引言

在现代社会的快节奏和高压力环境下，睡眠障碍已成为普遍的健康挑战，其中原发性失眠症尤为突出。根据全球范围内的流行病学数据，失眠的终生患病率约为10%至30%，其中，约6%的人口符合原发性失眠的诊断标准^[1]。原发性失眠（Primary Insomnia）是指无法归因于其他生理、心理或药物因素的睡眠障碍，常表现为入睡困难、夜间觉醒频繁、以及睡眠不足感^[2]。这种高发病率的睡眠障碍不仅不仅影响个体的夜间休息，更在日间造成疲劳、注意力下降和情绪波动，严重时还可能增加心血管疾病、抑郁症和焦虑症等慢性疾病的风险。因此，如何有效干预这一特殊群体的失眠问题，成为临床治疗中的亟需解决的问题。

失眠的治疗通常包括药物治疗和非药物治疗两种方法。药物治疗主要使用苯二氮䓬类药物和非苯二氮䓬类药物，这些药物虽能短期内缓解症状，但长期服用可能导致耐药性、依赖性及副作用，如认知功能损害和停药后症状反弹^[8]。而非药物治疗中，认知行为疗法（CBT-I）因其长期效果良好和无药物依赖风险而受到推崇。CBT-I通过认知重构、睡眠限制疗法、刺激控制疗法和放松训练等方法，调整患者的睡眠相关信念和行为，有效改善失眠症状^[3]。睡眠限制疗法通过减少无效卧床时间提高睡眠效率，而刺激控制疗法则通过调整睡眠习惯重建床与睡眠的条件反射关系。多项研究显示，CBT-I在改善睡眠质量、延长睡眠时间和提高日间功能方面效果显著，且治疗效果持久。此外，CBT-I与其他治疗方法如正念疗法结合使用，也能显著改善睡眠质量和减少失眠相关焦虑。

尽管CBT-I的有效性已被广泛证实，但在数字技术快速发展的今天，CBT-I与数字技术结合的研究尚不充分。本研究旨在通过随机对照试验，探讨CBT-I与数字技术结合的新型CBT[-I疗法对原发性失眠症患者睡眠质量的改善作用，并与常规药物治疗效果进行比较，以期为临床实践提供科学依据，并为未来CBT-I与数字技术结合的失眠治疗研究提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2022年6月到2023年5月间本院的180例原发性失眠患者纳入研究；随机将患者分成表1中的两组，一般资料组间基本一致（p>0.05)。

表1  一般资料

1.2 纳入和排除标准

全部研究对象年龄均超过18岁；患者具有明显失眠症状（PSQI总分在10分以上）；患者的失眠类型为原发性失眠；患者均具有依从性；患者均具有正常沟通交流能力和清醒的意识。

排除有其他精神类疾病的患者；排除存在认知和沟通交流障碍的患者；排除有视听障碍的患者；排除有严重躯体疾病的患者。

1.3 方法

为参考组提供常规治疗，在药物治疗的基础上为患者提供心理干预和健康教育。

研究组患者在上述常规治疗的同时，为患者进行CBT-I（认知行为疗法）治疗，在治疗过程中合理运用睡眠障碍辅助治疗软件（生产厂商：湖南心景医疗器械有限公司；注册证编号20232210942；型号SDT-P1）。并在干预后六个月进行随访调查，具体干预方法如下：

通过对患者的睡眠习惯、强迫性行为和思维模式进行详细评估，确定个体的睡眠问题特点，并制定个性化的CBT-I治疗计划并借助睡眠障碍辅助治疗软件来渐进放松训练以优化CBT-I疗法的干预效果，具体的治疗流程如下：

（1）严格限制患者的躺床时间以压缩其睡眠时间，每天记录实际睡眠时间，通过减少卧床的无效时间，逐步调节其睡眠-觉醒周期。每周的调整依据患者的实际睡眠效率，逐渐增加卧床时间，直到其睡眠恢复至理想水平。（2）刺激控制疗法。患者在无法入睡时立即离开床，并仅在感到困倦时重新上床，以此打破床与清醒状态的联系。患者需避免在床上进行与睡眠无关的活动，如阅读或使用电子设备，确保床仅与睡眠相关联。通过这种方式，逐步改善患者对卧床的认知，减少不良情绪对睡眠的干扰。（3）认知重建。通过与患者的对话，帮助他们认识到某些对失眠的过度担忧可能是其长期失眠的根源之一。患者会被引导重新审视这些认知偏差，并通过合理的自我对话和正向思维替代过度消极的认知模式。这种方法有效减少了患者因睡眠不足所带来的情绪困扰，进而提升总体睡眠质量。（4）放松训练。实验组患者在进行CBT-I治疗期间将通过佩戴湖南心景医疗器械有限公司开发的睡眠障碍辅助治疗软件引导患者进行渐进式放松训练。该软件专门用于辅助失眠障碍患者的治疗。训练内容分为五个模块：天空之城+海天一色+竹海听雨+温馨卧室+江南水乡，旨在睡前缓解患者的身心紧张，为进入睡眠创造更适宜的条件。整个放松过程由治疗师进行全程监控和反馈，以确保患者能够准确理解每个步骤并正确应用。

