过敏性鼻炎患者行糠酸莫米松鼻喷雾剂与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗的效果对比
摘要
关键词
过敏性鼻炎；糠酸莫米松鼻喷雾剂；盐酸氨斯汀
正文
过敏性鼻炎（allergic rhinitis）是指鼻黏膜发生特异性炎症反应的常见病，与IgE介导的介质（主要是组胺）及多种免疫活性细胞和细胞因子密切相关。过敏性鼻炎多由基因与环境相互作用引起，发病率逐年上升，已成为全球性的健康问题[1]。该病常见症状为打喷嚏、鼻痒、鼻塞，部分患者还伴有哮喘、结膜炎、中耳炎等并发症，严重影响患者的生活和工作。过敏性鼻炎的治疗方法主要有药物治疗、免疫治疗和手术治疗，其中药物治疗是目前应用最多的方法。鼻喷剂糠酸莫米松和盐酸氮卓斯汀属于鼻用糖皮质激素和抗组胺药，研究表明这两类药物联合应用对中、重度过敏性鼻炎有较好的治疗效果[2]。基于此，本研究旨在探讨糠酸莫米松鼻喷雾剂联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎患者的疗效和安全性，现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料 选择2020年1月至2022年8月在永新县人民医院收治的过敏性鼻炎患者100例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组：29名女性和21名男性；年龄32-54 (43.24±1.41) 岁；病程14-25（21.21±1.31）个月。观察组：22名女性和28名男性；年龄31-52（41.68±1.21）岁；病程17-25（20.12±1.08）个月。两组患者性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经永新县人民医院医学伦理委员会审查批准，患者及家属知情同意并签署知情同意书。
1.2病例选择标准 纳入标准：（1）符合过敏性鼻炎诊断标准；（2）近3个月未接受适当治疗；（3）完整的病例资料。排除标准：（1）哺乳期和孕妇；（2）对本研究中使用的药物过敏者；（3）言语障碍和精神障碍；（4）肾脏异常；（5）合并其他鼻部疾病；（6）未遵医嘱服药者。根据治疗方法分为对照组和观察组各49例，性别、年龄、病程、过敏原皮肤点刺结果等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），详见表1、2。
1.3治疗方法 对照组给予糠酸莫米松鼻腔喷雾剂(浙江仙居药业有限公司生产,国药准字H20113481，规格:50μg×60喷)鼻腔喷雾剂,每个鼻孔1次/次,2次/d（早或晚都可以）。观察组给予盐酸氮卓斯汀鼻腔喷雾剂[德国MEDA Manufacturing GmbH公司生产,国药准字H20150201,规格:10 ml:10 mg]鼻腔喷雾剂,1次/次,每个鼻孔注射1次,2次/d （早或晚都可以）。两组均继续治疗1个月。
表 1 两组患者一般资料比较
组别 | 例数 | 性别/ 例（％） | 年龄/岁 | 病程/月 | |
男 | 女 | ||||
实验组 | 50 | 28 | 22 | 43.24±1.41 | 21.21±1.31 |
对照组 | 50 | 21 | 29 | 41.68±1.21 | 20.12±1.08 |
X2 | —— | 0.374 | 1.573 | 1.732 | |
P | —— | 0.521 | 0.089 | 0.062 | |
表2 两组患者过敏源皮肤点刺试验结果比较 例（％）
组别 | 例数 | 变应原数量 | 变应原种类 | ||
单一变应原 | ≥2种变应原 | 吸入性变应原 | 非吸入性变应原 | ||
实验组 | 50 | 7 | 43 | 37 | 13 |
对照组 | 50 | 8 | 42 | 32 | 18 |
X2 | —— | 0.962 | 0.141 | ||
P | —— | 0.341 | 0.802 | ||
1.4观察指标和方法
1.4.1疗效评价标准 以疗效指数作为评价疗效的依据。疗效指数=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%；疗效指数>65%为显效，25%~65%为有效，<25%为无效。
