基金项目 ：广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题

项目编号：（GZZC2020319）

项目名称 ：探讨中药泥灸在类风湿关节炎患者中的应用价值

尪痹是指具有关节变形、肿大、僵硬，不能屈伸，筋缩肉卷，身体羸瘦，骨质受损等为主要表现的难治性痹病^［1］，为类风湿关节炎的中医病名。中医认为，本病多为正虚邪犯，正虚以肾气亏虚为主，邪犯以寒邪侵袭多见，风寒湿邪深入脏腑筋骨，精髓生化乏源，筋骨肌肉失养，痰浊瘀血凝滞，而出现关节肌肉的病变^［2］。其基本病机是肾虚邪滞，不通不荣。中药泥灸运用辨证论治的中医理论，在泥灸膏内加入祛风除湿、温经通络、软坚散结、活血止痛等作用的中草药，利用泥灸膏火山能量泥的热辐射作用、远红外透皮吸收作用以及中草药特殊穿透力，在病变部位保持长时间的恒温发热，使药力直达腠理，达到缓解关节疼痛、肿胀、活动障碍、畸形等功效。它集合了祖国传统蜡疗、熨烫、膏药疗法等外治法的优势及特点，比传统的单一中医外治疗法疗效更好。且可塑性强，可随意贴敷身体的小关节，符合RA关节病变特点。本研究通过对比中药泥灸与中药烫熨、中药蜡疗，观察三者治疗前后关节压痛、肿胀等的改善程度，ESR、CRP等指标的改变，DAS28评分变化以及患者及操作护理人员满意度。探究中药泥灸在尪痹（类风湿性关节炎）中的应用价值。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2020年3月-2022年12月在我院进行住院治疗的90例尪痹患者，随机分为中药泥灸观察组（30例）、中药熨烫对照组（30例）、中药蜡疗对照组（30例）。中药泥灸观察组男14例，女l6例，年龄 36～71岁，平均 43.00±3.98岁，病程 4～19年，平均13.0±3.1年 ；中药熨烫对照组男l2例,女18例 ，年龄 35～75岁，平均 44.00±3.78岁，病程3～20年，平均12.0±2.6年;中药蜡疗对照组男l1例,女19例,年龄 32～73岁,平均42.00±4.

01岁，病程5～22年，平均14.0±2.8年;三组患者性别、年龄、病程统计学分析无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。

1.2纳入及排除标准  （1）纳入标准：西医诊断标准符合美国风湿病学会（ACR）与欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年类风湿关节炎分类标准。^[3]；中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则2002年修订版》中的类风湿性关节炎的中医证候诊断标准,临床证候为寒湿痹阻; 未接受其他相关临床试验；无精神障碍，且签署知情同意书。（2）排除标准：合并严重的心脏疾病、肺系疾病、肝脏和肾脏疾病、糖尿病、冠心病等；合并血液系统疾病及恶性肿瘤；妊娠或哺乳期妇女；发热或凝血功能障碍；治疗关节皮肤有破溃或皮肤病者；晚期患者关节严重畸形,关节功能IV级,难以对药物的有效性和安全性作出确切的评价者。过敏体质及对本泥灸过敏者；未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全等；或不同意治疗方案，不服从治疗分配者。

1.3方法

三组患者均给予常规西药用药及常规护理:指导积极预防和治疗各种感染。避免寒冷、潮湿、疲劳、营养不良、外伤、精神创伤等诱发本病的因素；劳逸结合，既保证充足的休息与睡眠，又要进行适宜的活动；加强营养，多摄入高蛋白和各种富含多种维生素的食物，以增强抵抗力；安全防护，避免外伤；调节情绪，始终保持积极乐观的情绪，以减少或阻断诱发因素的影响。

1.3.1中药泥灸观察组 30例----用法：将泥灸膏放入微波炉高火加热3分钟后拿出，再加入自制中药经方粉（乳香、没药、莪术、苏木、细辛、夏枯草、青风藤、白芷、川芎）20g搅拌均匀，用电子测温仪测试温度降至45℃时，敷于病变关节部位（厚度以1cm为宜,范围超出病变部位3cm为度），并用保鲜膜包裹后盖上毛毯，其间注意观察及询问局部皮肤感觉。每日一次，每次30min，7天一个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3.2中药熨烫对照组30例——将自制中药奄包（乳香、没药、莪术、苏木、细辛、夏枯草、青风藤、白芷、川芎各20g）加黄酒100ml置入微波炉内高火加热5分钟后取出。待温度降至50℃将中药热奄包放置在病变部位处进行熨烫,开始时温度较高,移动速度可稍快,随着药袋温度的降低可 同时采取按、揉、滚等手法进行按摩，力度以患者感觉舒适为宜，温度以局部有温热感而不烫伤皮肤为度，其间注意观察及询问局部皮肤感觉。每日一次，每次30min，7天一个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3.3中药蜡疗法对照组 30例----将自制中药粉（乳香、没药、莪术、苏木、细辛、夏枯草、青风藤、白芷、川芎）20g加入黄酒10ml调成糊状，放入纱布中间，用木棍赶制成药饼，敷于患者受累关节。然后将固体石蜡放入恒温蜡疗仪，调节温度在80℃，待石蜡融化后调节温度至50℃，待温度恒定后将石蜡倒入塑料袋内摊平，厚度为2cm,待温度降至45℃后将石蜡敷在中药饼所敷病变部位，用塑料布包裹保温，其间注意观察及询问局部皮肤感觉。每日一次，每次30min，7天一个疗程，连续治疗2个疗程。