1.4 观察指标

治疗8周后，观察并评估患者的治疗效果（1）以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分评估患者的睡眠情况^[9]；（3）对比患者的生活质量；（4）对比患者的治疗满意度。

1.5 统计学方法

使用SPSS26.0对研究中两组患者的相关指标展开统计分析，计量数据运用t检验，计数数据运用χ²检验，以p<0.05作为差异具有统计学意义的判断标准。

2 结果

2.1 睡眠评分

实验组患者治疗后及六个月随访的PSQI各维度评分均显著低于对照组，p<0.05。

表2  治疗前后PSQI评分

2.2 患者生活质量

治疗后实验组患者的生活质量评分显著高于对照组（p<0.05）。

表3  患者的生活质量评分

2.3 患者满意度

实验组患者的满意度显著高于对照组，p<0.05。

表4  患者满意度评价

3 讨论

本研究通过随机对照试验评估了认知行为疗法（CBT-I）与睡眠障碍辅助治疗软件对原发性失眠症患者睡眠质量、生活质量及治疗满意度的影响。结果显示，实验组患者在各项评估指标上均显著优于对照组。这些结果与以往关于CBT-I的研究结果相符，进一步证实了该疗法在原发性失眠治疗中的显著疗效。

在睡眠质量方面，实验组患者的PSQI评分显著优于对照组，特别是在主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间和睡眠效率等关键指标上。实验组在干预后的主观睡眠质量从治疗前的1.81（SD=0.34)改善为1.36（SD=0.29），而对照组的改善幅度则较小，表明CBT-I在提高患者的主观睡眠体验方面具有较大优势。该结果与既往研究一致，CBT-I能够有效减少患者对睡眠的负性认知，并通过行为干预手段（如睡眠限制、刺激控制）提高睡眠效率^[4]。

此外，实验组患者在入睡时间和睡眠效率方面的改善也显著优于对照组。这一发现与前人对CBT-I干预机制的研究相符^[3]，表明CBT-I通过调整患者的睡眠时间和睡眠驱动力，能够有效缩短入睡时间并提高整体睡眠质量。值得注意的是，实验组在干预后的睡眠障碍评分和睡眠药物使用评分也显著低于对照组，表明CBT-I在减少睡眠相关问题和对药物依赖方面具有优势。

本研究的结果还显示，CBT-I对患者的生活质量有显著的改善作用。实验组在躯体功能、心理功能、社会功能及物质生活状态方面的评分在干预后均显著高于参考组。特别是在心理功能评分上，实验组从干预前的77.80（SD=7.16）提升至90.89（SD=4.61），显著优于对照组的改善幅度。这表明，CBT-I不仅改善了患者的睡眠问题，还通过减少失眠相关的焦虑和压力，提升了患者的整体心理健康。

社会功能和物质生活状态的改善则进一步验证了CBT-I对失眠患者日常生活的积极影响。与传统的药物治疗相比，CBT-I更侧重于长期效果和患者的生活质量提升。这些结果也与Espie等人的研究一致，即CBT-I能够帮助患者在减少失眠症状的同时，显著提升其日间功能，从而改善其整体生活体验。

在治疗满意度方面，实验组的满意度也显著高于对照组，实验组“非常满意率”达到55.56%，总满意度达到97.78%，而参考组的总满意度则为75.56%。这表明，CBT-I不仅在改善睡眠质量和生活质量方面具有显著优势，也获得了较高的患者认可度。患者的治疗满意度与其生活质量密切相关，CBT-I通过帮助患者建立更健康的睡眠习惯，减少了对药物的依赖，进而提升了其对治疗效果的满意度^[1]。未来研究可以进一步探讨CBT-I在不同患者群体中的满意度差异，例如不同年龄段、性别或文化背景的患者，是否对该疗法有不同的反应。