1.4.2鼻部症状和体征评分标准 参照张明等的方法对患者治疗前后的鼻部症状和体征进行评价。 ①鼻部概况：主要包括打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒4项，每项1～3分。连续打喷嚏 3-5 次，滴鼻液少于 4 次/天，鼻塞，呼吸时偶有鼻痒： 1 分：连续打喷嚏 6-10 次，擤鼻涕 5-9 次/d，间歇性或往复性鼻塞和鼻内刺痛感鼻子，但可以忍受 2分：不间断打喷嚏1次以上，每天擤鼻涕10次以上，鼻子几乎不通气，痒难忍 3分。 ②评分标准：下耳甲与鼻底、鼻中隔相连，不能观察到中耳甲，或观察到中耳甲息肉，记3分；如果鼻孔与鼻中隔或鼻底之间有缝隙，记2分：鼻甲稍肿大，但能看到中隔和鼻中隔，记1分。
1.4.3血清学指标检测 治疗前及治疗4周后,两组患者均于清晨空腹采集非抗凝静脉血5 ml,离心收集血清。白细胞介素4（IL-4）、IL-4和干扰素12（IL-12）、干扰素-γ（INF-Y）和血管细胞粘附分子1（VCAM-1）水平测定，IgE水平检测化学发光酶免疫测定。
1.5统计学处理 采用SPSS 19.0进行数据分析。组间差异比较采用2个独立样本t检验，采用秩和检验比较两组治疗效果差异，采用精确概率法或校正X2检验比较两组不良反应差异，检验水准a=0.05。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
结果见表3。从表3可以看出，治疗4周后，观察组总有效率高于对照组（Z=2.779，P=0.005）。
表3 两组患者疗效比较 例（％）
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
实验组 | 50 | 32 | 14 | 4 | 46 |
对照组 | 50 | 30 | 10 | 10 | 40 |
2.2两组患者治疗前后鼻部症状和体征评分比较
见表4。治疗4周后，对照组和观察组症状评分与体征评分均低于治疗前：观察组治疗前后的症状评分差值、体征评分差值均大于对照组(P<0.001)。
表4 两组患者治疗前后鼻部症状、体征评分比较 （分）
组别 | 例数 | 时间 | 症状评分 | 体征评分 | ||||
喷嚏 | 流涕 | 鼻塞 | 鼻痒 | 总分 | ||||
实验组 | 50 | 治疗前 | 2.14±0.43
| 1.83±0.61
| 1.72±0.43 | 1.63±0.32 | 7.56±0.32 | 2.03±0.34 |
4周后 | 1.43±0.45 | 1.71±0.38
| 1.26±0.33
| 0.93±0.24
| 4.46±0.55
| 1.03±0.31
| ||
对照组 | 50 | 治疗前 | 2.12±0.51
| 1.26±0.47 | 1.83±0.54 | 1.66±0.34 | 7.32±0.58
| 2.16±0.41
|
4周后 | 1.75±0.42 | 1.64±0.45 | 1.45±0.46 | 1.24±0.25 | 5.66±0.52 | 1.44±0.33 | ||
观察组差值 | —— | —— | -0.78±0.16 | -0.71±0.13 | -0.72±0.14 | -0.79±0.16 | -3.01±0.36 | -1.08±0.23 |
对照组差值 | —— | —— | -0.42±0.12 | -0.34±0.09 | -0.49±0.11 | -0.43±0.13 | -1.67±0.28 | -0.78±0.12 |
t | —— | —— | 15.150 | 16.801 | 9.050 | 28.860 | 20.324 | 9.054 |
P | —— | —— | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 |
2.3 两组患者治疗前后血清学指标比较
见表5。治疗4周后，对照组和观察组血清学指标较治疗前有显着变化，其中IL-4、VCAM-1、IgE水平下降，而IL-12 和INF-γ升高：与观察组治疗前后IL-4、IL-12、INF-Y、VCAM-1、IgE的差异均大于对照组（P<0.001）。
表5 两组患者血清学指标比较
组别 | 例数 | 时间 | IL-4 | IL-12 | INF-Y | VCAM-1 | IgE |
实验组 | 50 | 治疗前 | 83.52±7.39
| 22.65±4.32
| 81.48±9.03
| 86.38±7.93
| 60.09±6.86
|
4周后 | 55.45±6.43
| 51.43±5.35 | 97.35±9.72
| 60.45±6.86 | 16.87±4.87
| ||
对照组 | 50 | 治疗前 | 84.23±7.76
| 23.53±4.54
| 78.47±8.87
| 90.35±8.36
| 61.34±7.68
|
4周后 | 62.53±6.87
