊联合地诺前列酮栓在妊娠期高血压疾病孕妇引产中应用研究[J]. 罕少疾病杂志,2022,29(10):72-73.

[5] 宋静. 宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓在足月初产妇引产中的效果比较[J]. 中国民康医学,2021,33(15):129-131.

[6] 孟淑丛. 宫颈扩张球囊和地诺前列酮栓足月羊水过少孕妇促宫颈成熟效果分析[J]. 海峡药学,2020,32(6):164-166.

[7] 徐巧,王雪燕. COOK宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓用于羊水过少足月引产的临床效果[J]. 吉林医学,2020,41(4):887-888.

[8] 陆幸子. 孕足月初产妇应用宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓促宫颈成熟的作用比较[J]. 中国社区医师,2020,36(34):75-76.

[9] 何莉华. 子宫颈扩张球囊对宫颈不成熟足月孕妇引产结局影响的回顾性队列研究[J]. 临床与病理杂志,2022,42(10):2458-2463.

[10] 胡社英,王春琴,余有妹,等. Cook宫颈扩张球囊联合缩宫素引产对母婴结局的影响研究[J]. 重庆医学,2020,49(6):977-980.

[11] 骆韬平,卢丽芳,康秀兰. 宫颈扩张球囊联合缩宫素对足月孕妇引产安全性和产程的影响[J]. 中国现代医生,2021,59(1):58-60.

[12] 王杰,尤子善,蒋立. 地诺前列酮栓与缩宫素注射液引产对中晚期妊娠患者阴道流血、月经复潮时间及宫内妊娠物残留率的影响[J]. 中国医院用药评价与分析,2019,19(8):956-958,960