1.4观察指标

以治疗前及治疗后7d、14d为观察点，根据DAS28评分，记录患者的临床症状变化情况及实验室检查指标。

1.4.1炎症关节评估指标：治疗前及治疗后各观察点，观察关节压痛数、肿胀数。DAS28以28个关节计分：包括双手掌指关节(计10个)，双手近端指间关节(计l0个)，双腕关节(计2个)，双肘关节(计2个)，双肩关节(计2个)，双膝关节(计2个)，共28个。

1.4.2实验室指标：治疗前及治疗后各观察点检测1次红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)。

1.4.3患者对疾病活动性整体评价：最近类风湿关节炎活动性如何(综合考虑患者的状况,在VAS标尺上指出)。

1.4.4满意度评价：采用自行设计的《中医外治技术患者满意度调查问卷》、《中医外治技术护理人员满意度调查问卷》进行问卷调查，分为非常满意、满意、一般和不满意。其中满意度=（非常满意+满意）/总数×100%。（见符件2）

1.5疗效评定标准：采用美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）推荐的DAS28 评分（DAS28评分值参照PREVOO的计算方法，由4项参数计算得出：压痛关节数(TJC)、肿胀关节数(SJC)、患者对疾病活动性整体评价分值、ESR／CRP值，计算DAS28)。评分<2.6为缓解，2.6-3.2 分为轻度活动，3.2-5.1分为中度活动，>5.1分为重度活动。△DAS28=DAS28前阶段的评分值-近阶段的评分值，△DAS28≤0.6表示治疗无反应，△0.6＜DAS28≤1.2治疗反应一般，△DAS28>1.2为治疗反应良好。

1.6统计分析方法：统计学方法 采用SPSS23.0软件进行统计析。计量资料以表示，组间比较采t检验；计数资料中两样本率的比较用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1治疗后三组尪痹患者治疗反应比较,观察组总有反应率显著高于两组对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1两组类风湿关节炎治疗反应比较（n）

2.2治疗后三组尪痹患者满意度调查结果,观察组总满意度显著高于两组对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2三组患者满意度比较（n）

2.3三组中医外治技术操作护理人员满意度调查结果,观察组总满意度显著高于两组对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3三组护理人员满意度比较（n）

尪痹是指具有关节变形、肿大、僵硬，不能屈伸， 筋缩肉卷，身体羸瘦，骨质受损等为主要表现的难治性痹病。相当于西医的“类风湿关节性”，其高致残率和脏器受累严重威胁人类健康。目前西医治疗该病以非甾体类抗炎药、抗风湿药、糖皮质激素及生物制剂为主，治疗效果不理想。且患者长期服用难以耐受其不良反应，患者遵医行为较差^［4］。中医认为，尪痹的发生，多为正虚邪犯，正虚以肾气亏虚

为主，邪犯以寒邪侵袭多见。此外，内生虚热，外感他邪，亦可致本病。如明·龚信《古今医鉴》曰：“盖由元精内虚，而为风寒湿三气所袭，不能随时祛散，流注经络，入而为痹。”。故本病的治疗原则是补肾祛寒为主，辅以化湿散风，强壮筋骨，祛瘀通络^［5］。

中药泥灸运用辨证论治的中医理论，在泥灸膏内加入自制中草药粉：没药、莪术、乳香、苏木、白芷、川芎具有活血行气止痛之功效；青风藤祛风除湿；夏枯草软坚散结；细辛温经通络之功效。在活血行气止痛的基础上，辅以祛风除湿、软坚散结、温经通络之中药配伍，同时利用火山能量泥的热辐射作用、中草药特殊穿透力以及远红外透皮吸收作用，在病变部位保持长时间的恒温发热，通过温热刺激，使局部皮肤充血，毛细血管扩张，增强局部的血液循环与淋巴循环，缓解和消除平滑肌痉挛，使局部的皮肤组织代谢能力加强，促进炎症、瘢痕、浮肿、粘连、渗出物、血肿等病理产物消散吸收。同时又能使汗腺分泌增加，有利于代谢产物的排泄；还可引起大脑皮质抑制的扩散，降低神经系统的兴奋性，发挥镇静、镇痛作用。其温热作用还能促进中药成分的吸收，使药力直达腠理，以达到温阳散寒，除湿止痛，行气活血这功，从而安全高效祛除体内的风、寒、湿、热毒，缓解患者关节疼痛、肿胀、活动障碍、畸形等。

中药泥灸集合了祖国传统蜡疗、熨烫、膏药疗法等外治法的优势及特点，比传统的单一中医外治疗法疗效更好。且安全无创，操作简单，可塑性强，可随意贴敷身体的小关节，符合尪痹关节病变特点。

综上所述，本研究结果表明，中药泥灸治疗尪痹可使拘急之经脉柔润，闭阻之经脉畅通的疗效。且具有安全、无痛无创、简便易行等优点，值得进一步推广使用。

［1］ 娄玉钤 . 中医风湿病学［M］. 北京 : 人民卫生出版 社 ,2010:299-304.

［2］ 娄玉钤 , 娄高峰 , 娄多峰 , 等 . 基于“虚邪瘀”理论 的风湿病学科体系建立及相关研究［J］. 风湿病与关节炎 ,2012,1（1）:10-15.

[3] 中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14(4)：265-270.

[4] 池里群,周彬,高文远,等.治疗类风湿性关节炎常用药物的研究进展[J].中国中医药临床杂志，2014,39(15)

:2851－2858.

   ［5］李满意，刘红艳，陈传榜,等.尪痹的源流及临床意义[J].风湿病与关节炎,2019,8(6):56－60.