| 44.48±5.76
| 84.36±8.74
| 65.74±7.13
| 27.89±5.86 | ||
观察组差值 | —— | —— | -29.87±4.37
| 30.73±3.86
| 14.67±6.41 | -28.03±4.16
| -42.72±4.79
|
对照组差值 | —— | —— | -20.70±3.19
| 22.35±3.24
| 7.76±4.06 | -23.09±3.21
| -34.43±3.84
|
t | —— | —— | 10.698 | 14.237
| 7.287
| 8.413
| 9.352
|
P | —— | —— | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 |
2.4两组患者不良反应比较 见表6。两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应，不良反应总发生率差异无统计学意义（P>0.05）。
表6 两组患者不良反应比较 例（％）
组别 | 例数 | 头疼 | 鼻出血 | 轻微嗜睡 | 口干 | 总不良反应（%） |
实验组 | 50 | 1 | 2 | 1 | 1 | 5 |
对照组 | 50 | 1 | 0 | 0 | 1 | 2 |
3 讨论
研究表明，过敏性鼻炎的发生频率高达10%-40%，表明其对身心健康的影响更大，尤其是最近，儿童过敏性鼻炎的发生频率越来越高。治疗是临床实践中的热点。本研究分析糠酸莫米松鼻喷剂联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎患者的疗效及安全性,并探讨其对提高机体免疫力的作用[3]。
糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种鼻用糖皮质激素，可有效改善患者打喷嚏、鼻塞、流鼻涕等症状。已有报道糖皮质激素可与炎症细胞或细胞因子相互作用，从而影响免疫细胞的活性和数量，从而发挥抗炎和免疫抑制作用。盐酸氨斯汀具有良好的抗组胺能力，能抑制过敏反应中化学介质（如明胶、白三烯、5-羟铬胶等）的合成和释放[4]。本次研究中，治疗４周后，两组患者的症状积分、症状积分均较治疗前显着降低，说明两种药物对过敏性鼻炎确实具有治疗作用：同时，观察组改善较对照组更显着，这可能是两种药物之间存在协同作用的原因。此外，与对照组相比，观察组的临床疗效也有显着提高，认为单独应用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗后期疗效下降，导致对照组治疗效果较晚团体。组患者状况不佳：联合治疗方案 盐酸氮卓斯汀具有潜在的长期抗过敏作用，并可能在治疗期间继续发挥作用。
过敏性鼻炎由 IgE 介导的过敏引起，与细胞 1 和 2 的失衡及其相关细胞因子网络的平衡密切相关。 Thl细胞主要对抗细胞内免疫反应，其活性与IL-12和IFN-γ水平呈正相关。 Th2细胞主要对抗细胞外免疫反应，其活性与IL-4和产生IgE的B细胞水平呈正相关。治疗后IL-4、IgE水平降低，IL-12、INF-γ水平升高，说明Th1血清细胞活性增强，Th2细胞活性减弱，存在细胞因子平衡。此外，VCAM-1主要表达于血管内皮细胞，可与T细胞和B细胞相互作用。VCAM-1水平下调，其与嗜酸性粒细胞表面配体的特异性结合减少，从而减少过敏反应的发生。糠酸莫米松鼻腔喷雾剂中的活性成分糖皮质激素可以下调Th2细胞和B细胞的水平，从而抑制与过敏性鼻炎相关的炎症反应[6]。盐酸氮卓斯汀可抑制组胺的合成和释放，从而降低VCAM-1及相关炎症因子的表达，提高患者的免疫力。
参考文献
[1]王小龙,王生林.糠酸莫米松鼻喷雾剂与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗过敏性鼻炎临床疗效的比较研究[J].临床合理用药杂志,2022,15(18):172-174.
[2]陈颖,冯振华,马萍萍.孟鲁司特钠咀嚼片联合盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗儿童过敏性鼻炎疗效观察[J].儿科药学杂志,2021,27(11):15-18.
[3]龚轩民,柳茂丽,段兵权.通窍止鼽汤联合盐酸氮卓斯汀治疗过敏性鼻炎疗效及对患者生活质量的影响[J].中国处方药,2021,19(10):102-104.
[4]王月芹,姚惠琴.盐酸氮卓斯汀联合糠酸莫米松治疗过敏性鼻炎120例临床观察[J].宁夏医学杂志,2021,43(09):846-848.
...