综上所述，CBT-I对原发性失眠症患者的睡眠质量、生活质量及治疗满意度具有显著的改善效果，验证了CBT-I对失眠症患者睡眠结构的调节作用。相比传统的失眠治疗方法，CBT-I通过调整患者对失眠的认知、行为习惯，并结合睡眠限制和刺激控制技术，可显著提高原发性失眠患者的睡眠效率和睡眠质量。这些结果表明，CBT-I在失眠治疗中具备长期有效的特性，为非药物治疗提供了一个安全且有效的选择。而除了传统的CBT-I疗法，本研究还探讨了CBT-I与睡眠障碍辅助治疗软件相结合的治疗方法。这种结合疗法在原发性失眠症患者的治疗中展现出了显著的优势。首先，睡眠障碍辅助治疗软件通过多种数字化技术，如智能监测、行为反馈和个性化建议，能够实时追踪患者的睡眠模式和行为习惯，从而提供精准的个性化干预。这种技术优势弥补了传统CBT-I疗法在治疗过程中对患者日常生活监控不足的缺陷。实验组患者在使用该软件后，不仅能够更好地掌握其睡眠质量的动态变化，还能根据软件提供的反馈及时调整睡眠相关行为，进一步强化了CBT-I的治疗效果。其次，辅助治疗软件的加入也有助于提高患者的依从性。传统CBT-I疗法需要患者在面对面治疗过程中积极参与，而睡眠障碍辅助治疗软件提供了随时随地的治疗支持。患者可以在软件中获得睡眠日志、放松训练等工具，减少了对治疗师的依赖，从而提高了治疗的便利性和患者的参与度。这种方便性在一定程度上也提升了研究组患者的治疗满意度。此外，结合辅助治疗软件的CBT-I疗法还表现出更强的长期疗效。在本研究的随访阶段，研究组患者在干预后的生活质量和日常功能方面的改善持续显著，说明通过软件的长期行为干预和睡眠管理，患者能够更好地保持治疗效果。这种持续的疗效进一步证明了CBT-I加辅助治疗软件的结合在失眠长期治疗中的优越性。

尽管本研究结果表明CBT-I对原发性失眠症患者有显著的改善作用，但仍存在一些局限性。首先，本研究的样本量较为有限，仅涵盖了180名患者，未来研究应扩大样本量，以提高研究结果的普适性。其次，本研究的随访时间较短，未来研究应进一步延长随访时间，以评估CBT-I在长期治疗中的持续效果。此外，随着科技的发展，未来还可以进一步优化辅助治疗软件的功能，如通过人工智能技术提供更精准的个性化干预。与此同时，长时间随访研究将有助于评估该疗法在长期效果和患者依从性上的表现，进一步验证其在临床应用中的可行性和有效性。

结论

本研究通过随机对照试验，验证了认知行为疗法（CBT-I）在改善原发性失眠症患者睡眠质量、生活质量及治疗满意度方面的显著效果。与传统的药物治疗相比，CBT-I能够有效减少患者的失眠症状，提升其心理功能和日常生活质量，且患者对治疗的满意度较高。研究结果表明，CBT-I作为一种非药物干预手段，具有安全、有效且无依赖风险的特点，适合长期治疗失眠患者。

尽管本研究具有一定的局限性，但其结果为CBT-I加辅助治疗软件在原发性失眠治疗中的临床应用提供了有力支持。未来研究应进一步探索CBT-I加辅助治疗软件在不同患者群体中的适用性，并考察其与其他治疗方式的结合效果。此外，延长随访时间和扩大样本量也将有助于验证CBT-I的长期效果。总之，CBT-I作为一种心理治疗方法，为失眠患者提供了一种安全、有效的治疗选择方案。

参考文献

[1]Morin C M, Bootzin R R, Buysse D J, et al. Psychological and behavioral treatment of insomnia: Update of the recent evidence (1998-2004) [J]. Sleep, 2006, 29(11): 1398–1414.

[2]American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders [M]. 5th ed. 2013.

[3]Perlis M L, Jungquist C, Smith M T, et al. Cognitive Behavioral Treatment of Insomnia: A Session-by-Session Guide [M]. Springer, 2011.

[4]Kyle S D, Morgan K, Espie C A. Insomnia and health-related quality of life [J]. Sleep Medicine Reviews, 2014, 14(1): 69–82.

[8]贾丽君, 何梦婷, 何佳蔚, 等. 失眠的认知行为治疗对失眠障碍患者睡眠质量和认知功能的影响 [J]. 四川精神卫生, 2023, 36(03): 248–253.

[9]刘志喜, 石倩萍, 杨洪霞, 等. 匹兹堡睡眠质量指数量表在护理人群中的信效度评价 [J]. 汕头大学医学院学报, 2020, 33(3): 173–176.